- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601556
Problemy psychiczne u dzieci z talasemią
Ocena problemów psychiatrycznych wśród dzieci z talasemią w szpitalu dziecięcym Uniwersytetu w Assuit
Cele badania:
- Ocena częstości występowania problemów psychicznych u dzieci z talasemią.
- Ocena częstości występowania problemów poznawczych u dzieci z talasemią.
- Określ czynniki związane z problemami psychicznymi i poznawczymi u dzieci z talasemią.
Informacje socjodemograficzne, inne powiązane czynniki, CBCL (Lista kontrolna zachowań dzieci) i kwestionariusz nawyków snu dzieci zostaną zebrane podczas wywiadu z opiekunem dziecka z talasemią na uniwersytecie w Assiut, szpitalu dziecięcym, oddziale hematologii dziecięcej.
Kolorowe matryce progresywne Raven zostaną rozwiązane przez pacjenta z talasemią na uniwersytecie w Assiut, szpitalu dziecięcym, oddziale hematologii dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Beta-talasemia jest przewlekłą, uwarunkowaną genetycznie chorobą hematologiczną, charakteryzującą się ciężką niedokrwistością hemolityczną, wynikającą z niedoboru syntezy łańcuchów β hemoglobiny.
β-talasemię główną uważa się za najczęstszą hemoglobinopatię w obszarze Morza Śródziemnego, szczególnie w Egipcie, a szacunkowy odsetek nosicieli wynosi 9–10,2%. Z około zarejestrowanych przypadków β-talasemii; 95% z nich to β-talasemia duża, a 5% to talasemia pośrednia.
Aby utrzymać życie, wymaga częstych transfuzji krwi, natomiast hemosyderoza i inne powikłania choroby wymagają ciągłego i wyczerpującego schematu leczenia, obejmującego pozajelitowe leczenie chelatacją żelaza i regularną kontrolę lekarską.
Wady choroby w wielu aspektach życia stają się wyraźnie widoczne w wieku szkolnym, kiedy dzieci domagają się samodzielności. Wiąże się to z aspektem psychospołecznym i istotnym negatywnym wpływem na obszary funkcjonowania szkoły ze względu na prawdopodobieństwo deformacji fizycznych, opóźnienia wzrostu i opóźnionego dojrzewania, a także trudności w leczeniu (takie jak regularne transfuzje i czasochłonne leczenie chelatacją żelaza) Napiętnowanie społeczne związane z talasemią mają znaczący wpływ psychospołeczny i emocjonalny na pacjentów i ich rodziny(3), dlatego dotknięte nimi dzieci stają się bardziej podatne na problemy emocjonalne, społeczne, psychologiczne i behawioralne.
Brak dostępnych badań na temat problemów psychicznych wśród dzieci z talasemią w Egipcie. Nieliczne są także badania, które przeprowadzono w wieku < 12 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Numer telefonu: +201110673238
- E-mail: marwa.amary34@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dalia Dalia mahran, Professor
- Numer telefonu: +201007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wiek od 6 do < 12 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego i zostali wyleczeni z talasemii.
- Choroba neurologiczna uniemożliwiająca wyrażanie siebie i niezdolna do dobrej komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ocena częstości występowania problemów psychicznych u dzieci z talasemią
Ramy czasowe: Jeden rok
|
CBCL (Child Behaviour Check List) jest opartym na kwestionariuszu ustandaryzowanym narzędziem służącym do oceny problemów behawioralnych(6) .
CBCL dla dzieci w wieku szkolnym (6-18 lat) w języku lokalnym wypełniają główni opiekunowie/rodzice po uzyskaniu pisemnej zgody.
Zawiera 113 pytań podzielonych na osiem dziedzin: lęk/depresja, wycofanie, dolegliwości somatyczne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, problemy z uwagą, zachowanie łamiące zasady i zachowanie agresywne.(7)
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Określić czynniki związane z problemami psychiatrycznymi i poznawczymi u dzieci z talasemią. • Ocena częstości występowania problemów poznawczych u dzieci z talasemią
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Korzystając z kolorowych matryc progresywnych Ravena (CPM), zestawy A, AB, B, standaryzowane dla populacji w wieku od 6 do 11 lat, obejmują 36 pozycji, w których osoba badana musi wskazać właściwy cel spośród sześciu alternatyw. Pogrupowane w trzy zestawy (A, AB, B) po 12 pozycji w każdym, rozwiązanie CPM wymaga różnych umiejętności, a mianowicie: Seria A, wymagająca zdolności wzrokowo-percepcyjnych; Seria AB, zdolność symetryczna; i Seria B, zdolności myślenia konceptualnego i analogicznego Czynnik powiązany na podstawie danych socjodemograficznych Imię i nazwisko, wiek, płeć, miejsce zamieszkania (w mieście lub na wsi oraz miejsce zamieszkania z rodziną lub dalszą rodziną) i wykształcenie (student lub nie, i jeśli nie ostatni stopień) oraz poziom społeczno-ekonomiczny według Fahmy'ego i El Sherbini skala statusu (SES). skala składa się z 7 dziedzin, których łączny wynik wynosi 84, każda domena zawiera wiele pozycji, które łącznie mogą mierzyć status społeczno-ekonomiczny rodziny |
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Dyrektor Studium: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Psychiatric in thalassemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .