Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy psychiczne u dzieci z talasemią

15 września 2024 zaktualizowane przez: Marwa Amary, Assiut University

Ocena problemów psychiatrycznych wśród dzieci z talasemią w szpitalu dziecięcym Uniwersytetu w Assuit

Cele badania:

  1. Ocena częstości występowania problemów psychicznych u dzieci z talasemią.
  2. Ocena częstości występowania problemów poznawczych u dzieci z talasemią.
  3. Określ czynniki związane z problemami psychicznymi i poznawczymi u dzieci z talasemią.

Informacje socjodemograficzne, inne powiązane czynniki, CBCL (Lista kontrolna zachowań dzieci) i kwestionariusz nawyków snu dzieci zostaną zebrane podczas wywiadu z opiekunem dziecka z talasemią na uniwersytecie w Assiut, szpitalu dziecięcym, oddziale hematologii dziecięcej.

Kolorowe matryce progresywne Raven zostaną rozwiązane przez pacjenta z talasemią na uniwersytecie w Assiut, szpitalu dziecięcym, oddziale hematologii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Beta-talasemia jest przewlekłą, uwarunkowaną genetycznie chorobą hematologiczną, charakteryzującą się ciężką niedokrwistością hemolityczną, wynikającą z niedoboru syntezy łańcuchów β hemoglobiny.

β-talasemię główną uważa się za najczęstszą hemoglobinopatię w obszarze Morza Śródziemnego, szczególnie w Egipcie, a szacunkowy odsetek nosicieli wynosi 9–10,2%. Z około zarejestrowanych przypadków β-talasemii; 95% z nich to β-talasemia duża, a 5% to talasemia pośrednia.

Aby utrzymać życie, wymaga częstych transfuzji krwi, natomiast hemosyderoza i inne powikłania choroby wymagają ciągłego i wyczerpującego schematu leczenia, obejmującego pozajelitowe leczenie chelatacją żelaza i regularną kontrolę lekarską.

Wady choroby w wielu aspektach życia stają się wyraźnie widoczne w wieku szkolnym, kiedy dzieci domagają się samodzielności. Wiąże się to z aspektem psychospołecznym i istotnym negatywnym wpływem na obszary funkcjonowania szkoły ze względu na prawdopodobieństwo deformacji fizycznych, opóźnienia wzrostu i opóźnionego dojrzewania, a także trudności w leczeniu (takie jak regularne transfuzje i czasochłonne leczenie chelatacją żelaza) Napiętnowanie społeczne związane z talasemią mają znaczący wpływ psychospołeczny i emocjonalny na pacjentów i ich rodziny(3), dlatego dotknięte nimi dzieci stają się bardziej podatne na problemy emocjonalne, społeczne, psychologiczne i behawioralne.

Brak dostępnych badań na temat problemów psychicznych wśród dzieci z talasemią w Egipcie. Nieliczne są także badania, które przeprowadzono w wieku < 12 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z talasemią w wieku od 6 do 12 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek od 6 do < 12 lat.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego i zostali wyleczeni z talasemii.
  2. Choroba neurologiczna uniemożliwiająca wyrażanie siebie i niezdolna do dobrej komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Ocena częstości występowania problemów psychicznych u dzieci z talasemią
Ramy czasowe: Jeden rok
CBCL (Child Behaviour Check List) jest opartym na kwestionariuszu ustandaryzowanym narzędziem służącym do oceny problemów behawioralnych(6) . CBCL dla dzieci w wieku szkolnym (6-18 lat) w języku lokalnym wypełniają główni opiekunowie/rodzice po uzyskaniu pisemnej zgody. Zawiera 113 pytań podzielonych na osiem dziedzin: lęk/depresja, wycofanie, dolegliwości somatyczne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, problemy z uwagą, zachowanie łamiące zasady i zachowanie agresywne.(7)
Jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Określić czynniki związane z problemami psychiatrycznymi i poznawczymi u dzieci z talasemią. • Ocena częstości występowania problemów poznawczych u dzieci z talasemią
Ramy czasowe: Jeden rok

Korzystając z kolorowych matryc progresywnych Ravena (CPM), zestawy A, AB, B, standaryzowane dla populacji w wieku od 6 do 11 lat, obejmują 36 pozycji, w których osoba badana musi wskazać właściwy cel spośród sześciu alternatyw. Pogrupowane w trzy zestawy (A, AB, B) po 12 pozycji w każdym, rozwiązanie CPM wymaga różnych umiejętności, a mianowicie: Seria A, wymagająca zdolności wzrokowo-percepcyjnych; Seria AB, zdolność symetryczna; i Seria B, zdolności myślenia konceptualnego i analogicznego

Czynnik powiązany na podstawie danych socjodemograficznych Imię i nazwisko, wiek, płeć, miejsce zamieszkania (w mieście lub na wsi oraz miejsce zamieszkania z rodziną lub dalszą rodziną) i wykształcenie (student lub nie, i jeśli nie ostatni stopień) oraz poziom społeczno-ekonomiczny według Fahmy'ego i El Sherbini skala statusu (SES). skala składa się z 7 dziedzin, których łączny wynik wynosi 84, każda domena zawiera wiele pozycji, które łącznie mogą mierzyć status społeczno-ekonomiczny rodziny

Jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Psychiatric in thalassemia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj