Уровень кластеринов и синдром поликистозных яичников
16 сентября 2024 г. обновлено: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Определение уровня кластерина и его связь с метаболическим синдромом у пациенток с синдромом поликистозных яичников
Кластерин, белок, участвующий в метаболическом синдроме, резистентности к инсулину и метаболических нарушениях, связанных с воспалением и окислительным стрессом, таких как атеросклероз, болезнь Альцгеймера и некоторые злокачественные новообразования, имеет повышенные уровни при метаболическом синдроме, СПКЯ и сочетании этих двух групп.
Кластерин можно использовать в качестве маркера воспаления для прогнозирования СПКЯ и метаболического синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 118 женщин с диагнозом СПКЯ по Роттердамским критериям и 62 здоровые женщины соответствующего возраста без сердечно-сосудистых факторов риска.
Пациенты с диагнозом СПКЯ также были классифицированы по фенотипам.
Пациентам А, В, С и D не требовалось никакого интервенционного обследования, за исключением гормональных тестов и сбора крови на человеческий кластерин.
Демографические и клинические характеристики всех пациентов сравнивались, при этом основным результатом были уровни кластеринов в крови.
Вторичными исходами являются уровни кластерина в крови у женщин с метаболическим синдромом и без него в дополнение к СПКЯ, взаимосвязь между фенотипами СПКЯ и уровнями кластерина, а также связь между уровнями кластерина и клиническими и лабораторными параметрами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обследовано 118 женщин, у которых был диагностирован синдром поликистозных яичников (СПКЯ) по Роттердамским критериям, а также 62 здоровые женщины того же возраста без каких-либо сердечно-сосудистых факторов риска.
Пациентки с диагнозом СПКЯ были разделены на четыре фенотипа: А, В, С и D. Фенотип А характеризовался метаболическим синдромом, фенотип В – отсутствием метаболического синдрома, фенотип С – гиперандрогенией, фенотип D – характерным. отсутствием гиперандрогении.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет,
- естественные двусторонние яичники и отсутствие функциональных кист при трансвагинальном УЗИ.
Критерии исключения:
- у которых гиперандрогения/гиперандрогенемия
- у которых есть неклассическая врожденная гиперплазия надпочечников (значение 17 OHP> 2 нмоль/л)
- у кого есть заболевания щитовидной железы (ТТГ >5 млМЕ/л),
- женщины с гиперпролактинемией (пролактин>30 млЕд/мл)
- пациентки, принимающие гормональные препараты или средства для индукции овуляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фенотип А
Фенотип А характеризовался метаболическим синдромом.
|
Кластерин играет роль в процессах воспаления и окислительного стресса, таких как метаболический синдром, резистентность к инсулину и атеросклероз.
|
|
Фенотип Б
фенотип В характеризовался отсутствием метаболического синдрома
|
Кластерин играет роль в процессах воспаления и окислительного стресса, таких как метаболический синдром, резистентность к инсулину и атеросклероз.
|
|
Фенотип С
фенотип С характеризовался гиперандрогенией
|
Кластерин играет роль в процессах воспаления и окислительного стресса, таких как метаболический синдром, резистентность к инсулину и атеросклероз.
|
|
Фенотип Д
фенотип D характеризовался отсутствием гиперандрогении.
|
Кластерин играет роль в процессах воспаления и окислительного стресса, таких как метаболический синдром, резистентность к инсулину и атеросклероз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кластерина
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Первичным результатом является измерение уровня кластерина крови (аполипопротеина J) у здоровых женщин с СПКЯ и без него.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .