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Problemi psichiatrici nei bambini talassemici

15 settembre 2024 aggiornato da: Marwa Amary, Assiut University

Valutazione dei problemi psichiatrici tra i bambini talassemici nell'ospedale pediatrico dell'Assuit University

Obiettivi dello studio:

  1. Valutazione della prevalenza dei problemi psichiatrici nei bambini talassemici.
  2. Valutazione della prevalenza dei problemi cognitivi nei bambini talassemici.
  3. Determinare i fattori associati a problemi psichiatrici e cognitivi nei bambini talassemici.

Le informazioni sociodemografiche, altri fattori associati, la CBCL (Child Behavior Check List) e il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini saranno raccolti mediante intervista al caregiver del bambino talassemico presso l'Università di Assiut, l'ospedale pediatrico, l'unità di ematologia pediatrica.

Le matrici progressive colorate di Raven saranno risolte da pazienti talassemici presso l'Università di Assiut, ospedale pediatrico, unità di ematologia pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La beta-talassemia è una malattia ematologica cronica e geneticamente determinata caratterizzata da grave anemia emolitica dovuta alla carente sintesi delle catene β dell'emoglobina.

La β-talassemia major è considerata l'emoglobinopatia più comune nell'area mediterranea, in particolare in Egitto, con un tasso di portatore stimato del 9-10,2%. Da circa casi registrati di β-talassemia; Il 95% di queste sono β-talassemia major e il 5% sono talassemie intermedie.

Richiede frequenti trasfusioni di sangue per mantenersi in vita, mentre l’emosiderosi e altre complicanze della malattia richiedono un regime di trattamento continuo e angosciante che comprende il trattamento parenterale di chelazione del ferro e un regolare controllo medico.

Gli inconvenienti della malattia in molti aspetti della vita diventano fortemente evidenti durante l'età scolare quando i bambini chiedono indipendenza. È stato correlato all'aspetto psicosociale e ad un significativo effetto negativo sulle aree del funzionamento scolastico a causa della probabilità di deformità fisica, ritardo della crescita e pubertà ritardata oltre alla difficoltà di gestione (come trasfusioni regolari e trattamenti di chelazione del ferro che richiedono tempo). Stigma sociale associati alla talassemia hanno un impatto psicosociale ed emotivo significativo sui pazienti e sulle loro famiglie(3), quindi i bambini affetti diventano più soggetti a problemi emotivi, sociali, psicologici e comportamentali.

Non sono disponibili studi sui problemi psichiatrici tra i bambini talassemici in Egitto. Anche gli studi condotti nell'età < 12 anni sono pochi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti talassemici di età compresa tra 6 e 12 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Età compresa tra 6 e < 12 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo e guariti dalla talassemia.
  2. Malattia neurologica che impedisce loro di esprimersi e non sono in grado di comunicare bene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Valutazione della prevalenza di problemi psichiatrici nei bambini talassemici
Lasso di tempo: Un anno
Utilizzando la CBCL (Child Behavior Check List) si utilizza uno strumento standardizzato basato su questionari utilizzato per valutare i problemi comportamentali(6). Il CBCL per i bambini in età scolare (6-18 anni) nella lingua locale viene compilato dai genitori/tutori primari dopo aver ottenuto il consenso scritto. Contiene 113 domande classificate in otto ambiti: ansia/depressione, isolamento, disturbi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole e comportamento aggressivo.(7)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Determinare i fattori associati ai problemi psichiatrici e cognitivi nei bambini talassemici. • Valutazione della prevalenza dei problemi cognitivi nei bambini talassemici
Lasso di tempo: Un anno

Utilizzando le matrici progressive colorate di Raven (CPM), i set A, AB, B standardizzati per la popolazione tra i 6 e gli 11 anni, comprendono 36 item, in cui al soggetto è richiesto di indicare l'obiettivo corretto tra sei alternative. Raggruppata in tre serie (A, AB, B) di 12 item ciascuna, la risoluzione del CPM richiede abilità diverse, vale a dire: Serie A, che richiede abilità visuo-percettive; Serie AB, abilità simmetrica; e Serie B, capacità di pensiero concettuale e analogico

Fattore associato per dati sociodemografici Nome, età, sesso, residenza (urbana o rurale e convivenza con famiglia o famiglia allargata) e istruzione (studente o meno, e se non l'ultimo titolo di studio) e livello socioeconomico di di Fahmy e El Sherbini Socio-economico scala di stato (SES). la scala è composta da 7 domini con un punteggio totale di 84, ciascun dominio contiene molti elementi che collettivamente possono misurare lo stato socioeconomico della famiglia

Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Psychiatric in thalassemia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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