Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory rozsahu pohybu a abnormalit rovnováhy u dětí s diagnózou dětská mozková obrna

29. září 2024 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Pro lepší pochopení faktorů, které přispívají k abnormalitám ROM u dětí s diagnózou CP.
  2. Popsat distribuci primárních (svalový tonus a posturální stabilita) a sekundárních poruch (ROM a funkční svalová síla) napříč spektrem hrubé motoriky měřeným skóre GMFCS.
  3. Zhodnotit vliv primárních a sekundárních poruch na hrubý funkční výsledek u dětí se spastickou CP.
  4. Najít jakoukoli možnou korelaci mezi klinickými proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s mozkovou obrnou jejich věk se pohyboval od 18 měsíců do 5 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pouze děti s klinickou diagnózou dětská mozková obrna, které pravidelně po dobu minimálně šesti měsíců dostávaly fyzioterapeutické služby na dětské ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.

Kritéria vyloučení:

  • Děti byly vyloučeny, pokud měly jednu nebo více z následujících situací: problémy s chováním, anamnézu přetrvávajícího onemocnění srdce nebo hrudníku, významné poškození zraku nebo sluchu, injekci botulotoxinu v posledních šesti měsících před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diplegická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti
kvadrupedická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti
hemiplegická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti
dyskinetická dětská mozková obrna
Diagnostický test: rovnováhu a rozsah pohybu
  • Měřící stupnice vyrovnání páteře a rozsahu pohybu (SAROMM): je míra vyrovnání páteře a rozsahu pohybu pomocí standardních technik fyzikální terapie hodnocená na 5bodovém ordinálním skóre od 0 (normální zarovnání a rozsah s aktivní korekcí) do 4 („závažné "fixovaná deformita) (Bartlett ey al., 2005)
  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS): je měřítkem svalového pohybu a hodnocením vnímaného odporu vůči pohybu na stupnici od 1 (žádné zvýšení tonusu) do 5 (tuhá flexe nebo extenze) (Clopton et al., 2005).
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB): Jedná se o 13položkový test, který odhaduje posturální stabilitu u dětí s CP na všech úrovních funkčních schopností (Jeffries et al., 2016).
  • Škála hodnocení funkční síly: Terapeuti dokončili hodnocení funkční síly (FSA), aby získali odhad síly pro hlavní svalové skupiny včetně flexorů a extenzorů krku a trupu a bilaterálně extenzorů kyčle, extenzorů kolen a flexorů ramen.
Ostatní jména:
  • Stupnice měření páteře a rozsahu pohybu
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
  • Škála časného klinického hodnocení rovnováhy (ECAB).
  • Funkční škála hodnocení pevnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktory rozsahu pohybu a abnormalit rovnováhy
Časové okno: od 1. srpna 2024 do 1. října 2024
Cílem studie je prozkoumat předpokládanou příčinu abnormalit rozsahu pohybu měřených pomocí (zarovnání páteře a rozsahu škály hodnocení pohybu) a abnormalit rovnováhy (měřeno časným klinickým hodnocením škály rovnováhy) u dětí s dětskou mozkovou obrnou, jako je svalová síla (měřeno funkční stupnicí svalové síly) a změnami svalového tonu (měřeno modifikovanou athwartovou stupnicí)
od 1. srpna 2024 do 1. října 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit