- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601556
Problemas psiquiátricos en niños talasémicos
Evaluación de problemas psiquiátricos entre niños talasémicos en el Hospital Infantil Universitario de Assuit
Objetivos del estudio:
- Evaluación de la prevalencia de problemas psiquiátricos en niños talasémicos.
- Evaluación de la prevalencia de problemas cognitivos en niños talasémicos.
- Determinar factores asociados a problemas psiquiátricos y cognitivos en niños talasémicos.
Información sociodemográfica, otros factores asociados, CBCL (lista de verificación de comportamiento infantil) y el cuestionario de hábitos de sueño de los niños se recopilarán mediante una entrevista con el cuidador del niño talasémico en la universidad de Assiut, el hospital infantil y la unidad de hematología pediátrica.
Las matrices progresivas coloreadas de Raven serán resueltas por un paciente talasémico en la universidad de Assiut, hospital infantil, unidad de hematología pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La beta-talasemia es un trastorno hematológico crónico y genéticamente determinado que se caracteriza por una anemia hemolítica grave como resultado de una síntesis deficiente de las cadenas β de la hemoglobina.
La β-talasemia mayor se considera la hemoglobinopatía más común en el área del Mediterráneo, particularmente en Egipto, con una tasa de portadores estimada del 9-10,2%. De aproximadamente los casos registrados de β-talasemia; El 95% de ellos son β-talasemia mayor y el 5% son talasemia intermedia.
Requiere transfusiones de sangre frecuentes para mantener la vida, mientras que la hemosiderosis y otras complicaciones de la enfermedad requieren un régimen de tratamiento continuo y angustioso que incluye tratamiento de quelación del hierro parenteral y supervisión médica regular.
Los inconvenientes de la enfermedad en muchos aspectos de la vida se hacen evidentes durante la edad escolar, cuando los niños piden independencia. Se ha relacionado con un aspecto psicosocial y un efecto negativo significativo en áreas del funcionamiento escolar debido a la probabilidad de deformidad física, retraso en el crecimiento y retraso en la pubertad, además de la dificultad de manejo (como transfusiones regulares y tratamientos de quelación de hierro que requieren mucho tiempo). Estigma social asociados con tener talasemia tienen un impacto psicosocial y emocional significativo en los pacientes y sus familias (3), por lo que los niños afectados se vuelven más propensos a sufrir problemas emocionales, sociales, psicológicos y de comportamiento.
No hay estudios disponibles sobre problemas psiquiátricos entre niños talasémicos en Egipto. También son pocos los estudios que se realizaron en menores de 12 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Número de teléfono: +201110673238
- Correo electrónico: marwa.amary34@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia Dalia mahran, Professor
- Número de teléfono: +201007120821
- Correo electrónico: daliaym2001@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad entre 6 y < 12 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a un trasplante de médula ósea y se curaron de la talasemia.
- Enfermedad neurológica que les impide expresarse y no poder comunicarse bien.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Evaluación de la prevalencia de problemas psiquiátricos en niños talasémicos.
Periodo de tiempo: Un año
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Mediante el uso de CBCL (Lista de verificación de conducta infantil) es una herramienta estandarizada basada en un cuestionario que se utiliza para evaluar problemas de conducta(6).
El CBCL para niños en edad escolar (6-18 años) en el idioma local lo completan los cuidadores principales/padres después de obtener el consentimiento por escrito.
Contiene 113 preguntas categorizadas en ocho dominios que son ansiedad/depresión, retraimiento, quejas somáticas, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención, comportamiento que rompe las reglas y comportamiento agresivo.(7)
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Determinar factores asociados a problemas psiquiátricos y cognitivos en niños talasémicos. • Evaluación de la prevalencia de problemas cognitivos en niños talasémicos.
Periodo de tiempo: Un año
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Mediante el uso de Matrices Progresivas Coloreadas (CPM) de Raven-Conjuntos A, AB, B estandarizados para la población entre 6 y 11 años, comprende 36 ítems, en los que se requiere que el sujeto indique el objetivo correcto entre seis alternativas. Agrupados en tres conjuntos (A, AB, B) de 12 ítems cada uno, la resolución del CPM requiere diferentes habilidades, a saber: Serie A, que requiere habilidad visuoperceptiva; Serie AB, capacidad simétrica; y Serie B, habilidades de pensamiento conceptual y analógico Factor asociado por datos sociodemográficos Nombre, edad, sexo, residencia (urbana o rural y vivir con familia o familia extensa) y educación (estudiante o no, y si no último grado) y nivel socioeconómico por Fahmy y El Sherbini Socioeconómico escala de estado (SES). La escala consta de 7 dominios con una puntuación total de 84, cada dominio contiene muchos elementos que en conjunto pueden medir el estatus socioeconómico de la familia. |
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Psychiatric in thalassemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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