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Predittori dell'ampiezza del movimento e delle anomalie dell'equilibrio nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale

29 settembre 2024 aggiornato da: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Comprendere meglio i fattori che contribuiscono alle anomalie del ROM nei bambini con diagnosi di CP.
  2. Descrivere la distribuzione dei disturbi primari (tono muscolare e stabilità posturale) e secondari (ROM e forza muscolare funzionale) attraverso lo spettro motorio generale misurato dai punteggi GMFCS.
  3. Valutare gli effetti delle menomazioni primarie e secondarie sull'esito funzionale generale nei bambini con PC spastica.
  4. Trovare eventuali correlazioni tra variabili cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i bambini con plasia cerebrale avevano un'età compresa tra 18 mesi e 5 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini unici con diagnosi clinica di paralisi cerebrale, che ricevevano regolarmente servizi di fisioterapia presso l'ambulatorio pediatrico della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo per un minimo di sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • I bambini sono stati esclusi se presentavano uno o più dei seguenti criteri: problemi comportamentali, storia di persistente malattia cardiaca o toracica, significativo deficit visivo o uditivo, iniezione di tossina botulinica negli ultimi sei mesi prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paralisi cerebrale diplegica
Test diagnostico: equilibrio e ampiezza di movimento
  • Scala di misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento (SAROMM): è una misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento utilizzando tecniche di terapia fisica standard valutate su un punteggio ordinale a 5 punti da 0 (allineamento normale e intervallo con correzione attiva) a 4 ("grave "deformità fissa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Scala di Ashworth modificata (MAS): è una misura del movimento muscolare e un punteggio della resistenza percepita al movimento su una scala da 1 (nessun aumento del tono) a 5 (rigido in flessione o estensione) (Clopton et al., 2005).
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB): è un test composto da 13 item che stima la stabilità posturale per i bambini con paralisi cerebrale a tutti i livelli di capacità funzionale (Jeffries et al., 2016).
  • Scala di valutazione della forza funzionale: i terapisti hanno completato una valutazione della forza funzionale (FSA) per ottenere una stima della forza per i principali gruppi muscolari tra cui i flessori e gli estensori del collo e del tronco, gli estensori dell'anca, gli estensori del ginocchio e i flessori della spalla bilateralmente.
Altri nomi:
  • Scala di misurazione dell'allineamento della colonna vertebrale e dell'ampiezza del movimento
  • Scala Ashworth modificata (MAS)
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB).
  • Scala di valutazione della forza funzionale
paralisi cerebrale quadripledica
Test diagnostico: equilibrio e ampiezza di movimento
  • Scala di misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento (SAROMM): è una misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento utilizzando tecniche di terapia fisica standard valutate su un punteggio ordinale a 5 punti da 0 (allineamento normale e intervallo con correzione attiva) a 4 ("grave "deformità fissa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Scala di Ashworth modificata (MAS): è una misura del movimento muscolare e un punteggio della resistenza percepita al movimento su una scala da 1 (nessun aumento del tono) a 5 (rigido in flessione o estensione) (Clopton et al., 2005).
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB): è un test composto da 13 item che stima la stabilità posturale per i bambini con paralisi cerebrale a tutti i livelli di capacità funzionale (Jeffries et al., 2016).
  • Scala di valutazione della forza funzionale: i terapisti hanno completato una valutazione della forza funzionale (FSA) per ottenere una stima della forza per i principali gruppi muscolari tra cui i flessori e gli estensori del collo e del tronco, gli estensori dell'anca, gli estensori del ginocchio e i flessori della spalla bilateralmente.
Altri nomi:
  • Scala di misurazione dell'allineamento della colonna vertebrale e dell'ampiezza del movimento
  • Scala Ashworth modificata (MAS)
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB).
  • Scala di valutazione della forza funzionale
paralisi cerebrale emiplegica
Test diagnostico: equilibrio e ampiezza di movimento
  • Scala di misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento (SAROMM): è una misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento utilizzando tecniche di terapia fisica standard valutate su un punteggio ordinale a 5 punti da 0 (allineamento normale e intervallo con correzione attiva) a 4 ("grave "deformità fissa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Scala di Ashworth modificata (MAS): è una misura del movimento muscolare e un punteggio della resistenza percepita al movimento su una scala da 1 (nessun aumento del tono) a 5 (rigido in flessione o estensione) (Clopton et al., 2005).
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB): è un test composto da 13 item che stima la stabilità posturale per i bambini con paralisi cerebrale a tutti i livelli di capacità funzionale (Jeffries et al., 2016).
  • Scala di valutazione della forza funzionale: i terapisti hanno completato una valutazione della forza funzionale (FSA) per ottenere una stima della forza per i principali gruppi muscolari tra cui i flessori e gli estensori del collo e del tronco, gli estensori dell'anca, gli estensori del ginocchio e i flessori della spalla bilateralmente.
Altri nomi:
  • Scala di misurazione dell'allineamento della colonna vertebrale e dell'ampiezza del movimento
  • Scala Ashworth modificata (MAS)
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB).
  • Scala di valutazione della forza funzionale
paralisi cerebrale discinetica
Test diagnostico: equilibrio e ampiezza di movimento
  • Scala di misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento (SAROMM): è una misura dell'allineamento spinale e dell'intervallo di movimento utilizzando tecniche di terapia fisica standard valutate su un punteggio ordinale a 5 punti da 0 (allineamento normale e intervallo con correzione attiva) a 4 ("grave "deformità fissa) (Bartlett ey al., 2005)
  • Scala di Ashworth modificata (MAS): è una misura del movimento muscolare e un punteggio della resistenza percepita al movimento su una scala da 1 (nessun aumento del tono) a 5 (rigido in flessione o estensione) (Clopton et al., 2005).
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB): è un test composto da 13 item che stima la stabilità posturale per i bambini con paralisi cerebrale a tutti i livelli di capacità funzionale (Jeffries et al., 2016).
  • Scala di valutazione della forza funzionale: i terapisti hanno completato una valutazione della forza funzionale (FSA) per ottenere una stima della forza per i principali gruppi muscolari tra cui i flessori e gli estensori del collo e del tronco, gli estensori dell'anca, gli estensori del ginocchio e i flessori della spalla bilateralmente.
Altri nomi:
  • Scala di misurazione dell'allineamento della colonna vertebrale e dell'ampiezza del movimento
  • Scala Ashworth modificata (MAS)
  • Scala di valutazione clinica precoce dell'equilibrio (ECAB).
  • Scala di valutazione della forza funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori di range di movimento e anomalie dell’equilibrio
Lasso di tempo: dal 1 agosto 2024 al 1 ottobre 2024
lo scopo dello studio è indagare la causa prevista in caso di anomalie del range di movimento misurate mediante (allineamento spinale e scala di valutazione del range di movimento) e anomalie dell'equilibrio (misurate mediante valutazione clinica precoce della scala di equilibrio) nei bambini con paralisi cerebrale come la forza muscolare (misurato dalla scala della forza muscolare funzionale) e cambiamenti del tono muscolare (misurati dalla scala trasversale modificata)
dal 1 agosto 2024 al 1 ottobre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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