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Problèmes psychiatriques chez les enfants thalassémiques

15 septembre 2024 mis à jour par: Marwa Amary, Assiut University

Évaluation des problèmes psychiatriques chez les enfants thalassémiques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit

Objectifs de l'étude :

  1. Évaluation de la prévalence des problèmes psychiatriques chez les enfants thalassémiques.
  2. Évaluation de la prévalence des problèmes cognitifs chez les enfants thalassémiques.
  3. Déterminer les facteurs associés aux problèmes psychiatriques et cognitifs chez les enfants thalassémiques.

Informations sociodémographiques, autres facteurs associés, CBCL (Child Behavior Check List) et le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera collecté par entretien avec le soignant de l'enfant thalassémique à l'université d'Assiut, hôpital pour enfants, unité d'hématologie pédiatrique.

Les matrices progressives colorées de Raven seront résolues par un patient thalassémique de l'université d'Assiout, de l'hôpital pour enfants, de l'unité d'hématologie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La bêta-thalassémie est un trouble hématologique chronique et génétiquement déterminé caractérisé par une anémie hémolytique sévère résultant d'une synthèse déficiente des chaînes β de l'hémoglobine.

La β-thalassémie majeure est considérée comme l'hémoglobinopathie la plus courante dans la région méditerranéenne, en particulier en Égypte, avec un taux de porteurs estimé entre 9 et 10,2 %. Parmi les cas de β-thalassémie enregistrés ; 95 % d’entre eux sont des β-thalassémies majeures et 5 % sont des thalassémies intermédiaires.

Elle nécessite des transfusions sanguines fréquentes pour maintenir la vie, tandis que l'hémosidérose et d'autres complications de la maladie nécessitent un schéma thérapeutique continu et pénible comprenant un traitement par chélation parentérale du fer et une surveillance médicale régulière.

Les inconvénients de la maladie dans de nombreux aspects de la vie deviennent clairement évidents à l'âge scolaire, lorsque les enfants réclament leur indépendance. Cela a été associé à un aspect psychosocial et à un effet négatif significatif sur les domaines du fonctionnement scolaire en raison du risque de déformation physique, de retard de croissance et de puberté retardée, outre la difficulté de prise en charge (telle qu'une transfusion régulière et un traitement chronophage de chélation du fer). Stigmatisation sociale associés à la thalassémie ont un impact psychosocial et émotionnel important sur les patients et leurs familles (3), de sorte que les enfants affectés deviennent plus sujets à des problèmes émotionnels, sociaux, psychologiques et comportementaux.

Aucune étude disponible sur les problèmes psychiatriques chez les enfants thalassémiques en Égypte. Les études menées chez les moins de 12 ans sont également peu nombreuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201110673238
  • E-mail: marwa.amary34@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients thalassémiques entre 6 et 12 ans

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Âge entre 6 et < 12 ans.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant subi une greffe de moelle osseuse et guéris de la thalassémie.
  2. Maladie neurologique les empêchant de s'exprimer et incapables de bien communiquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Évaluation de la prévalence des problèmes psychiatriques chez les enfants thalassémiques
Délai: Un an
En utilisant CBCL (Child Behavior Check List) est un outil standardisé basé sur un questionnaire utilisé pour évaluer les problèmes de comportement (6) . Le CBCL pour les enfants d'âge scolaire (6-18 ans) dans la langue locale est rempli par les principaux tuteurs/parents après avoir obtenu le consentement écrit. Il contient 113 questions classées en huit domaines : anxieux/déprimé, renfermé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles et comportement agressif.(7)
Un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Déterminer les facteurs associés aux problèmes psychiatriques et cognitifs chez les enfants thalassémiques. • Évaluation de la prévalence des problèmes cognitifs chez les enfants thalassémiques
Délai: Un an

En utilisant les matrices progressives colorées (CPM) de Raven, les ensembles A, AB, B standardisés pour la population âgée de 6 à 11 ans, comprennent 36 éléments dans lesquels le sujet doit indiquer la cible correcte parmi six alternatives. Regroupée en trois ensembles (A, AB, B) de 12 items chacun, la résolution CPM nécessite différentes capacités, à savoir : la série A, nécessitant une capacité visuo-perceptuelle ; Série AB, capacité symétrique ; et série B, capacités de pensée conceptuelle et analogique

Facteur associé par données sociodémographiques Nom, âge, sexe, résidence (urbaine ou rurale et vivre en famille ou famille élargie) et éducation (étudiant ou non, et si pas le dernier diplôme) et niveau socio-économique par par Fahmy et El Sherbini échelle de statut (SES). L'échelle se compose de 7 domaines avec un score total de 84, chaque domaine contient de nombreux éléments qui, collectivement, peuvent mesurer le statut socio-économique de la famille.

Un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Directeur d'études: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Psychiatric in thalassemia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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