- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601556
지중해빈혈 어린이의 정신과적 문제
Assuit 대학 아동병원의 지중해빈혈 아동의 정신과적 문제 평가
연구의 목적:
- 지중해성 소아의 정신과적 문제 유병률을 평가합니다.
- 지중해성 어린이의 인지 문제 유병률을 평가합니다.
- 지중해성 소아의 정신 및 인지 문제와 관련된 요인을 확인합니다.
인구사회학적 정보, 기타 관련 요인, CBCL(아동 행동 체크리스트) 및 아동 수면 습관 설문지는 Assiut 대학, 아동 병원, 소아 혈액학 부서에서 지중해성 아동 간병인 인터뷰를 통해 수집됩니다.
Raven's Colored Progressive Matrices는 Assiut 대학교, 아동 병원, 소아 혈액학 부서의 지중해 빈혈 환자에 의해 해결될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
베타지중해빈혈은 헤모글로빈 베타 사슬의 합성 부족으로 인해 심각한 용혈성 빈혈을 특징으로 하는 만성적이고 유전적으로 결정되는 혈액학적 장애입니다.
β-지중해빈혈 메이저는 지중해 지역, 특히 이집트에서 가장 흔한 헤모글로빈병증으로 간주되며 보균률은 9-10.2%로 추정됩니다. 대략 등록된 β-지중해빈혈 사례; 그 중 95%는 주요 베타 지중해빈혈이고, 5%는 중급 지중해빈혈입니다.
생명을 유지하기 위해 빈번한 수혈이 필요한 반면, 혈철증 및 기타 질병 합병증은 비경구 철 킬레이트화 치료와 정기적인 의학적 감독을 포함하는 지속적이고 고통스러운 치료 요법이 필요합니다.
삶의 여러 측면에서 질병의 단점은 아이들이 독립을 요구하는 학령기 동안 뚜렷이 드러납니다. 이는 심리사회적 측면과 관련되어 있으며 관리의 어려움(예: 정기적인 수혈 및 시간이 많이 소요되는 철 킬레이트화 치료 등) 외에도 신체적 기형, 성장 지연 및 사춘기 지연의 가능성으로 인해 학교 기능 영역에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 지중해빈혈과 관련된 질병은 환자와 그 가족에게 상당한 심리사회적, 정서적 영향을 미치므로(3) 영향을 받은 어린이는 정서적, 사회적, 심리적, 행동적 문제에 더 취약해집니다.
이집트 탈라세믹 어린이의 정신과적 문제에 관한 이용 가능한 연구는 없습니다. 또한 12세 미만에 실시된 연구도 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- 전화번호: +201110673238
- 이메일: marwa.amary34@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia Dalia mahran, Professor
- 전화번호: +201007120821
- 이메일: daliaym2001@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 연령은 6세에서 12세 미만입니다.
제외 기준:
- 골수이식을 받고 지중해빈혈이 완치된 환자.
- 신경질환으로 인해 자신의 의사를 표현하지 못하고 의사소통도 잘 되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 지중해성 소아의 정신과적 문제 유병률 평가
기간: 1년
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CBCL(Child Behavior Check List)은 행동 문제를 평가하는 데 사용되는 설문지 기반의 표준화된 도구입니다(6).
취학 연령 아동(6~18세)을 위한 현지 언어 CBCL은 서면 동의를 얻은 후 주 보호자/부모가 작성합니다.
여기에는 불안/우울, 위축, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동 및 공격적 행동 등 8개 영역으로 분류된 113개의 질문이 포함되어 있습니다.(7)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 지중해성 소아의 정신 및 인지 문제와 관련된 요인을 파악합니다. • 지중해성 아동의 인지 문제 유병률 평가
기간: 1년
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6세에서 11세 사이의 인구에 대해 표준화된 Raven's Colored Progressive Matrices(CPM) 세트 A, AB, B를 사용하여 36개 항목으로 구성되며, 피험자는 6개 대안 중에서 올바른 목표를 표시해야 합니다. 각각 12개 항목의 3개 세트(A, AB, B)로 그룹화된 CPM 해결에는 다양한 능력이 필요합니다. 즉, 시지각 능력이 필요한 A 시리즈; AB 시리즈, 대칭 능력; B 시리즈, 개념적 및 유추적 사고 능력 사회인구학적 데이터별 관련 요인 이름, 나이, 성별, 거주지(도시 또는 시골, 가족 또는 대가족과 함께 거주) 및 교육(학생 여부, 마지막 학위가 아닌 경우) 및 사회 경제적 수준(Fahmy 및 El Sherbini 기준) 상태(SES) scale.the 척도는 총 84점의 7개 영역으로 구성되어 있으며 각 영역은 가족의 사회경제적 지위를 종합적으로 측정할 수 있는 많은 항목을 포함하고 있다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- 연구 책임자: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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