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Problemas psiquiátricos em crianças talassêmicas

15 de setembro de 2024 atualizado por: Marwa Amary, Assiut University

Avaliação de problemas psiquiátricos entre crianças talassêmicas no Hospital Infantil da Universidade Assuit

Objetivos do estudo:

  1. Avaliação da prevalência de problemas psiquiátricos em crianças talassêmicas.
  2. Avaliação da prevalência de problemas cognitivos em crianças talassêmicas.
  3. Determinar fatores associados a problemas psiquiátricos e cognitivos em crianças talassêmicas.

Informações sociodemográficas, outros fatores associados, CBCL (Child Behavior Check List) e Questionário de Hábitos de Sono Infantil serão coletados por entrevista com cuidador de criança talassêmica na universidade de Assiut, hospital infantil, unidade de hematologia pediátrica.

As Matrizes Progressivas Coloridas de Raven serão resolvidas por paciente talassêmico na universidade de Assiut, hospital infantil, unidade de hematologia pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A beta-talassemia é uma doença hematológica crônica e geneticamente determinada, caracterizada por anemia hemolítica grave como resultado da síntese deficiente das cadeias β da hemoglobina.

A β-talassemia major é considerada a hemoglobinopatia mais comum na área do Mediterrâneo, particularmente no Egito, com uma taxa de portadores estimada de 9-10,2%. De cerca de casos registrados de β-talassemia; 95% deles são β-talassemia maior e 5% são talassemia intermediária.

Exige transfusões de sangue frequentes para manter a vida, enquanto a hemossiderose e outras complicações da doença requerem um regime de tratamento contínuo e angustiante que inclui tratamento parenteral de quelação de ferro e supervisão médica regular.

As desvantagens da doença em muitos aspectos da vida tornam-se fortemente evidentes durante a idade escolar, quando as crianças pedem independência. Tem sido relacionado com aspectos psicossociais e um efeito negativo significativo em áreas do funcionamento escolar devido à probabilidade de deformidade física, retardo de crescimento e puberdade retardada, além da dificuldade de manejo (como transfusão regular e tratamento demorado com quelação de ferro) Estigma social associados à presença de talassemia têm impacto psicossocial e emocional significativo nos pacientes e seus familiares(3) , de modo que as crianças afetadas tornam-se mais sujeitas a problemas emocionais, sociais, psicológicos e comportamentais.

Não existem estudos disponíveis sobre problemas psiquiátricos entre crianças talassémicas no Egipto. Também são poucos os estudos realizados em idade < 12 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
  • Número de telefone: +201110673238
  • E-mail: marwa.amary34@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes talassêmicos entre 6 e 12 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Idade entre 6 e <12 anos.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que fizeram transplante de medula óssea e foram curados da talassemia.
  2. Doença neurológica que os impede de se expressar e não consegue se comunicar bem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Avaliação da prevalência de problemas psiquiátricos em crianças talassêmicas
Prazo: Um ano
Por utilizar o CBCL (Child Behavior Check List), é uma ferramenta padronizada baseada em questionário e utilizada para avaliação de problemas comportamentais(6) . O CBCL para crianças em idade escolar (6-18 anos) no idioma local é preenchido pelos cuidadores/pais principais após obtenção do consentimento por escrito. Contém 113 questões categorizadas em oito domínios que são ansiedade/depressão, retraimento, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras e comportamento agressivo.(7)
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Determinar factores associados a problemas psiquiátricos e cognitivos em crianças talassémicas. • Avaliação da prevalência de problemas cognitivos em crianças talassêmicas
Prazo: Um ano

Utilizando as Matrizes Progressivas Coloridas (CPM) de Raven - Conjuntos A, AB, B padronizados para a população entre 6 e 11 anos, é composto por 36 itens, nos quais o sujeito é solicitado a indicar o alvo correto entre seis alternativas. Agrupados em três conjuntos (A, AB, B) de 12 itens em cada um, a resolução do CPM requer diferentes habilidades, a saber: Série A, exigindo habilidade visuo-perceptiva; Série AB, habilidade simétrica; e Série B, habilidades de pensamento conceitual e analógico

Fator associado por dados sociodemográficos Nome, idade, sexo, residência (urbana ou rural e mora com família ou família extensa) e escolaridade (estudante ou não, e se não o último grau) e nível socioeconômico por por Fahmy e El Sherbini Socioeconômico escala de status (SES). escala consiste em 7 domínios com pontuação total 84, cada domínio contém muitos itens que, coletivamente, podem medir o status socioeconômico da família

Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Diretor de estudo: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Psychiatric in thalassemia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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