Hladina klastrů a syndrom polycystických vaječníků
16. září 2024 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Stanovení hladiny klasterinu a jeho souvislost s metabolickým syndromem u pacientek se syndromem polycystických ovarií
Clusterin, protein zapojený do metabolického syndromu, inzulínové rezistence a metabolických poruch spojených se zánětem a oxidačním stresem, jako je ateroskleróza, Alzheimerova choroba a některé malignity, má zvýšené hladiny u metabolického syndromu, PCOS a kombinace těchto dvou skupin.
Clusterin by mohl být použit jako zánětlivý marker k predikci PCOS a metabolického syndromu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 118 žen s diagnózou PCOS podle Rotterdamských kritérií a 62 zdravých žen stejného věku bez kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Pacienti s diagnostikovaným PCOS byli také klasifikováni do fenotypů.
U pacientů A, B, C a D nebylo požadováno žádné intervenční vyšetření, kromě hormonálních testů a odběru krve na lidský klasterin.
Demografické a klinické charakteristiky všech pacientů byly porovnány, přičemž primárním výsledkem byly hladiny klasterinu v krvi.
Sekundárními výsledky jsou kromě PCOS hladiny klasterinu v krvi u žen s metabolickým syndromem a bez něj, vztah mezi fenotypy PCOS a hladinami klasterinu a vztah mezi hladinami klasterinu a klinickými a laboratorními parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
118 žen, kterým byl diagnostikován syndrom polycystických ovarií (PCOS) podle Rotterdamských kritérií, a dále 62 zdravých žen stejného věku bez kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Pacienti s diagnózou PCOS byli klasifikováni do čtyř fenotypů: A, B, C a D. Fenotyp A byl charakterizován metabolickým syndromem, fenotyp B byl charakterizován nepřítomností metabolického syndromu, fenotyp C byl charakterizován hyperandrogenismem a fenotyp D byl charakterizován nepřítomností hyperandrogenismu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku od 18 do 45 let,
- přirozené oboustranné vaječníky a žádné funkční cysty na transvaginálním ultrazvuku.
Kritéria vyloučení:
- kteří mají hyperandrogenismus/hyperandrogenémii
- kteří mají neklasickou kongenitální adrenální hyperplazii (hodnota 17 OHP > 2 nmol/l)
- kteří mají onemocnění štítné žlázy (TSH > 5 mlU/l),
- ženy s hyperprolaktinemií (prolaktin > 30 mlU/ml)
- pacientky užívající hormonální léky nebo látky vyvolávající ovulaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fenotyp A
Fenotyp A byl charakterizován metabolickým syndromem
|
Clusterin hraje roli v procesech zánětu a oxidačního stresu, jako je metabolický syndrom, inzulínová rezistence a ateroskleróza
|
|
Fenotyp B
fenotyp B byl charakterizován absencí metabolického syndromu
|
Clusterin hraje roli v procesech zánětu a oxidačního stresu, jako je metabolický syndrom, inzulínová rezistence a ateroskleróza
|
|
Fenotyp C
fenotyp C byl charakterizován hyperandrogenismem
|
Clusterin hraje roli v procesech zánětu a oxidačního stresu, jako je metabolický syndrom, inzulínová rezistence a ateroskleróza
|
|
Fenotyp D
fenotyp D byl charakterizován absencí hyperandrogenismu
|
Clusterin hraje roli v procesech zánětu a oxidačního stresu, jako je metabolický syndrom, inzulínová rezistence a ateroskleróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň CLusterinu
Časové okno: 7 měsíců
|
primárním výsledkem je měření hladin klasterinu (apolipoproteinu J) v krvi u zdravých žen s PCOS a bez PCOS
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .