- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601556
Психиатрические проблемы у детей с талассемией
Оценка психических проблем среди детей с талассемией в детской больнице университета Асуит
Цели исследования:
- Оценка распространенности психических проблем у детей с талассемией.
- Оценка распространенности когнитивных проблем у детей с талассемией.
- Определить факторы, связанные с психиатрическими и когнитивными проблемами у детей с талассемией.
Социально-демографическая информация, другие сопутствующие факторы, CBCL (Контрольный список поведения детей) и анкета о привычках сна детей будут собраны в ходе собеседования с лицом, осуществляющим уход за ребенком, страдающим талассемией, в университете Асьют, Детской больнице, отделении педиатрической гематологии.
Цветные прогрессивные матрицы Равена будут решаться пациентом с талассемией в университете Асьют, детской больнице, отделении детской гематологии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бета-талассемия — хроническое генетически детерминированное гематологическое заболевание, характеризующееся тяжелой гемолитической анемией в результате недостаточного синтеза β-цепей гемоглобина.
Большая β-талассемия считается самой распространенной гемоглобинопатией в Средиземноморском регионе, особенно в Египте, с предполагаемой частотой носительства 9–10,2%. Из примерно зарегистрированных случаев β-талассемии; Из них 95% относятся к большой β-талассемии, а 5% — к промежуточной талассемии.
Для поддержания жизни требуется частое переливание крови, тогда как гемосидероз и другие осложнения заболевания требуют постоянного и тяжелого режима лечения, включающего парентеральное лечение хелаторами железа и регулярный медицинский контроль.
Негативные последствия заболевания во многих аспектах жизни становятся особенно очевидными в школьном возрасте, когда дети стремятся к независимости. Это связано с психосоциальным аспектом и значительным негативным воздействием на сферы функционирования школы из-за вероятности физических уродств, задержки роста и задержки полового созревания, а также трудностей лечения (например, регулярное переливание крови и трудоемкое лечение хелаторами железа). Социальная стигма связанные с талассемией, оказывают значительное психосоциальное и эмоциональное воздействие на пациентов и их семьи (3), поэтому больные дети становятся более склонными к эмоциональным, социальным, психологическим и поведенческим проблемам.
Нет доступных исследований о психических проблемах среди детей с талассемией в Египте. Также мало исследований, которые проводились в возрасте <12 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Номер телефона: +201110673238
- Электронная почта: marwa.amary34@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalia Dalia mahran, Professor
- Номер телефона: +201007120821
- Электронная почта: daliaym2001@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст от 6 до <12 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга и излечившиеся от талассемии.
- Неврологическое заболевание, мешающее им выражать себя и не способное хорошо общаться.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Оценка распространенности психических проблем у детей с талассемией.
Временное ограничение: Один год
|
Используя CBCL (Контрольный список поведения детей) — это стандартизированный инструмент на основе вопросника, используемый для оценки поведенческих проблем (6).
CBCL для детей школьного возраста (6–18 лет) на местном языке заполняется основными опекунами/родителями после получения письменного согласия.
Он содержит 113 вопросов, разделенных на восемь категорий: тревога/депрессия, замкнутость, соматические жалобы, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, нарушение правил и агрессивное поведение.(7)
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Определить факторы, связанные с психиатрическими и когнитивными проблемами у детей с талассемией. • Оценка распространенности когнитивных проблем у детей с талассемией.
Временное ограничение: Один год
|
При использовании цветных прогрессивных матриц Равена (CPM) - наборы A, AB, B, стандартизированные для населения в возрасте от 6 до 11 лет, включают 36 пунктов, в которых испытуемый должен указать правильную цель среди шести альтернатив. Сгруппированные в три набора (A, AB, B) по 12 предметов в каждом, решение CPM требует разных способностей, а именно: Серия A, требующая зрительно-перцептивных способностей; Серия AB, симметричная способность; и серия B, способности к концептуальному и аналоговому мышлению. Связанный фактор по социально-демографическим данным Имя, возраст, пол, место жительства (городское или сельское, проживание с семьей или расширенной семьей) и образование (студент или нет, если не последняя степень) и социально-экономический уровень по Фахми и Эль Шербини шкала статуса (SES). шкала состоит из 7 доменов с общим баллом 84, каждый домен содержит множество пунктов, которые в совокупности могут измерить социально-экономический статус семьи. |
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Psychiatric in thalassemia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .