- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06601556
Psychiatrische Probleme bei thalassämischen Kindern
Bewertung psychiatrischer Probleme bei thalassämischen Kindern im Assuit University Children Hospital
Ziele der Studie:
- Bewertung der Prävalenz psychiatrischer Probleme bei thalassämischen Kindern.
- Bewertung der Prävalenz kognitiver Probleme bei Kindern mit Thalassämie.
- Bestimmen Sie Faktoren, die mit psychiatrischen und kognitiven Problemen bei thalassämischen Kindern verbunden sind.
Soziodemografische Informationen, andere damit verbundene Faktoren, CBCL (Child Behavior Check List) und der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern werden im Rahmen eines Interviews mit der Pflegekraft eines thalassämischen Kindes an der Assiut-Universität, einem Kinderkrankenhaus und einer Abteilung für pädiatrische Hämatologie gesammelt.
Ravens farbige progressive Matrizen werden von einem Thalassämie-Patienten an der Universität Assiut, Kinderkrankenhaus, Abteilung für pädiatrische Hämatologie gelöst.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Beta-Thalassämie ist eine chronische und genetisch bedingte hämatologische Erkrankung, die durch schwere hämolytische Anämie als Folge einer mangelhaften Synthese der β-Ketten des Hämoglobins gekennzeichnet ist.
β-Thalassämie major gilt mit einer geschätzten Trägerrate von 9–10,2 % als die häufigste Hämoglobinopathie im Mittelmeerraum, insbesondere in Ägypten. Von etwa registrierten β-Thalassämie-Fällen; 95 % von ihnen sind β-Thalassämie-Major und 5 % sind Thalassämie-Intermediate.
Um das Leben zu erhalten, sind häufige Bluttransfusionen erforderlich, während Hämosiderose und andere Komplikationen der Krankheit ein kontinuierliches und belastendes Behandlungsschema erfordern, das eine parenterale Eisenchelatbehandlung und regelmäßige ärztliche Überwachung umfasst.
Die Nachteile der Krankheit in vielen Lebensbereichen werden im Schulalter deutlich, wenn Kinder nach Unabhängigkeit fordern. Es wird mit psychosozialen Aspekten und einer erheblichen negativen Auswirkung auf Bereiche der Schulfunktion in Verbindung gebracht, da die Wahrscheinlichkeit von körperlichen Missbildungen, Wachstumsverzögerungen und verzögerter Pubertät sowie die Schwierigkeit der Behandlung (z. B. regelmäßige Bluttransfusionen und zeitaufwändige Eisenchelat-Behandlung) bestehen. Soziale Stigmatisierung Die mit einer Thalassämie verbundenen Krankheiten haben erhebliche psychosoziale und emotionale Auswirkungen auf Patienten und ihre Familien(3), so dass die betroffenen Kinder anfälliger für emotionale, soziale, psychologische und Verhaltensprobleme sind.
Es liegen keine Studien über psychiatrische Probleme bei thalassämischen Kindern in Ägypten vor. Es gibt auch nur wenige Studien, die im Alter unter 12 Jahren durchgeführt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Telefonnummer: +201110673238
- E-Mail: marwa.amary34@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dalia Dalia mahran, Professor
- Telefonnummer: +201007120821
- E-Mail: daliaym2001@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter zwischen 6 und < 12 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Knochenmarktransplantation hatten und von Thalassämie geheilt wurden.
- Neurologische Erkrankungen, die sie daran hindern, sich auszudrücken und nicht gut zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Beurteilung der Prävalenz psychiatrischer Probleme bei Kindern mit Thalassämie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bei der Verwendung von CBCL (Child Behavior Check List) handelt es sich um ein auf Fragebögen basierendes standardisiertes Instrument zur Beurteilung von Verhaltensproblemen(6).
CBCL für Kinder im schulpflichtigen Alter (6–18 Jahre) in der Landessprache wird von den primären Betreuern/Eltern nach Einholung einer schriftlichen Zustimmung ausgefüllt.
Es enthält 113 Fragen, die in acht Bereiche kategorisiert sind: ängstlich/depressiv, zurückgezogen, somatische Beschwerden, soziale Probleme, Denkprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, Regelbruchverhalten und aggressives Verhalten.(7)
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Bestimmen Sie Faktoren, die mit psychiatrischen und kognitiven Problemen bei Kindern mit Thalassämie verbunden sind. • Beurteilung der Prävalenz kognitiver Probleme bei Kindern mit Thalassämie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Unter Verwendung der Coloured Progressive Matrices (CPM)-Sets A, AB, B von Raven, standardisiert für die Bevölkerung zwischen 6 und 11 Jahren, umfasst es 36 Items, bei denen der Proband das richtige Ziel unter sechs Alternativen angeben muss. Die CPM-Lösung ist in drei Sätze (A, AB, B) mit jeweils 12 Elementen unterteilt und erfordert unterschiedliche Fähigkeiten, nämlich: A-Serie, die visuelle und wahrnehmungsbezogene Fähigkeiten erfordert; AB-Serie, symmetrische Fähigkeit; und B-Serie, konzeptionelle und analoge Denkfähigkeiten Zugehöriger Faktor durch soziodemografische Daten Name, Alter, Geschlecht, Wohnort (städtisch oder auf dem Land und mit Familie oder Großfamilie leben) und Bildung (Student oder nicht, und wenn nicht der letzte Abschluss) und sozioökonomisches Niveau nach Fahmy und El Sherbini Sozioökonomisch Status (SES) Skala.die Die Skala besteht aus 7 Bereichen mit einer Gesamtpunktzahl von 84. Jeder Bereich enthält viele Elemente, die zusammengenommen den sozioökonomischen Status der Familie messen können |
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Studienleiter: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Psychiatric in thalassemia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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