- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601569
Voorspellers van bewegingsbereik en evenwichtsafwijkingen bij kinderen met de diagnose hersenverlamming
29 september 2024 bijgewerkt door: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
- Om de factoren die bijdragen aan ROM-afwijkingen bij kinderen met de diagnose CP beter te begrijpen.
- Om de verdeling van primaire (spiertonus en posturale stabiliteit) en secundaire stoornissen (ROM en functionele spierkracht) te beschrijven over het bruto motorische spectrum gemeten aan de hand van GMFCS-scores.
- Het evalueren van de effecten van primaire en secundaire stoornissen op de bruto functionele uitkomst bij kinderen met spastische CP.
- Om elke mogelijke correlatie tussen klinische variabelen te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ahmed fekry salman
- Telefoonnummer: +201067873174
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- mahmoud usama
- Telefoonnummer: +21285221209
- E-mail: afekry335@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij kinderen met hersenplasie varieerde de leeftijd van 18 maanden tot 5 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen kinderen met de klinische diagnose hersenverlamming, die gedurende minimaal zes maanden regelmatig fysiotherapie kregen op de pediatrische polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen werden uitgesloten als ze een of meer van de volgende problemen hadden: gedragsproblemen, een voorgeschiedenis van aanhoudende hart- of borstaandoeningen, significante visuele of auditieve beperkingen, injectie van botulinetoxine in de laatste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diplegische hersenverlamming
|
Andere namen:
|
|
quadripledische hersenverlamming
|
Andere namen:
|
|
hemiplegische hersenverlamming
|
Andere namen:
|
|
dyskinetische hersenverlamming
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van bewegingsbereik en evenwichtsafwijkingen
Tijdsspanne: van 1 augustus 2024 tot 1 oktober 2024
|
Het doel van het onderzoek is om de voorspelde oorzaak te onderzoeken van afwijkingen in het bewegingsbereik gemeten door (beoordelingsschaal van de uitlijning van de wervelkolom en bewegingsbereik) en evenwichtsafwijkingen (gemeten door vroege klinische beoordeling van de balansschaal) bij kinderen met hersenverlamming, zoals spierkracht (gemeten aan de hand van functionele spierkrachtschaal) en veranderingen in de spiertonus (gemeten aan de hand van een aangepaste dwarse schaal)
|
van 1 augustus 2024 tot 1 oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .