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Psychiatrische Probleme bei thalassämischen Kindern

15. September 2024 aktualisiert von: Marwa Amary, Assiut University

Bewertung psychiatrischer Probleme bei thalassämischen Kindern im Assuit University Children Hospital

Ziele der Studie:

  1. Bewertung der Prävalenz psychiatrischer Probleme bei thalassämischen Kindern.
  2. Bewertung der Prävalenz kognitiver Probleme bei Kindern mit Thalassämie.
  3. Bestimmen Sie Faktoren, die mit psychiatrischen und kognitiven Problemen bei thalassämischen Kindern verbunden sind.

Soziodemografische Informationen, andere damit verbundene Faktoren, CBCL (Child Behavior Check List) und der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern werden im Rahmen eines Interviews mit der Pflegekraft eines thalassämischen Kindes an der Assiut-Universität, einem Kinderkrankenhaus und einer Abteilung für pädiatrische Hämatologie gesammelt.

Ravens farbige progressive Matrizen werden von einem Thalassämie-Patienten an der Universität Assiut, Kinderkrankenhaus, Abteilung für pädiatrische Hämatologie gelöst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Beta-Thalassämie ist eine chronische und genetisch bedingte hämatologische Erkrankung, die durch schwere hämolytische Anämie als Folge einer mangelhaften Synthese der β-Ketten des Hämoglobins gekennzeichnet ist.

β-Thalassämie major gilt mit einer geschätzten Trägerrate von 9–10,2 % als die häufigste Hämoglobinopathie im Mittelmeerraum, insbesondere in Ägypten. Von etwa registrierten β-Thalassämie-Fällen; 95 % von ihnen sind β-Thalassämie-Major und 5 % sind Thalassämie-Intermediate.

Um das Leben zu erhalten, sind häufige Bluttransfusionen erforderlich, während Hämosiderose und andere Komplikationen der Krankheit ein kontinuierliches und belastendes Behandlungsschema erfordern, das eine parenterale Eisenchelatbehandlung und regelmäßige ärztliche Überwachung umfasst.

Die Nachteile der Krankheit in vielen Lebensbereichen werden im Schulalter deutlich, wenn Kinder nach Unabhängigkeit fordern. Es wird mit psychosozialen Aspekten und einer erheblichen negativen Auswirkung auf Bereiche der Schulfunktion in Verbindung gebracht, da die Wahrscheinlichkeit von körperlichen Missbildungen, Wachstumsverzögerungen und verzögerter Pubertät sowie die Schwierigkeit der Behandlung (z. B. regelmäßige Bluttransfusionen und zeitaufwändige Eisenchelat-Behandlung) bestehen. Soziale Stigmatisierung Die mit einer Thalassämie verbundenen Krankheiten haben erhebliche psychosoziale und emotionale Auswirkungen auf Patienten und ihre Familien(3), so dass die betroffenen Kinder anfälliger für emotionale, soziale, psychologische und Verhaltensprobleme sind.

Es liegen keine Studien über psychiatrische Probleme bei thalassämischen Kindern in Ägypten vor. Es gibt auch nur wenige Studien, die im Alter unter 12 Jahren durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thalassämische Patienten im Alter zwischen 6 und 12 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter zwischen 6 und < 12 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine Knochenmarktransplantation hatten und von Thalassämie geheilt wurden.
  2. Neurologische Erkrankungen, die sie daran hindern, sich auszudrücken und nicht gut zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Beurteilung der Prävalenz psychiatrischer Probleme bei Kindern mit Thalassämie
Zeitfenster: Ein Jahr
Bei der Verwendung von CBCL (Child Behavior Check List) handelt es sich um ein auf Fragebögen basierendes standardisiertes Instrument zur Beurteilung von Verhaltensproblemen(6). CBCL für Kinder im schulpflichtigen Alter (6–18 Jahre) in der Landessprache wird von den primären Betreuern/Eltern nach Einholung einer schriftlichen Zustimmung ausgefüllt. Es enthält 113 Fragen, die in acht Bereiche kategorisiert sind: ängstlich/depressiv, zurückgezogen, somatische Beschwerden, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, Regelbruchverhalten und aggressives Verhalten.(7)
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Bestimmen Sie Faktoren, die mit psychiatrischen und kognitiven Problemen bei Kindern mit Thalassämie verbunden sind. • Beurteilung der Prävalenz kognitiver Probleme bei Kindern mit Thalassämie
Zeitfenster: Ein Jahr

Unter Verwendung der Coloured Progressive Matrices (CPM)-Sets A, AB, B von Raven, standardisiert für die Bevölkerung zwischen 6 und 11 Jahren, umfasst es 36 Items, bei denen der Proband das richtige Ziel unter sechs Alternativen angeben muss. Die CPM-Lösung ist in drei Sätze (A, AB, B) mit jeweils 12 Elementen unterteilt und erfordert unterschiedliche Fähigkeiten, nämlich: A-Serie, die visuelle und wahrnehmungsbezogene Fähigkeiten erfordert; AB-Serie, symmetrische Fähigkeit; und B-Serie, konzeptionelle und analoge Denkfähigkeiten

Zugehöriger Faktor durch soziodemografische Daten Name, Alter, Geschlecht, Wohnort (städtisch oder auf dem Land und mit Familie oder Großfamilie leben) und Bildung (Student oder nicht, und wenn nicht der letzte Abschluss) und sozioökonomisches Niveau nach Fahmy und El Sherbini Sozioökonomisch Status (SES) Skala.die Die Skala besteht aus 7 Bereichen mit einer Gesamtpunktzahl von 84. Jeder Bereich enthält viele Elemente, die zusammengenommen den sozioökonomischen Status der Familie messen können

Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Studienleiter: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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