Klusterin taso ja munasarjojen monirakkulatauti
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Klusteriinin tason määritys ja sen yhteys metaboliseen oireyhtymään potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Klusteriinilla, proteiinilla, joka liittyy metaboliseen oireyhtymään, insuliiniresistenssiin ja tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin liittyviin aineenvaihduntahäiriöihin, kuten ateroskleroosiin, Alzheimerin tautiin ja joihinkin pahanlaatuisiin kasvaimiin, on kohonnut taso metabolisessa oireyhtymässä, PCOS:ssa ja näiden kahden ryhmän yhdistelmässä.
Klusteriinia voitaisiin käyttää tulehdusmarkkerina PCOS:n ja metabolisen oireyhtymän ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 118 naista, joilla oli Rotterdamin kriteerien mukaan diagnosoitu PCOS, ja 62 ikää vastaavaa tervettä naista, joilla ei ollut sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.
Potilaat, joilla oli diagnosoitu PCOS, luokiteltiin myös fenotyyppeihin.
Potilaille A, B, C ja D ei pyydetty interventiotutkimusta, lukuun ottamatta hormonaalisia testejä ja verenottoa Human Clusterin -tutkimukselle.
Kaikkien potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia verrattiin, ja ensisijainen tulos oli veren klusteriin taso.
Toissijaisia tuloksia ovat veren klusteriinitasot naisilla, joilla on ja joilla ei ole metabolista oireyhtymää, PCOS:n lisäksi PCOS-fenotyyppien ja klusteriinitasojen välinen suhde sekä klusteriinitasojen ja kliinisten ja laboratorioparametrien välinen suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
118 naista, joilla oli Rotterdamin kriteerien mukaan diagnosoitu polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), sekä 62 tervettä saman ikäistä naista, joilla ei ole sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.
Potilaat, joilla oli diagnosoitu PCOS, luokiteltiin neljään fenotyyppiin: A, B, C ja D. Fenotyypille A:lle oli ominaista metabolinen oireyhtymä, fenotyypille B:lle metabolisen oireyhtymän puuttuminen, fenotyypille C:lle hyperandrogenismi ja fenotyypille D. hyperandrogenismin puuttuessa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset,
- luonnolliset kahdenväliset munasarjat eikä toiminnallisia kystoja transvaginaalisessa ultraäänessä.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on hyperandrogenismi/hyperandrogenemia
- joilla on ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (17 OHP-arvo > 2 nmol/l)
- joilla on kilpirauhassairaus (TSH > 5 mlU/l),
- naiset, joilla on hyperprolaktinemia (prolaktiini > 30 mlU/ml)
- potilaat, jotka käyttävät hormonaalisia lääkkeitä tai ovulaation induktioaineita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fenotyyppi A
Fenotyypillä A oli tunnusomaista metabolinen oireyhtymä
|
Klusteriinilla on rooli tulehduksissa ja oksidatiivisissa stressiprosesseissa, kuten metabolisessa oireyhtymässä, insuliiniresistenssissä ja ateroskleroosissa
|
|
Fenotyyppi B
fenotyypille B oli tunnusomaista metabolisen oireyhtymän puuttuminen
|
Klusteriinilla on rooli tulehduksissa ja oksidatiivisissa stressiprosesseissa, kuten metabolisessa oireyhtymässä, insuliiniresistenssissä ja ateroskleroosissa
|
|
Fenotyyppi C
fenotyypille C oli ominaista hyperandrogenismi
|
Klusteriinilla on rooli tulehduksissa ja oksidatiivisissa stressiprosesseissa, kuten metabolisessa oireyhtymässä, insuliiniresistenssissä ja ateroskleroosissa
|
|
Fenotyyppi D
fenotyypille D oli ominaista hyperandrogenismin puuttuminen
|
Klusteriinilla on rooli tulehduksissa ja oksidatiivisissa stressiprosesseissa, kuten metabolisessa oireyhtymässä, insuliiniresistenssissä ja ateroskleroosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLusterinin taso
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
ensisijainen tulos on veren klusteriinin (apolipoproteiini J) tason mittaaminen terveillä naisilla, joilla on PCOS tai ei.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .