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Preditores de amplitude de movimento e anomalias de equilíbrio em crianças com diagnóstico de paralisia cerebral

29 de setembro de 2024 atualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Compreender melhor os fatores que contribuem para anomalias de ADM em crianças com diagnóstico de PC.
  2. Descrever a distribuição de deficiências primárias (tônus ​​muscular e estabilidade postural) e secundárias (ADM e força muscular funcional) em todo o espectro motor grosso medido pelos escores GMFCS.
  3. Avaliar os efeitos das deficiências primárias e secundárias no resultado funcional bruto em crianças com PC espástica.
  4. Para encontrar qualquer possível correlação entre variáveis ​​clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com plasia cerebral, sua idade variou de 18 meses a 5 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • apenas crianças com diagnóstico clínico de paralisia cerebral, que recebiam serviços de fisioterapia no ambulatório pediátrico da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo por um período mínimo de seis meses regularmente.

Critérios de exclusão:

  • As crianças foram excluídas se tivessem um ou mais dos seguintes: problemas comportamentais, história de doença cardíaca ou torácica persistente, deficiência visual ou auditiva significativa, injeção de toxina botulínica nos últimos seis meses antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paralisia cerebral diplégica
  • Escala de medição de alinhamento espinhal e amplitude de movimento (SAROMM): é uma medida do alinhamento espinhal e amplitude de movimento usando técnicas de fisioterapia padrão pontuadas em uma pontuação ordinal de 5 pontos de 0 (alinhamento normal e amplitude com correção ativa) a 4 ("grave "deformidade fixa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): é uma medida do movimento muscular e pontua a resistência percebida ao movimento em uma escala de 1 (sem aumento no tônus) a 5 (rígido em flexão ou extensão) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB): é um teste de 13 itens que estima a estabilidade postural para crianças com PC em todos os níveis de capacidade funcional (Jeffries etal., 2016).
  • Escala de avaliação de força funcional: Os terapeutas completaram uma avaliação de força funcional (FSA) para obter uma estimativa de força para os principais grupos musculares, incluindo os flexores e extensores do pescoço e do tronco, e extensores do quadril, extensores do joelho e flexores do ombro bilateralmente.
Outros nomes:
  • Alinhamento espinhal e escala de medida de amplitude de movimento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB)
  • Escala de avaliação de força funcional
paralisia cerebral quadriplédica
  • Escala de medição de alinhamento espinhal e amplitude de movimento (SAROMM): é uma medida do alinhamento espinhal e amplitude de movimento usando técnicas de fisioterapia padrão pontuadas em uma pontuação ordinal de 5 pontos de 0 (alinhamento normal e amplitude com correção ativa) a 4 ("grave "deformidade fixa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): é uma medida do movimento muscular e pontua a resistência percebida ao movimento em uma escala de 1 (sem aumento no tônus) a 5 (rígido em flexão ou extensão) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB): é um teste de 13 itens que estima a estabilidade postural para crianças com PC em todos os níveis de capacidade funcional (Jeffries etal., 2016).
  • Escala de avaliação de força funcional: Os terapeutas completaram uma avaliação de força funcional (FSA) para obter uma estimativa de força para os principais grupos musculares, incluindo os flexores e extensores do pescoço e do tronco, e extensores do quadril, extensores do joelho e flexores do ombro bilateralmente.
Outros nomes:
  • Alinhamento espinhal e escala de medida de amplitude de movimento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB)
  • Escala de avaliação de força funcional
paralisia cerebral hemiplégica
  • Escala de medição de alinhamento espinhal e amplitude de movimento (SAROMM): é uma medida do alinhamento espinhal e amplitude de movimento usando técnicas de fisioterapia padrão pontuadas em uma pontuação ordinal de 5 pontos de 0 (alinhamento normal e amplitude com correção ativa) a 4 ("grave "deformidade fixa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): é uma medida do movimento muscular e pontua a resistência percebida ao movimento em uma escala de 1 (sem aumento no tônus) a 5 (rígido em flexão ou extensão) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB): é um teste de 13 itens que estima a estabilidade postural para crianças com PC em todos os níveis de capacidade funcional (Jeffries etal., 2016).
  • Escala de avaliação de força funcional: Os terapeutas completaram uma avaliação de força funcional (FSA) para obter uma estimativa de força para os principais grupos musculares, incluindo os flexores e extensores do pescoço e do tronco, e extensores do quadril, extensores do joelho e flexores do ombro bilateralmente.
Outros nomes:
  • Alinhamento espinhal e escala de medida de amplitude de movimento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB)
  • Escala de avaliação de força funcional
paralisia cerebral discinética
  • Escala de medição de alinhamento espinhal e amplitude de movimento (SAROMM): é uma medida do alinhamento espinhal e amplitude de movimento usando técnicas de fisioterapia padrão pontuadas em uma pontuação ordinal de 5 pontos de 0 (alinhamento normal e amplitude com correção ativa) a 4 ("grave "deformidade fixa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Escala de Ashworth modificada (MAS): é uma medida do movimento muscular e pontua a resistência percebida ao movimento em uma escala de 1 (sem aumento no tônus) a 5 (rígido em flexão ou extensão) (Clopton et al., 2005).
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB): é um teste de 13 itens que estima a estabilidade postural para crianças com PC em todos os níveis de capacidade funcional (Jeffries etal., 2016).
  • Escala de avaliação de força funcional: Os terapeutas completaram uma avaliação de força funcional (FSA) para obter uma estimativa de força para os principais grupos musculares, incluindo os flexores e extensores do pescoço e do tronco, e extensores do quadril, extensores do joelho e flexores do ombro bilateralmente.
Outros nomes:
  • Alinhamento espinhal e escala de medida de amplitude de movimento
  • Escala de Ashworth modificada (MAS)
  • Escala de avaliação clínica precoce do equilíbrio (ECAB)
  • Escala de avaliação de força funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preditores de amplitude de movimento e anormalidades de equilíbrio
Prazo: de 1º de agosto de 2024 a 1º de outubro de 2024
o objetivo do estudo é investigar a causa prevista se as anormalidades da amplitude de movimento medidas por (alinhamento da coluna e escala de avaliação da amplitude de movimento) e anormalidades de equilíbrio (medidas pela avaliação clínica precoce da escala de equilíbrio) em crianças com paralisia cerebral, como força muscular (medido pela escala de força muscular funcional) e alterações do tônus ​​muscular (medido pela escala de Thwart modificada)
de 1º de agosto de 2024 a 1º de outubro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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