Clusterin niveau og polycystisk ovariesyndrom
16. september 2024 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Clusterin-niveaubestemmelse og dets sammenhæng med metabolisk syndrom hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
Clusterin, et protein involveret i metabolisk syndrom, insulinresistens og metaboliske lidelser forbundet med inflammation og oxidativt stress såsom åreforkalkning, Alzheimers og nogle maligne sygdomme, har forhøjede niveauer af metabolisk syndrom, PCOS, og kombinationen af disse to grupper.
Clusterin kunne bruges som en inflammatorisk markør til at forudsige PCOS og metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 118 kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne og 62 aldersmatchede raske kvinder uden kardiovaskulære risikofaktorer.
Patienterne diagnosticeret med PCOS blev også klassificeret i fænotyper.
Der blev ikke anmodet om interventionsundersøgelse for patienter A, B, C og D, bortset fra hormonprøver og blodprøvetagning for Human Clusterin.
De demografiske og kliniske karakteristika for alle patienter blev sammenlignet, hvor det primære resultat var Clusterin-niveauer i blodet.
De sekundære resultater er Clusterin-niveauer i blodet hos kvinder med og uden metabolisk syndrom ud over PCOS, sammenhængen mellem PCOS-fænotyper og Clusterin-niveauer og sammenhængen mellem Clusterin-niveauer og kliniske parametre og laboratorieparametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
118 kvinder, der blev diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) efter Rotterdam-kriterierne, samt 62 raske kvinder på samme alder uden kardiovaskulære risikofaktorer.
Patienter diagnosticeret med PCOS blev klassificeret i fire fænotyper: A, B, C og D. Fænotype A var karakteriseret ved metabolisk syndrom, fænotype B var karakteriseret ved fravær af metabolisk syndrom, fænotype C var karakteriseret ved hyperandrogenisme, og fænotype D var karakteriseret ved fravær af metabolisk syndrom. ved fravær af hyperandrogenisme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 45 år,
- naturlige bilaterale æggestokke og ingen funktionelle cyster på transvaginal ultralyd.
Ekskluderingskriterier:
- som har hyperandrogenisme/hyperandrogenæmi
- som har ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi (17 OHP værdi >2 nmol/L)
- som har skjoldbruskkirtelsygdom (TSH >5 mlU/L),
- kvinder med hyperprolaktinæmi (prolaktin>30 mlU/ml)
- patienter, der tager hormonelle lægemidler eller ægløsningsinduktionsmidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fænotype A
Fænotype A var karakteriseret ved metabolisk syndrom
|
Clusterin spiller en rolle i inflammation og oxidative stressprocesser såsom metabolisk syndrom, insulinresistens og åreforkalkning
|
|
Fænotype B
fænotype B var karakteriseret ved fravær af metabolisk syndrom
|
Clusterin spiller en rolle i inflammation og oxidative stressprocesser såsom metabolisk syndrom, insulinresistens og åreforkalkning
|
|
Fænotype C
fænotype C var karakteriseret ved hyperandrogenisme
|
Clusterin spiller en rolle i inflammation og oxidative stressprocesser såsom metabolisk syndrom, insulinresistens og åreforkalkning
|
|
Fænotype D
fænotype D var karakteriseret ved fravær af hyperandrogenisme
|
Clusterin spiller en rolle i inflammation og oxidative stressprocesser såsom metabolisk syndrom, insulinresistens og åreforkalkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clusterin niveau
Tidsramme: 7 måneder
|
primært resultat er måling af blod Clusterin (Apolipoprotein J) niveauer hos raske kvinder med og uden PCOS
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .