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Problemas psiquiátricos en niños talasémicos

15 de septiembre de 2024 actualizado por: Marwa Amary, Assiut University

Evaluación de problemas psiquiátricos entre niños talasémicos en el Hospital Infantil Universitario de Assuit

Objetivos del estudio:

  1. Evaluación de la prevalencia de problemas psiquiátricos en niños talasémicos.
  2. Evaluación de la prevalencia de problemas cognitivos en niños talasémicos.
  3. Determinar factores asociados a problemas psiquiátricos y cognitivos en niños talasémicos.

Información sociodemográfica, otros factores asociados, CBCL (lista de verificación de comportamiento infantil) y el cuestionario de hábitos de sueño de los niños se recopilarán mediante una entrevista con el cuidador del niño talasémico en la universidad de Assiut, el hospital infantil y la unidad de hematología pediátrica.

Las matrices progresivas coloreadas de Raven serán resueltas por un paciente talasémico en la universidad de Assiut, hospital infantil, unidad de hematología pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La beta-talasemia es un trastorno hematológico crónico y genéticamente determinado que se caracteriza por una anemia hemolítica grave como resultado de una síntesis deficiente de las cadenas β de la hemoglobina.

La β-talasemia mayor se considera la hemoglobinopatía más común en el área del Mediterráneo, particularmente en Egipto, con una tasa de portadores estimada del 9-10,2%. De aproximadamente los casos registrados de β-talasemia; El 95% de ellos son β-talasemia mayor y el 5% son talasemia intermedia.

Requiere transfusiones de sangre frecuentes para mantener la vida, mientras que la hemosiderosis y otras complicaciones de la enfermedad requieren un régimen de tratamiento continuo y angustioso que incluye tratamiento de quelación del hierro parenteral y supervisión médica regular.

Los inconvenientes de la enfermedad en muchos aspectos de la vida se hacen evidentes durante la edad escolar, cuando los niños piden independencia. Se ha relacionado con un aspecto psicosocial y un efecto negativo significativo en áreas del funcionamiento escolar debido a la probabilidad de deformidad física, retraso en el crecimiento y retraso en la pubertad, además de la dificultad de manejo (como transfusiones regulares y tratamientos de quelación de hierro que requieren mucho tiempo). Estigma social asociados con tener talasemia tienen un impacto psicosocial y emocional significativo en los pacientes y sus familias (3), por lo que los niños afectados se vuelven más propensos a sufrir problemas emocionales, sociales, psicológicos y de comportamiento.

No hay estudios disponibles sobre problemas psiquiátricos entre niños talasémicos en Egipto. También son pocos los estudios que se realizaron en menores de 12 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
  • Número de teléfono: +201110673238
  • Correo electrónico: marwa.amary34@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dalia Dalia mahran, Professor
  • Número de teléfono: +201007120821
  • Correo electrónico: daliaym2001@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes talasémicos entre 6 y 12 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad entre 6 y < 12 años.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes que se sometieron a un trasplante de médula ósea y se curaron de la talasemia.
  2. Enfermedad neurológica que les impide expresarse y no poder comunicarse bien.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Evaluación de la prevalencia de problemas psiquiátricos en niños talasémicos.
Periodo de tiempo: Un año
Mediante el uso de CBCL (Lista de verificación de conducta infantil) es una herramienta estandarizada basada en un cuestionario que se utiliza para evaluar problemas de conducta(6). El CBCL para niños en edad escolar (6-18 años) en el idioma local lo completan los cuidadores principales/padres después de obtener el consentimiento por escrito. Contiene 113 preguntas categorizadas en ocho dominios que son ansiedad/depresión, retraimiento, quejas somáticas, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención, comportamiento que rompe las reglas y comportamiento agresivo.(7)
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Determinar factores asociados a problemas psiquiátricos y cognitivos en niños talasémicos. • Evaluación de la prevalencia de problemas cognitivos en niños talasémicos.
Periodo de tiempo: Un año

Mediante el uso de Matrices Progresivas Coloreadas (CPM) de Raven-Conjuntos A, AB, B estandarizados para la población entre 6 y 11 años, comprende 36 ítems, en los que se requiere que el sujeto indique el objetivo correcto entre seis alternativas. Agrupados en tres conjuntos (A, AB, B) de 12 ítems cada uno, la resolución del CPM requiere diferentes habilidades, a saber: Serie A, que requiere habilidad visuoperceptiva; Serie AB, capacidad simétrica; y Serie B, habilidades de pensamiento conceptual y analógico

Factor asociado por datos sociodemográficos Nombre, edad, sexo, residencia (urbana o rural y vivir con familia o familia extensa) y educación (estudiante o no, y si no último grado) y nivel socioeconómico por Fahmy y El Sherbini Socioeconómico escala de estado (SES). La escala consta de 7 dominios con una puntuación total de 84, cada dominio contiene muchos elementos que en conjunto pueden medir el estatus socioeconómico de la familia.

Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Director de estudio: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Psychiatric in thalassemia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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