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Prädiktoren für Bewegungsumfangs- und Gleichgewichtsstörungen bei Kindern mit diagnostizierter Zerebralparese

29. September 2024 aktualisiert von: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Um die Faktoren besser zu verstehen, die zu ROM-Anomalien bei Kindern mit CP-Diagnose beitragen.
  2. Beschreibung der Verteilung primärer (Muskeltonus und Haltungsstabilität) und sekundärer Beeinträchtigungen (ROM und funktionelle Muskelkraft) über das grobmotorische Spektrum, gemessen anhand von GMFCS-Scores.
  3. Bewertung der Auswirkungen primärer und sekundärer Beeinträchtigungen auf das Gesamtfunktionsergebnis bei Kindern mit spastischer CP.
  4. Um eine mögliche Korrelation zwischen klinischen Variablen zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Hirnplasie waren zwischen 18 Monaten und 5 Jahren alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Kinder mit klinischer Diagnose einer Zerebralparese, die mindestens sechs Monate lang regelmäßig Physiotherapie in der Kinderambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder wurden ausgeschlossen, wenn sie eines oder mehrere der folgenden Symptome aufwiesen: Verhaltensprobleme, anhaltende Herz- oder Brusterkrankungen in der Vorgeschichte, erhebliche Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, Botulinumtoxin-Injektion mindestens sechs Monate vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
diplegische Zerebralparese
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsumfangs (SAROMM): ist ein Maß für die Wirbelsäulenausrichtung und den Bewegungsumfang unter Verwendung von Standardtechniken der Physiotherapie, bewertet mit einem 5-Punkte-Ordinalwert von 0 (normale Ausrichtung und Bewegungsumfang mit aktiver Korrektur) bis 4 („schwerwiegend“) „feste Deformität) (Bartlett et al., 2005)
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS): ist ein Maß für die Muskelbewegung und bewertet den wahrgenommenen Bewegungswiderstand auf einer Skala von 1 (keine Erhöhung des Tonus) bis 5 (steif in Beugung oder Streckung) (Clopton et al., 2005).
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance): Ist ein 13-Punkte-Test, der die Haltungsstabilität von Kindern mit CP auf allen Ebenen der Funktionsfähigkeit schätzt (Jeffries et al., 2016).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke: Therapeuten führten eine Beurteilung der funktionellen Stärke (FSA) durch, um eine Einschätzung der Stärke wichtiger Muskelgruppen zu erhalten, einschließlich der Nacken- und Rumpfbeuger und -strecker sowie der Hüftstrecker, Kniestrecker und Schulterbeuger auf beiden Seiten.
Andere Namen:
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsbereichs
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke
quadripledische Zerebralparese
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsumfangs (SAROMM): ist ein Maß für die Wirbelsäulenausrichtung und den Bewegungsumfang unter Verwendung von Standardtechniken der Physiotherapie, bewertet mit einem 5-Punkte-Ordinalwert von 0 (normale Ausrichtung und Bewegungsumfang mit aktiver Korrektur) bis 4 („schwerwiegend“) „feste Deformität) (Bartlett et al., 2005)
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS): ist ein Maß für die Muskelbewegung und bewertet den wahrgenommenen Bewegungswiderstand auf einer Skala von 1 (keine Erhöhung des Tonus) bis 5 (steif in Beugung oder Streckung) (Clopton et al., 2005).
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance): Ist ein 13-Punkte-Test, der die Haltungsstabilität von Kindern mit CP auf allen Ebenen der Funktionsfähigkeit schätzt (Jeffries et al., 2016).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke: Therapeuten führten eine Beurteilung der funktionellen Stärke (FSA) durch, um eine Einschätzung der Stärke wichtiger Muskelgruppen zu erhalten, einschließlich der Nacken- und Rumpfbeuger und -strecker sowie der Hüftstrecker, Kniestrecker und Schulterbeuger auf beiden Seiten.
Andere Namen:
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsbereichs
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke
hemiplegische Zerebralparese
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsumfangs (SAROMM): ist ein Maß für die Wirbelsäulenausrichtung und den Bewegungsumfang unter Verwendung von Standardtechniken der Physiotherapie, bewertet mit einem 5-Punkte-Ordinalwert von 0 (normale Ausrichtung und Bewegungsumfang mit aktiver Korrektur) bis 4 („schwerwiegend“) „feste Deformität) (Bartlett et al., 2005)
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS): ist ein Maß für die Muskelbewegung und bewertet den wahrgenommenen Bewegungswiderstand auf einer Skala von 1 (keine Erhöhung des Tonus) bis 5 (steif in Beugung oder Streckung) (Clopton et al., 2005).
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance): Ist ein 13-Punkte-Test, der die Haltungsstabilität von Kindern mit CP auf allen Ebenen der Funktionsfähigkeit schätzt (Jeffries et al., 2016).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke: Therapeuten führten eine Beurteilung der funktionellen Stärke (FSA) durch, um eine Einschätzung der Stärke wichtiger Muskelgruppen zu erhalten, einschließlich der Nacken- und Rumpfbeuger und -strecker sowie der Hüftstrecker, Kniestrecker und Schulterbeuger auf beiden Seiten.
Andere Namen:
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsbereichs
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke
dyskinetische Zerebralparese
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsumfangs (SAROMM): ist ein Maß für die Wirbelsäulenausrichtung und den Bewegungsumfang unter Verwendung von Standardtechniken der Physiotherapie, bewertet mit einem 5-Punkte-Ordinalwert von 0 (normale Ausrichtung und Bewegungsumfang mit aktiver Korrektur) bis 4 („schwerwiegend“) „feste Deformität) (Bartlett et al., 2005)
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS): ist ein Maß für die Muskelbewegung und bewertet den wahrgenommenen Bewegungswiderstand auf einer Skala von 1 (keine Erhöhung des Tonus) bis 5 (steif in Beugung oder Streckung) (Clopton et al., 2005).
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance): Ist ein 13-Punkte-Test, der die Haltungsstabilität von Kindern mit CP auf allen Ebenen der Funktionsfähigkeit schätzt (Jeffries et al., 2016).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke: Therapeuten führten eine Beurteilung der funktionellen Stärke (FSA) durch, um eine Einschätzung der Stärke wichtiger Muskelgruppen zu erhalten, einschließlich der Nacken- und Rumpfbeuger und -strecker sowie der Hüftstrecker, Kniestrecker und Schulterbeuger auf beiden Seiten.
Andere Namen:
  • Skala zur Messung der Wirbelsäulenausrichtung und des Bewegungsbereichs
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
  • ECAB-Skala (Early Clinical Assessment of Balance).
  • Skala zur Beurteilung der funktionellen Stärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für Bewegungsumfangs- und Gleichgewichtsstörungen
Zeitfenster: vom 1. August 2024 bis 1. Oktober 2024
Das Ziel der Studie besteht darin, die vorhergesagte Ursache für Bewegungsstörungen, gemessen anhand der Wirbelsäulenausrichtung und Bewegungsumfangsskala, und Gleichgewichtsstörungen (gemessen durch frühe klinische Beurteilung der Gleichgewichtsskala) bei Kindern mit Zerebralparese wie Muskelkraft zu untersuchen (gemessen anhand der funktionellen Muskelkraftskala) und Muskeltonusveränderungen (gemessen anhand der modifizierten Athwart-Skala)
vom 1. August 2024 bis 1. Oktober 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Gleichgewicht und Bewegungsfreiheit

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