- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601725
Poziom Clusterin i zespół policystycznych jajników
16 września 2024 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Oznaczanie poziomu klusteryny i jego związek z zespołem metabolicznym u pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Klasteryna, białko odpowiedzialne za zespół metaboliczny, insulinooporność i zaburzenia metaboliczne związane ze stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym, takie jak miażdżyca, choroba Alzheimera i niektóre nowotwory, ma podwyższony poziom w zespole metabolicznym, PCOS i kombinacji tych dwóch grup.
Clusterin może być stosowany jako marker stanu zapalnego do przewidywania PCOS i zespołu metabolicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 118 kobiet, u których zdiagnozowano PCOS według kryteriów rotterdamskich oraz 62 zdrowe kobiety w dobranym wieku, bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Pacjentów, u których zdiagnozowano PCOS, sklasyfikowano także według fenotypów.
U pacjentów A, B, C i D nie zlecono żadnych badań interwencyjnych, z wyjątkiem badań hormonalnych i pobrania krwi na obecność Human Clusterin.
Porównano charakterystykę demograficzną i kliniczną wszystkich pacjentów, przy czym głównym wynikiem był poziom Clusterinu we krwi.
Drugorzędnymi wynikami są poziomy Clusterin we krwi u kobiet z zespołem metabolicznym i bez zespołu metabolicznego, oprócz PCOS, związek między fenotypami PCOS a poziomami Clusterin oraz związek między poziomami Clusterin a parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
118 kobiet, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników (PCOS) według kryteriów rotterdamskich oraz 62 zdrowe kobiety w tym samym wieku, bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Pacjentki, u których zdiagnozowano PCOS, podzielono na cztery fenotypy: A, B, C i D. Fenotyp A charakteryzował się zespołem metabolicznym, fenotyp B charakteryzował się brakiem zespołu metabolicznego, fenotyp C charakteryzował się hiperandrogenizmem, a fenotyp D charakteryzował się występowaniem zespołu metabolicznego. przy braku hiperandrogenizmu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat,
- naturalne obustronne jajniki i brak funkcjonalnych torbieli w badaniu USG przezpochwowym.
Kryteria wykluczenia:
- u których występuje hiperandrogenizm/hiperandrogenemia
- u których występuje nieklasyczny wrodzony przerost nadnerczy (wartość 17 OHP > 2 nmol/l)
- którzy mają chorobę tarczycy (TSH >5 mlU/L),
- kobiety z hiperprolaktynemią (Prolaktyna>30 mlU/ml)
- pacjentki przyjmujące leki hormonalne lub środki wywołujące owulację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fenotyp A
Fenotyp A charakteryzował się zespołem metabolicznym
|
Clusterin odgrywa rolę w procesach zapalnych i stresie oksydacyjnym, takich jak zespół metaboliczny, insulinooporność i miażdżyca
|
|
Fenotyp B
fenotyp B charakteryzował się brakiem zespołu metabolicznego
|
Clusterin odgrywa rolę w procesach zapalnych i stresie oksydacyjnym, takich jak zespół metaboliczny, insulinooporność i miażdżyca
|
|
Fenotyp C
fenotyp C charakteryzował się hiperandrogenizmem
|
Clusterin odgrywa rolę w procesach zapalnych i stresie oksydacyjnym, takich jak zespół metaboliczny, insulinooporność i miażdżyca
|
|
Fenotyp D
fenotyp D charakteryzował się brakiem hiperandrogenizmu
|
Clusterin odgrywa rolę w procesach zapalnych i stresie oksydacyjnym, takich jak zespół metaboliczny, insulinooporność i miażdżyca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CLusteryny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
głównym wynikiem jest pomiar poziomu klusteryny (apolipoproteiny J) we krwi u zdrowych kobiet z PCOS i bez nich
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .