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Prédicteurs des anomalies de l'amplitude des mouvements et de l'équilibre chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale

29 septembre 2024 mis à jour par: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Mieux comprendre les facteurs qui contribuent aux anomalies de la ROM chez les enfants diagnostiqués avec une PC.
  2. Décrire la répartition des déficiences primaires (tonus musculaire et stabilité posturale) et secondaires (ROM et force musculaire fonctionnelle) à travers le spectre moteur global mesuré par les scores GMFCS.
  3. Évaluer les effets des déficiences primaires et secondaires sur les résultats fonctionnels bruts chez les enfants atteints de CP spastique.
  4. Trouver toute corrélation possible entre les variables cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants atteints de plasie cérébrale, leur âge variait de 18 mois à 5 ans

La description

Critères d'intégration :

  • seuls les enfants avec un diagnostic clinique de paralysie cérébrale, qui recevaient des services de physiothérapie à la clinique pédiatrique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire pendant au moins six mois régulièrement.

Critères d'exclusion :

  • Les enfants étaient exclus s'ils présentaient un ou plusieurs des éléments suivants : problèmes de comportement, antécédents de maladie cardiaque ou thoracique persistante, déficience visuelle ou auditive importante, injection de toxine botulique au moins six mois avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
paralysie cérébrale diplégique
Test diagnostique: équilibre et amplitude de mouvement
  • Échelle de mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement (SAROMM) : est une mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement à l'aide de techniques de physiothérapie standard, notées sur un score ordinal de 5 points allant de 0 (alignement normal et amplitude avec correction active) à 4 (« sévère). " déformation fixe) (Bartlett et al., 2005)
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : mesure le mouvement musculaire et évalue la résistance perçue au mouvement sur une échelle de 1 (pas d'augmentation du tonus) à 5 (rigide en flexion ou en extension) (Clopton et al., 2005).
  • Échelle d'évaluation clinique précoce de l'équilibre (ECAB) : il s'agit d'un test en 13 éléments qui estime la stabilité posturale des enfants atteints de PC à tous les niveaux de capacité fonctionnelle (Jeffries et al., 2016).
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle : les thérapeutes ont effectué une évaluation de la force fonctionnelle (FSA) pour obtenir une estimation de la force des principaux groupes musculaires, notamment les fléchisseurs et extenseurs du cou et du tronc, ainsi que les extenseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les fléchisseurs de l'épaule bilatéralement.
Autres noms:
  • Échelle de mesure de l’alignement de la colonne vertébrale et de l’amplitude de mouvement
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
  • Échelle d’évaluation clinique précoce de l’équilibre (ECAB)
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle
paralysie cérébrale tétraplégique
Test diagnostique: équilibre et amplitude de mouvement
  • Échelle de mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement (SAROMM) : est une mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement à l'aide de techniques de physiothérapie standard, notées sur un score ordinal de 5 points allant de 0 (alignement normal et amplitude avec correction active) à 4 (« sévère). " déformation fixe) (Bartlett et al., 2005)
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : mesure le mouvement musculaire et évalue la résistance perçue au mouvement sur une échelle de 1 (pas d'augmentation du tonus) à 5 (rigide en flexion ou en extension) (Clopton et al., 2005).
  • Échelle d'évaluation clinique précoce de l'équilibre (ECAB) : il s'agit d'un test en 13 éléments qui estime la stabilité posturale des enfants atteints de PC à tous les niveaux de capacité fonctionnelle (Jeffries et al., 2016).
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle : les thérapeutes ont effectué une évaluation de la force fonctionnelle (FSA) pour obtenir une estimation de la force des principaux groupes musculaires, notamment les fléchisseurs et extenseurs du cou et du tronc, ainsi que les extenseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les fléchisseurs de l'épaule bilatéralement.
Autres noms:
  • Échelle de mesure de l’alignement de la colonne vertébrale et de l’amplitude de mouvement
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
  • Échelle d’évaluation clinique précoce de l’équilibre (ECAB)
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle
paralysie cérébrale hémiplégique
Test diagnostique: équilibre et amplitude de mouvement
  • Échelle de mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement (SAROMM) : est une mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement à l'aide de techniques de physiothérapie standard, notées sur un score ordinal de 5 points allant de 0 (alignement normal et amplitude avec correction active) à 4 (« sévère). " déformation fixe) (Bartlett et al., 2005)
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : mesure le mouvement musculaire et évalue la résistance perçue au mouvement sur une échelle de 1 (pas d'augmentation du tonus) à 5 (rigide en flexion ou en extension) (Clopton et al., 2005).
  • Échelle d'évaluation clinique précoce de l'équilibre (ECAB) : il s'agit d'un test en 13 éléments qui estime la stabilité posturale des enfants atteints de PC à tous les niveaux de capacité fonctionnelle (Jeffries et al., 2016).
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle : les thérapeutes ont effectué une évaluation de la force fonctionnelle (FSA) pour obtenir une estimation de la force des principaux groupes musculaires, notamment les fléchisseurs et extenseurs du cou et du tronc, ainsi que les extenseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les fléchisseurs de l'épaule bilatéralement.
Autres noms:
  • Échelle de mesure de l’alignement de la colonne vertébrale et de l’amplitude de mouvement
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
  • Échelle d’évaluation clinique précoce de l’équilibre (ECAB)
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle
paralysie cérébrale dyskinétique
Test diagnostique: équilibre et amplitude de mouvement
  • Échelle de mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement (SAROMM) : est une mesure de l'alignement de la colonne vertébrale et de l'amplitude de mouvement à l'aide de techniques de physiothérapie standard, notées sur un score ordinal de 5 points allant de 0 (alignement normal et amplitude avec correction active) à 4 (« sévère). " déformation fixe) (Bartlett et al., 2005)
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : mesure le mouvement musculaire et évalue la résistance perçue au mouvement sur une échelle de 1 (pas d'augmentation du tonus) à 5 (rigide en flexion ou en extension) (Clopton et al., 2005).
  • Échelle d'évaluation clinique précoce de l'équilibre (ECAB) : il s'agit d'un test en 13 éléments qui estime la stabilité posturale des enfants atteints de PC à tous les niveaux de capacité fonctionnelle (Jeffries et al., 2016).
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle : les thérapeutes ont effectué une évaluation de la force fonctionnelle (FSA) pour obtenir une estimation de la force des principaux groupes musculaires, notamment les fléchisseurs et extenseurs du cou et du tronc, ainsi que les extenseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les fléchisseurs de l'épaule bilatéralement.
Autres noms:
  • Échelle de mesure de l’alignement de la colonne vertébrale et de l’amplitude de mouvement
  • Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
  • Échelle d’évaluation clinique précoce de l’équilibre (ECAB)
  • Échelle d'évaluation de la force fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédicteurs d’anomalies d’amplitude de mouvement et d’équilibre
Délai: du 1er août 2024 au 1er octobre 2024
le but de l'étude est d'étudier la cause prédite des anomalies de l'amplitude de mouvement mesurées par (alignement de la colonne vertébrale et échelle d'évaluation de l'amplitude de mouvement) et des anomalies d'équilibre (mesurées par une évaluation clinique précoce de l'échelle d'équilibre) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale comme la force musculaire (mesurée par une échelle de force musculaire fonctionnelle) et changements de tonus musculaire (mesurés par une échelle transversale modifiée)
du 1er août 2024 au 1er octobre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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