クラスタリンレベルと多嚢胞性卵巣症候群
2024年9月16日 更新者：Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
多嚢胞性卵巣症候群患者におけるクラスタリンレベルの測定とメタボリックシンドロームとの関連
メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、アテローム性動脈硬化症、アルツハイマー病、一部の悪性腫瘍などの炎症や酸化ストレスに関連する代謝障害に関与するタンパク質であるクラスタリンは、メタボリックシンドローム、PCOS、およびこれら 2 つのグループの組み合わせでレベルが上昇しています。
クラスタリンは、PCOS やメタボリックシンドロームを予測するための炎症マーカーとして使用できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ロッテルダム基準に従ってPCOSと診断された118人の女性と、心血管危険因子のない年齢が一致した健康な女性62人が参加した。
PCOS と診断された患者は表現型にも分類されました。
患者 A、B、C、D には、ホルモン検査とヒト クラスタリンの採血を除いて介入検査は要求されませんでした。
すべての患者の人口統計学的特徴と臨床的特徴が比較され、主な結果は血中クラスタリン濃度でした。
副次的アウトカムは、PCOSに加えてメタボリックシンドロームを有する女性と持たない女性の血中クラスタリンレベル、PCOS表現型とクラスタリンレベルの関係、クラスタリンレベルと臨床パラメータおよび検査パラメータとの関係である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Nefise nazlı Yenigül
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロッテルダムの基準に従って多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断された118人の女性と、心臓血管の危険因子を持たない同年齢の健康な女性62人。
PCOS と診断された患者は、A、B、C、D の 4 つの表現型に分類されました。表現型 A はメタボリック シンドロームを特徴とし、表現型 B はメタボリック シンドロームの欠如を特徴とし、表現型 C はアンドロゲン過剰症を特徴とし、表現型 D は高アンドロゲン症がないことによって。
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの女性、
- 自然な両側卵巣があり、経膣超音波検査では機能的な嚢胞はありません。
除外基準:
- 高アンドロゲン症/高アンドロゲン血症のある方
- 非古典的先天性副腎過形成（17 OHP値 > 2 nmol/L）を患っている人
- 甲状腺疾患のある人（TSH >5 mlU/L）、
- 高プロラクチン血症（プロラクチン＞30 mlU/mL）の女性
- ホルモン剤または排卵誘発剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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表現型A
表現型 A はメタボリックシンドロームを特徴とする
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クラスタリンは、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、アテローム性動脈硬化などの炎症および酸化ストレスプロセスにおいて役割を果たします。
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表現型B
表現型Bはメタボリックシンドロームの欠如を特徴としました
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クラスタリンは、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、アテローム性動脈硬化などの炎症および酸化ストレスプロセスにおいて役割を果たします。
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表現型C
表現型 C はアンドロゲン過剰症を特徴とする
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クラスタリンは、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、アテローム性動脈硬化などの炎症および酸化ストレスプロセスにおいて役割を果たします。
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表現型D
表現型 D はアンドロゲン過剰症がないことを特徴としました。
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クラスタリンは、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、アテローム性動脈硬化などの炎症および酸化ストレスプロセスにおいて役割を果たします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラスタリンレベル
時間枠：7ヶ月
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主な結果は、PCOSの有無にかかわらず健康な女性の血中クラスタリン（アポリポタンパク質J）レベルの測定です。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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