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Predictores de anomalías del rango de movimiento y del equilibrio en niños diagnosticados con parálisis cerebral

29 de septiembre de 2024 actualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Comprender mejor los factores que contribuyen a las anomalías del ROM en niños diagnosticados con parálisis cerebral.
  2. Describir la distribución de las deficiencias primarias (tono muscular y estabilidad postural) y secundarias (ROM y fuerza muscular funcional) en todo el espectro motor grueso medido mediante puntuaciones GMFCS.
  3. Evaluar los efectos de las deficiencias primarias y secundarias sobre el resultado funcional macroscópico en niños con parálisis cerebral espástica.
  4. Encontrar cualquier posible correlación entre variables clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con juego cerebral su edad osciló entre 18 meses y 5 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sólo niños con diagnóstico clínico de parálisis cerebral, que recibían servicios de fisioterapia en la clínica ambulatoria de pediatría de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo durante un mínimo de seis meses con regularidad.

Criterios de exclusión:

  • Los niños fueron excluidos si tenían uno o más de los siguientes: problemas de conducta, antecedentes de enfermedad cardíaca o torácica persistente, discapacidad visual o auditiva significativa, inyección de toxina botulínica en los últimos seis meses antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
parálisis cerebral dipléjica
Prueba de diagnóstico: equilibrio y rango de movimiento
  • Escala de medición de alineación de la columna y rango de movimiento (SAROMM): es una medida de alineación de la columna y rango de movimiento utilizando técnicas de fisioterapia estándar calificadas con una puntuación ordinal de 5 puntos de 0 (alineación normal y rango con corrección activa) a 4 ("grave "deformidad fija) (Bartlett y al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): es una medida del movimiento muscular y califica la resistencia percibida al movimiento en una escala de 1 (sin aumento en el tono) a 5 (rígido en flexión o extensión) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB): es una prueba de 13 ítems que estima la estabilidad postural para niños con parálisis cerebral en todos los niveles de capacidad funcional (Jeffries et al., 2016).
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional: los terapeutas completaron una evaluación de la fuerza funcional (FSA) para obtener una estimación de la fuerza de los principales grupos de músculos, incluidos los flexores y extensores del cuello y el tronco, y los extensores de la cadera, los extensores de la rodilla y los flexores del hombro de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Escala de medida de alineación de la columna y rango de movimiento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB)
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional
parálisis cerebral cuadriplédica
Prueba de diagnóstico: equilibrio y rango de movimiento
  • Escala de medición de alineación de la columna y rango de movimiento (SAROMM): es una medida de alineación de la columna y rango de movimiento utilizando técnicas de fisioterapia estándar calificadas con una puntuación ordinal de 5 puntos de 0 (alineación normal y rango con corrección activa) a 4 ("grave "deformidad fija) (Bartlett y al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): es una medida del movimiento muscular y califica la resistencia percibida al movimiento en una escala de 1 (sin aumento en el tono) a 5 (rígido en flexión o extensión) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB): es una prueba de 13 ítems que estima la estabilidad postural para niños con parálisis cerebral en todos los niveles de capacidad funcional (Jeffries et al., 2016).
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional: los terapeutas completaron una evaluación de la fuerza funcional (FSA) para obtener una estimación de la fuerza de los principales grupos de músculos, incluidos los flexores y extensores del cuello y el tronco, y los extensores de la cadera, los extensores de la rodilla y los flexores del hombro de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Escala de medida de alineación de la columna y rango de movimiento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB)
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional
parálisis cerebral hemipléjica
Prueba de diagnóstico: equilibrio y rango de movimiento
  • Escala de medición de alineación de la columna y rango de movimiento (SAROMM): es una medida de alineación de la columna y rango de movimiento utilizando técnicas de fisioterapia estándar calificadas con una puntuación ordinal de 5 puntos de 0 (alineación normal y rango con corrección activa) a 4 ("grave "deformidad fija) (Bartlett y al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): es una medida del movimiento muscular y califica la resistencia percibida al movimiento en una escala de 1 (sin aumento en el tono) a 5 (rígido en flexión o extensión) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB): es una prueba de 13 ítems que estima la estabilidad postural para niños con parálisis cerebral en todos los niveles de capacidad funcional (Jeffries et al., 2016).
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional: los terapeutas completaron una evaluación de la fuerza funcional (FSA) para obtener una estimación de la fuerza de los principales grupos de músculos, incluidos los flexores y extensores del cuello y el tronco, y los extensores de la cadera, los extensores de la rodilla y los flexores del hombro de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Escala de medida de alineación de la columna y rango de movimiento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB)
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional
parálisis cerebral discinética
Prueba de diagnóstico: equilibrio y rango de movimiento
  • Escala de medición de alineación de la columna y rango de movimiento (SAROMM): es una medida de alineación de la columna y rango de movimiento utilizando técnicas de fisioterapia estándar calificadas con una puntuación ordinal de 5 puntos de 0 (alineación normal y rango con corrección activa) a 4 ("grave "deformidad fija) (Bartlett y al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): es una medida del movimiento muscular y califica la resistencia percibida al movimiento en una escala de 1 (sin aumento en el tono) a 5 (rígido en flexión o extensión) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB): es una prueba de 13 ítems que estima la estabilidad postural para niños con parálisis cerebral en todos los niveles de capacidad funcional (Jeffries et al., 2016).
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional: los terapeutas completaron una evaluación de la fuerza funcional (FSA) para obtener una estimación de la fuerza de los principales grupos de músculos, incluidos los flexores y extensores del cuello y el tronco, y los extensores de la cadera, los extensores de la rodilla y los flexores del hombro de forma bilateral.
Otros nombres:
  • Escala de medida de alineación de la columna y rango de movimiento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de evaluación clínica temprana del equilibrio (ECAB)
  • Escala de evaluación de la fuerza funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predictores de rango de movimiento y anomalías del equilibrio
Periodo de tiempo: del 1 de agosto de 2024 al 1 de octubre de 2024
El objetivo del estudio es investigar la causa prevista si el rango de anomalías de movimiento medido por (escala de evaluación de alineación de la columna y rango de movimiento) y anomalías del equilibrio (medidas mediante evaluación clínica temprana de la escala de equilibrio) en niños con parálisis cerebral como fuerza muscular (medido mediante una escala de fuerza muscular funcional) y cambios en el tono muscular (medidos mediante una escala transversal modificada)
del 1 de agosto de 2024 al 1 de octubre de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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