Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clusterineniveau en polycysteus ovariumsyndroom

16 september 2024 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Bepaling van het clusterineniveau en de associatie ervan met het metabool syndroom bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

Clusterine, een eiwit dat betrokken is bij het metabool syndroom, insulineresistentie en metabolische stoornissen geassocieerd met ontstekingen en oxidatieve stress zoals atherosclerose, de ziekte van Alzheimer en sommige maligniteiten, heeft verhoogde niveaus bij het metabool syndroom, PCOS, en de combinatie van deze twee groepen. Clusterine zou kunnen worden gebruikt als een ontstekingsmarker om PCOS en het metabool syndroom te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan het onderzoek namen 118 vrouwen deel met de diagnose PCOS volgens de Rotterdamse criteria, en 62 gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd zonder cardiovasculaire risicofactoren. De patiënten bij wie PCOS werd vastgesteld, werden ook ingedeeld in fenotypes. Er werd geen interventioneel onderzoek aangevraagd voor patiënten A, B, C en D, behalve hormonale tests en bloedafname voor Human Clusterin. De demografische en klinische kenmerken van alle patiënten werden vergeleken, waarbij de primaire uitkomstmaat de Clusterin-waarden in het bloed waren. De secundaire uitkomsten zijn Clusterin-waarden in het bloed bij vrouwen met en zonder metabool syndroom naast PCOS, de relatie tussen PCOS-fenotypes en Clusterin-niveaus, en de relatie tussen Clusterin-niveaus en klinische en laboratoriumparameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

118 vrouwen bij wie volgens de Rotterdamse criteria de diagnose polycysteus ovarium syndroom (PCOS) werd gesteld, evenals 62 gezonde vrouwen van dezelfde leeftijd zonder enige cardiovasculaire risicofactoren. Patiënten bij wie PCOS werd vastgesteld, werden ingedeeld in vier fenotypen: A, B, C en D. Fenotype A werd gekenmerkt door het metabool syndroom, fenotype B werd gekenmerkt door de afwezigheid van metabool syndroom, fenotype C werd gekenmerkt door hyperandrogenisme en fenotype D werd gekenmerkt door door de afwezigheid van hyperandrogenisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 18 en 45 jaar,
  • natuurlijke bilaterale eierstokken en geen functionele cysten op transvaginale echografie.

Uitsluitingscriteria:

  • die hyperandrogenisme/hyperandrogenemie hebben
  • die niet-klassieke congenitale bijnierhyperplasie hebben (17 OHP-waarde >2 nmol/L)
  • die een schildklieraandoening hebben (TSH >5 mlU/l),
  • vrouwen met hyperprolactinemie (prolactine>30 mlU/ml)
  • patiënten die hormonale geneesmiddelen of ovulatie-inductiemiddelen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fenotype A
Fenotype A werd gekenmerkt door het metabool syndroom
Diagnostische toets: Clusterin-niveau
Clusterine speelt een rol bij ontstekings- en oxidatieve stressprocessen zoals metabool syndroom, insulineresistentie en atherosclerose
Fenotype B
fenotype B werd gekenmerkt door de afwezigheid van metabool syndroom
Diagnostische toets: Clusterin-niveau
Clusterine speelt een rol bij ontstekings- en oxidatieve stressprocessen zoals metabool syndroom, insulineresistentie en atherosclerose
Fenotype C
fenotype C werd gekenmerkt door hyperandrogenisme
Diagnostische toets: Clusterin-niveau
Clusterine speelt een rol bij ontstekings- en oxidatieve stressprocessen zoals metabool syndroom, insulineresistentie en atherosclerose
Fenotype D
fenotype D werd gekenmerkt door de afwezigheid van hyperandrogenisme
Diagnostische toets: Clusterin-niveau
Clusterine speelt een rol bij ontstekings- en oxidatieve stressprocessen zoals metabool syndroom, insulineresistentie en atherosclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clusterin-niveau
Tijdsspanne: 7 maanden
Het primaire resultaat is het meten van de concentraties clusterine (Apolipoproteïne J) in het bloed bij gezonde vrouwen met en zonder PCOS
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2021/02-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren