- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601556
Psykiatriset ongelmat talassemisilla lapsilla
Psykiatristen ongelmien arviointi talasseemien lasten keskuudessa Assuitin yliopiston lastensairaalassa
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvio psykiatristen ongelmien esiintyvyydestä talassemisilla lapsilla.
- Arvio kognitiivisten ongelmien esiintyvyydestä talassemisilla lapsilla.
- Selvitä tekijät, jotka liittyvät psykiatrisiin ja kognitiivisiin ongelmiin talassemisilla lapsilla.
Sosiodemografiset tiedot, muut asiaan liittyvät tekijät, CBCL (Child Behavior Check List) ja lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake kerätään talasseemisen lapsen hoitajahaastattelulla Assiutin yliopistossa, lastensairaalassa, lasten hematologian yksikössä.
Raven's Colored Progressive Matrices -matriiseja ratkaisee talasseeminen potilas Assiutin yliopistossa, lastensairaalassa, lasten hematologian yksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Beetatalassemia on krooninen ja geneettisesti määrätty hematologinen sairaus, jolle on tunnusomaista vaikea hemolyyttinen anemia, joka johtuu hemoglobiinin β-ketjujen puutteellisesta synteesistä.
β-Thalassemia majoria pidetään yleisimpana hemoglobinopatiana Välimeren alueella, erityisesti Egyptissä, ja sen kantaja-aste on 9-10,2 %. Noin rekisteröidyistä β-talassemiatapauksista ; 95 % niistä on β-talassemia major ja 5 % on talassemia keskiaste.
Se vaatii toistuvia verensiirtoja elämän ylläpitämiseksi, kun taas hemosideroosi ja muut taudin komplikaatiot vaativat jatkuvaa ja ahdistavaa hoito-ohjelmaa, joka sisältää parenteraalisen rautakelaatiohoidon ja säännöllisen lääkärin valvonnan.
Taudin haitat monilla elämän osa-alueilla tulevat vahvasti esiin kouluiässä, kun lapset vaativat itsenäisyyttä. Se on liitetty psykososiaaliseen näkökulmaan ja merkittävään negatiiviseen vaikutukseen koulun toiminta-alueisiin fyysisen epämuodostumisen, kasvun hidastumisen ja viivästyneen murrosiän todennäköisyyden vuoksi sekä hoidon vaikeudet (kuten säännöllinen verensiirto ja aikaa vievä rautakelaatiohoito). Sosiaalinen leimautuminen talassemiaan liittyvillä on merkittäviä psykososiaalisia ja emotionaalisia vaikutuksia potilaisiin ja heidän perheisiinsä(3), joten sairastuneet lapset ovat alttiimpia emotionaalisille, sosiaalisille, psykologisille ja käyttäytymisongelmille.
Ei saatavilla tutkimuksia psykiatrisista ongelmista talassemisten lasten keskuudessa Egyptissä. Myös alle 12-vuotiaille tehtyjä tutkimuksia on vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201110673238
- Sähköposti: marwa.amary34@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia Dalia mahran, Professor
- Puhelinnumero: +201007120821
- Sähköposti: daliaym2001@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Ikä 6 - < 12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty luuydinsiirto ja jotka paranivat talassemiasta.
- Neurologinen sairaus, joka estää heitä ilmaisemasta itseään eivätkä pysty kommunikoimaan hyvin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Arvio psykiatristen ongelmien esiintyvyydestä talassemisilla lapsilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttämällä CBCL (Child Behavior Check List) on kyselyyn perustuva standardoitu työkalu, jota käytetään käyttäytymisongelmien arviointiin(6) .
Kouluikäisten lasten (6-18-vuotiaat) CBCL:n paikallisella kielellä täyttävät ensisijaiset huoltajat/vanhemmat saatuaan kirjallisen suostumuksen.
Se sisältää 113 kysymystä, jotka on luokiteltu kahdeksaan alueeseen, jotka ovat ahdistuneita/masenneita, vetäytyneitä, somaattisia valituksia, sosiaalisia ongelmia, ajatusongelmat, huomiohäiriöt, sääntöjä rikkova käyttäytyminen ja aggressiivinen käyttäytyminen.(7)
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Selvitä talassemisten lasten psykiatrisiin ja kognitiivisiin ongelmiin liittyvät tekijät. • Arvio kognitiivisten ongelmien esiintyvyydestä talassemisilla lapsilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttämällä Ravenin värillisiä progressiivisia matriiseja (CPM) -sarjat A, AB, B, jotka on standardoitu 6–11-vuotiaille väestölle, sisältävät 36 kohdetta, joissa koehenkilön tulee ilmoittaa oikea kohde kuuden vaihtoehdon joukosta. Ryhmitettynä kolmeen sarjaan (A, AB, B), joissa kussakin on 12 kohdetta, CPM-ratkaisu vaatii erilaisia kykyjä, nimittäin: A-sarja, joka vaatii visuaalisen havaintokyvyn; AB-sarja, symmetrinen kyky; ja B-sarja, käsitteellisiä ja analogisia ajattelukykyjä Aiheeseen liittyvä tekijä sosiodemografisten tietojen mukaan Nimi, ikä, sukupuoli, asuinpaikka (kaupungissa tai maaseudulla ja asuu perheen tai suurperheen kanssa) ja koulutus (opiskelija tai ei, ja jos ei viimeinen tutkinto) ja sosioekonominen taso Fahmy ja El Sherbini Sosioekonominen tila-asteikko (SES). asteikko koostuu 7 alueesta, joiden kokonaispistemäärä on 84, jokainen verkkoalue sisältää monia kohteita, joilla se voi yhdessä mitata perheen sosioekonomista tilaa |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Psychiatric in thalassemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .