Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatriske problemer hos thalassemiske barn

15. september 2024 oppdatert av: Marwa Amary, Assiut University

Evaluering av psykiatriske problemer blant thalassemiske barn på Assuit University Children Hospital

Mål med studien:

  1. Vurdering av forekomsten av psykiatriske problemer hos barn med thalassemi.
  2. Vurdering av forekomsten av kognitive problemer hos barn med thalassemi.
  3. Bestem faktorer assosiert med psykiatriske og kognitive problemer hos thalassiske barn.

Sosiodemografisk informasjon, andre assosierte faktorer, CBCL (Child Behavior Check List) og Children's Sleep Habits Questionnaire vil bli samlet inn ved samtale med thalassemic barns omsorgsperson ved Assiut universitet, barnesykehus, pediatrisk hematologienhet.

Ravens fargede progressive matriser vil bli løst av thalassemic pasient ved Assiut universitet, barnesykehus, pediatrisk hematologisk enhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Beta-thalassemi er en kronisk og genetisk betinget hematologisk lidelse preget av alvorlig hemolytisk anemi som et resultat av mangelfull syntese av β-kjeder av hemoglobin.

β-Thalassemi major regnes som den vanligste hemoglobinopatien i Middelhavsområdet, spesielt Egypt, med en estimert bærerrate på 9-10,2 %. Fra ca registrerte β-thalassemitilfeller ; 95 % av dem er β-thalassemia major, og 5 % er thalassemia intermediate.

Det krever hyppige blodoverføringer for å opprettholde livet, mens hemosiderose og andre komplikasjoner av sykdommen krever et kontinuerlig og plagsomt behandlingsregime som inkluderer parenteral jernkeleringsbehandling og regelmessig medisinsk tilsyn.

Ulempene med sykdommen i mange aspekter av livet blir sterkt tydelig i skolealderen når barn ber om uavhengighet. Det har vært relatert til psykososialt aspekt og en betydelig negativ effekt på områder av skolens funksjon på grunn av sannsynligheten for fysisk deformitet, vekstretardasjon og forsinket pubertet i tillegg til vanskelighetene med å håndtere (som regelmessig transfusjon og tidkrevende jernkeleringsbehandling) Sosialt stigma forbundet med å ha thalassemi har betydelig psykososial og følelsesmessig innvirkning på pasienter og deres familier(3), så de berørte barna blir mer utsatt for følelsesmessige, sosiale, psykologiske og atferdsmessige problemer.

Ingen tilgjengelige studier om psykiatriske problemer blant barn med thalassemi i Egypt. Også studier som ble utført i alderen < 12 år er få.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thalassemiske pasienter mellom 6 og 12 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Alder mellom 6 til < 12 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde benmargstransplantasjon og ble helbredet for talassemi.
  2. Nevrologisk sykdom hindrer dem i å uttrykke seg og ikke er i stand til å kommunisere godt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Vurdere forekomsten av psykiatriske problemer hos barn med thalassemi
Tidsramme: Ett år
Ved å bruke CBCL (Child Behavior Check List) er et spørreskjemabasert standardisert verktøy som brukes for å vurdere atferdsproblemer(6) . CBCL for barn i skolealder (6-18 år) på lokalt språk fylles ut av primære omsorgspersoner/foreldre etter å ha innhentet skriftlig samtykke. Den inneholder 113 spørsmål kategorisert i åtte domener som er engstelige/deprimerte, tilbaketrukne, somatiske plager, sosiale problemer, tankeproblemer, oppmerksomhetsproblemer, regelbrytende atferd og aggressiv atferd.(7)
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Bestemme faktorer assosiert med psykiatriske og kognitive problemer hos barn med thalassemi. • Vurdere forekomsten av kognitive problemer hos barn med thalassemi
Tidsramme: Ett år

Ved å bruke Ravens Colored Progressive Matrices (CPM)-sett A, AB, B standardisert for populasjonen mellom 6 og 11 år, består av 36 elementer, der forsøkspersonen er pålagt å angi riktig mål blant seks alternativer. Gruppert i tre sett (A, AB, B) med 12 elementer i hver, krever CPM-løsningen forskjellige evner, nemlig: A-serien, som krever visuelt-perseptuell evne; AB-serien, symmetrisk evne; og B-serien, konseptuelle og analoge tankeevner

Assosiert faktor etter sosiodemografiske data Navn, alder, kjønn, bosted (by eller landlig og bor med familie eller utvidet familie) og utdanning (student eller ikke, og hvis ikke siste grad) og sosioøkonomisk nivå etter Fahmy og El Sherbini Sosioøkonomisk status (SES) skala.den skalaen består av 7 domener med total poengsum 84, hvert domene inneholder mange elementer som til sammen kan måle den sosioøkonomiske statusen til familien

Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Psychiatric in thalassemia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere