Psychiatrische problemen bij thalassemische kinderen
Evaluatie van psychiatrische problemen bij thalassemische kinderen in het Assuit University Children Hospital
Doelstellingen van de studie:
- Beoordeling van de prevalentie van psychiatrische problemen bij thalassemische kinderen.
- Beoordeling van de prevalentie van cognitieve problemen bij thalassemische kinderen.
- Bepaal factoren die verband houden met psychiatrische en cognitieve problemen bij thalassemische kinderen.
Sociodemografische informatie, andere daarmee samenhangende factoren, CBCL (Child Behavior Check List) en de vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen zullen worden verzameld door middel van een thalassemisch interview met de verzorger van het kind aan de Assiut-universiteit, het kinderziekenhuis, de afdeling pediatrische hematologie.
Raven's gekleurde progressieve matrices zullen worden opgelost door thalassemische patiënten aan de universiteit van Assiut, het kinderziekenhuis, de afdeling pediatrische hematologie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bèta-thalassemie is een chronische en genetisch bepaalde hematologische aandoening die wordt gekenmerkt door ernstige hemolytische anemie als gevolg van een gebrekkige synthese van β-ketens van hemoglobine.
β-Thalassemie major wordt beschouwd als de meest voorkomende hemoglobinopathie in het Middellandse Zeegebied, met name in Egypte, met een geschat dragerschapspercentage van 9-10,2%. Van ongeveer geregistreerde gevallen van β-thalassemie; 95% van hen is β-thalassemie major en 5% is thalassemie intermediair.
Het vereist frequente bloedtransfusies om in leven te blijven, terwijl hemosiderose en andere complicaties van de ziekte een continu en belastend behandelingsregime vereisen dat parenterale ijzerchelatiebehandeling en regelmatig medisch toezicht omvat.
De nadelen van de ziekte in veel aspecten van het leven worden sterk duidelijk tijdens de schoolgaande leeftijd, wanneer kinderen om onafhankelijkheid vragen. Het is in verband gebracht met een psychosociaal aspect en heeft een significant negatief effect op gebieden van het schoolfunctioneren vanwege de waarschijnlijkheid van fysieke misvorming, groeivertraging en vertraagde puberteit, naast de moeilijkheid van management (zoals regelmatige transfusies en tijdrovende ijzerchelatiebehandeling). geassocieerd met het hebben van thalassemie hebben een aanzienlijke psychosociale en emotionele impact op patiënten en hun families(3), zodat de getroffen kinderen vatbaarder worden voor emotionele, sociale, psychologische en gedragsproblemen.
Er zijn geen studies beschikbaar over psychiatrische problemen bij thalassemische kinderen in Egypte. Ook onderzoeken die zijn uitgevoerd in de leeftijd < 12 jaar zijn schaars.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201110673238
- E-mail: marwa.amary34@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dalia Dalia mahran, Professor
- Telefoonnummer: +201007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd tussen 6 en < 12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een beenmergtransplantatie hadden ondergaan en genezen waren van thalassemie.
- Neurologische ziekte waardoor ze zich niet kunnen uiten en niet goed kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Beoordeling van de prevalentie van psychiatrische problemen bij thalassemische kinderen
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Door het gebruik van CBCL (Child Behavior Check List) is een op vragenlijsten gebaseerd gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het beoordelen van gedragsproblemen(6).
CBCL voor schoolgaande kinderen (6-18 jaar) in de lokale taal wordt ingevuld door de primaire verzorgers/ouders na schriftelijke toestemming.
Het bevat 113 vragen, onderverdeeld in acht domeinen: angstig/depressief, teruggetrokken, somatische klachten, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag en agressief gedrag.(7)
|
Eén jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Bepalen van factoren die verband houden met psychiatrische en cognitieve problemen bij thalassemische kinderen. • Beoordeling van de prevalentie van cognitieve problemen bij thalassemische kinderen
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Door gebruik te maken van Raven's Coloured Progressive Matrices (CPM)-Sets A, AB, B, gestandaardiseerd voor de populatie tussen 6 en 11 jaar oud, bestaan deze uit 36 items, waarbij de proefpersoon het juiste doel moet aangeven uit zes alternatieven. Gegroepeerd in drie sets (A, AB, B) van elk twaalf items, vereist het oplossen van de CPM verschillende vaardigheden, namelijk: A-serie, waarvoor visueel-perceptueel vermogen vereist is; AB-serie, symmetrisch vermogen; en B-serie, conceptueel en analoog denkvermogen Bijbehorende factor op basis van sociaal-demografische gegevens Naam, leeftijd, geslacht, woonplaats (stad of platteland en wonen bij familie of uitgebreide familie) en opleiding (student of niet, en indien niet de laatste graad) en sociaal-economisch niveau door Fahmy en El Sherbini Sociaal-economisch status (SES) schaal.de schaal bestaat uit 7 domeinen met een totaalscore van 84, elk domein bevat veel items die samen de sociaal-economische status van het gezin kunnen meten |
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Studie directeur: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Psychiatric in thalassemia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .