- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06601556
Problemi psichiatrici nei bambini talassemici
Valutazione dei problemi psichiatrici tra i bambini talassemici nell'ospedale pediatrico dell'Assuit University
Obiettivi dello studio:
- Valutazione della prevalenza dei problemi psichiatrici nei bambini talassemici.
- Valutazione della prevalenza dei problemi cognitivi nei bambini talassemici.
- Determinare i fattori associati a problemi psichiatrici e cognitivi nei bambini talassemici.
Le informazioni sociodemografiche, altri fattori associati, la CBCL (Child Behavior Check List) e il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini saranno raccolti mediante intervista al caregiver del bambino talassemico presso l'Università di Assiut, l'ospedale pediatrico, l'unità di ematologia pediatrica.
Le matrici progressive colorate di Raven saranno risolte da pazienti talassemici presso l'Università di Assiut, ospedale pediatrico, unità di ematologia pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La beta-talassemia è una malattia ematologica cronica e geneticamente determinata caratterizzata da grave anemia emolitica dovuta alla carente sintesi delle catene β dell'emoglobina.
La β-talassemia major è considerata l'emoglobinopatia più comune nell'area mediterranea, in particolare in Egitto, con un tasso di portatore stimato del 9-10,2%. Da circa casi registrati di β-talassemia; Il 95% di queste sono β-talassemia major e il 5% sono talassemie intermedie.
Richiede frequenti trasfusioni di sangue per mantenersi in vita, mentre l’emosiderosi e altre complicanze della malattia richiedono un regime di trattamento continuo e angosciante che comprende il trattamento parenterale di chelazione del ferro e un regolare controllo medico.
Gli inconvenienti della malattia in molti aspetti della vita diventano fortemente evidenti durante l'età scolare quando i bambini chiedono indipendenza. È stato correlato all'aspetto psicosociale e ad un significativo effetto negativo sulle aree del funzionamento scolastico a causa della probabilità di deformità fisica, ritardo della crescita e pubertà ritardata oltre alla difficoltà di gestione (come trasfusioni regolari e trattamenti di chelazione del ferro che richiedono tempo). Stigma sociale associati alla talassemia hanno un impatto psicosociale ed emotivo significativo sui pazienti e sulle loro famiglie(3), quindi i bambini affetti diventano più soggetti a problemi emotivi, sociali, psicologici e comportamentali.
Non sono disponibili studi sui problemi psichiatrici tra i bambini talassemici in Egitto. Anche gli studi condotti nell'età < 12 anni sono pochi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Numero di telefono: +201110673238
- Email: marwa.amary34@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dalia Dalia mahran, Professor
- Numero di telefono: +201007120821
- Email: daliaym2001@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Età compresa tra 6 e < 12 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo e guariti dalla talassemia.
- Malattia neurologica che impedisce loro di esprimersi e non sono in grado di comunicare bene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Valutazione della prevalenza di problemi psichiatrici nei bambini talassemici
Lasso di tempo: Un anno
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Utilizzando la CBCL (Child Behavior Check List) si utilizza uno strumento standardizzato basato su questionari utilizzato per valutare i problemi comportamentali(6).
Il CBCL per i bambini in età scolare (6-18 anni) nella lingua locale viene compilato dai genitori/tutori primari dopo aver ottenuto il consenso scritto.
Contiene 113 domande classificate in otto ambiti: ansia/depressione, isolamento, disturbi somatici, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento che infrange le regole e comportamento aggressivo.(7)
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Determinare i fattori associati ai problemi psichiatrici e cognitivi nei bambini talassemici. • Valutazione della prevalenza dei problemi cognitivi nei bambini talassemici
Lasso di tempo: Un anno
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Utilizzando le matrici progressive colorate di Raven (CPM), i set A, AB, B standardizzati per la popolazione tra i 6 e gli 11 anni, comprendono 36 item, in cui al soggetto è richiesto di indicare l'obiettivo corretto tra sei alternative. Raggruppata in tre serie (A, AB, B) di 12 item ciascuna, la risoluzione del CPM richiede abilità diverse, vale a dire: Serie A, che richiede abilità visuo-percettive; Serie AB, abilità simmetrica; e Serie B, capacità di pensiero concettuale e analogico Fattore associato per dati sociodemografici Nome, età, sesso, residenza (urbana o rurale e convivenza con famiglia o famiglia allargata) e istruzione (studente o meno, e se non l'ultimo titolo di studio) e livello socioeconomico di di Fahmy e El Sherbini Socio-economico scala di stato (SES). la scala è composta da 7 domini con un punteggio totale di 84, ciascun dominio contiene molti elementi che collettivamente possono misurare lo stato socioeconomico della famiglia |
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Direttore dello studio: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Psychiatric in thalassemia
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