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脳性麻痺と診断された小児の可動域と平衡感覚の異常の予測因子

2024年9月29日 更新者：Ahmed fekry ibrahim salman、Cairo University
  1. CP と診断された小児の ROM 異常に寄与する要因をより深く理解する。
  2. GMFCS スコアによって測定される総運動量スペクトル全体にわたる一次障害 (筋緊張と姿勢の安定性) と二次障害 (ROM と機能的筋力) の分布を説明する。
  3. 痙性CPを持つ小児の全体的な機能的転帰に対する一次および二次障害の影響を評価する。
  4. 臨床変数間の相関関係を見つけるため。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳性麻痺の子供たちの年齢は生後18か月から5歳までです。

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の臨床診断を受け、カイロ大学理学療法学部の小児外来で定期的に最低6か月間理学療法サービスを受けていた小児のみが対象。

除外基準:

  • 以下のいずれか 1 つ以上を抱えている小児は除外されました：行動上の問題、持続性の心臓または胸部疾患の病歴、重大な視覚または聴覚障害、研究の 6 か月前にボツリヌス毒素注射を受けたこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
両麻痺性脳性麻痺
診断テスト：バランスと可動範囲
  • 脊椎アライメントと可動域測定スケール（SAROMM）：標準的な理学療法技術を使用した脊椎アライメントと可動域の尺度であり、0（正常なアライメントと積極的な矯正による可動域）から4（「重度」）の5段階スコアで採点されます。 「変形の固定」 (Bartlettet et al.、2005)
  • 修正アッシュワース スケール (MAS): 筋肉の動きの尺度であり、動きに対する知覚された抵抗を 1 (緊張の増加なし) から 5 (屈曲または伸展が硬い) のスケールでスコア化します (Clopton et al.、2005)。
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール: CP を持つ小児のあらゆるレベルの機能的能力にわたる姿勢の安定性を推定する 13 項目のテストです (Jeffries et al., 2016)。
  • 機能的強度評価スケール：セラピストは機能的強度評価（FSA）を完了し、首と体幹の屈筋と伸筋、股関節伸筋、膝伸筋、両側の肩屈筋を含む主要な筋肉群の筋力の推定値を取得しました。
他の名前：
  • 脊椎のアライメントと可動域の測定スケール
  • 修正アッシュワース スケール (MAS)
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール
  • 機能強度評価尺度
四肢脳性麻痺
診断テスト：バランスと可動範囲
  • 脊椎アライメントと可動域測定スケール（SAROMM）：標準的な理学療法技術を使用した脊椎アライメントと可動域の尺度であり、0（正常なアライメントと積極的な矯正による可動域）から4（「重度」）の5段階スコアで採点されます。 「変形の固定」 (Bartlettet et al.、2005)
  • 修正アッシュワース スケール (MAS): 筋肉の動きの尺度であり、動きに対する知覚された抵抗を 1 (緊張の増加なし) から 5 (屈曲または伸展が硬い) のスケールでスコア化します (Clopton et al.、2005)。
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール: CP を持つ小児のあらゆるレベルの機能的能力にわたる姿勢の安定性を推定する 13 項目のテストです (Jeffries et al., 2016)。
  • 機能的強度評価スケール：セラピストは機能的強度評価（FSA）を完了し、首と体幹の屈筋と伸筋、股関節伸筋、膝伸筋、両側の肩屈筋を含む主要な筋肉群の筋力の推定値を取得しました。
他の名前：
  • 脊椎のアライメントと可動域の測定スケール
  • 修正アッシュワース スケール (MAS)
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール
  • 機能強度評価尺度
片麻痺脳性麻痺
診断テスト：バランスと可動範囲
  • 脊椎アライメントと可動域測定スケール（SAROMM）：標準的な理学療法技術を使用した脊椎アライメントと可動域の尺度であり、0（正常なアライメントと積極的な矯正による可動域）から4（「重度」）の5段階スコアで採点されます。 「変形の固定」 (Bartlettet et al.、2005)
  • 修正アッシュワース スケール (MAS): 筋肉の動きの尺度であり、動きに対する知覚された抵抗を 1 (緊張の増加なし) から 5 (屈曲または伸展が硬い) のスケールでスコア化します (Clopton et al.、2005)。
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール: CP を持つ小児のあらゆるレベルの機能的能力にわたる姿勢の安定性を推定する 13 項目のテストです (Jeffries et al., 2016)。
  • 機能的強度評価スケール：セラピストは機能的強度評価（FSA）を完了し、首と体幹の屈筋と伸筋、股関節伸筋、膝伸筋、両側の肩屈筋を含む主要な筋肉群の筋力の推定値を取得しました。
他の名前：
  • 脊椎のアライメントと可動域の測定スケール
  • 修正アッシュワース スケール (MAS)
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール
  • 機能強度評価尺度
運動障害性脳性麻痺
診断テスト：バランスと可動範囲
  • 脊椎アライメントと可動域測定スケール（SAROMM）：標準的な理学療法技術を使用した脊椎アライメントと可動域の尺度であり、0（正常なアライメントと積極的な矯正による可動域）から4（「重度」）の5段階スコアで採点されます。 「変形の固定」 (Bartlettet et al.、2005)
  • 修正アッシュワース スケール (MAS): 筋肉の動きの尺度であり、動きに対する知覚された抵抗を 1 (緊張の増加なし) から 5 (屈曲または伸展が硬い) のスケールでスコア化します (Clopton et al.、2005)。
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール: CP を持つ小児のあらゆるレベルの機能的能力にわたる姿勢の安定性を推定する 13 項目のテストです (Jeffries et al., 2016)。
  • 機能的強度評価スケール：セラピストは機能的強度評価（FSA）を完了し、首と体幹の屈筋と伸筋、股関節伸筋、膝伸筋、両側の肩屈筋を含む主要な筋肉群の筋力の推定値を取得しました。
他の名前：
  • 脊椎のアライメントと可動域の測定スケール
  • 修正アッシュワース スケール (MAS)
  • 早期臨床バランス評価 (ECAB) スケール
  • 機能強度評価尺度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域とバランス異常の予測因子
時間枠：2024年8月1日から2024年10月1日まで
研究の目的は、脳性麻痺の小児において、筋力などの脊椎アライメントおよび可動域評価スケールで測定される可動域異常と、（バランススケールの初期臨床評価で測定される）バランス異常がある場合の予測原因を調査することです。 （機能的筋力スケールによって測定）および筋緊張の変化（修正されたアスワートスケールによって測定）
2024年8月1日から2024年10月1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月15日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月29日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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