Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clusterin Level og polycystisk ovariesyndrom

16. september 2024 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Klyngenivåbestemmelse og dens assosiasjon med metabolsk syndrom hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Clusterin, et protein involvert i metabolsk syndrom, insulinresistens og metabolske forstyrrelser assosiert med betennelse og oksidativt stress som aterosklerose, Alzheimers og noen maligniteter, har forhøyede nivåer av metabolsk syndrom, PCOS, og kombinasjonen av disse to gruppene. Clusterin kan brukes som en inflammatorisk markør for å forutsi PCOS og metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 118 kvinner diagnostisert med PCOS i henhold til Rotterdam-kriteriene og 62 alderstilpassede friske kvinner uten kardiovaskulære risikofaktorer. Pasientene diagnostisert med PCOS ble også klassifisert i fenotyper. Ingen intervensjonsundersøkelse ble bedt om for pasient A, B, C og D, bortsett fra hormonprøver og blodprøvetaking for Human Clusterin. De demografiske og kliniske egenskapene til alle pasientene ble sammenlignet, med det primære resultatet som Clusterin-nivåer i blodet. De sekundære utfallene er Clusterin-nivåer i blod hos kvinner med og uten metabolsk syndrom i tillegg til PCOS, forholdet mellom PCOS-fenotyper og Clusterin-nivåer, og forholdet mellom Clusterin-nivåer og kliniske og laboratorieparametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

118

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

118 kvinner som ble diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) etter Rotterdam-kriteriene, samt 62 friske kvinner på samme alder uten kardiovaskulære risikofaktorer. Pasienter diagnostisert med PCOS ble klassifisert i fire fenotyper: A, B, C og D. Fenotype A var preget av metabolsk syndrom, fenotype B ble karakterisert ved fravær av metabolsk syndrom, fenotype C var preget av hyperandrogenisme, og fenotype D ble karakterisert. ved fravær av hyperandrogenisme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 45 år,
  • naturlige bilaterale eggstokker og ingen funksjonelle cyster på transvaginal ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • som har hyperandrogenisme/hyperandrogenemi
  • som har ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi (17 OHP verdi >2 nmol/L)
  • som har skjoldbruskkjertelsykdom (TSH >5 mlU/L),
  • kvinner med hyperprolaktinemi (prolaktin>30 mlU/ml)
  • pasienter som tar hormonelle legemidler eller eggløsningsinduksjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fenotype A
Fenotype A var preget av metabolsk syndrom
Diagnostisk test: Clusterin nivå
Clusterin spiller en rolle i betennelses- og oksidativt stressprosesser som metabolsk syndrom, insulinresistens og aterosklerose
Fenotype B
fenotype B var preget av fravær av metabolsk syndrom
Diagnostisk test: Clusterin nivå
Clusterin spiller en rolle i betennelses- og oksidativt stressprosesser som metabolsk syndrom, insulinresistens og aterosklerose
Fenotype C
fenotype C var preget av hyperandrogenisme
Diagnostisk test: Clusterin nivå
Clusterin spiller en rolle i betennelses- og oksidativt stressprosesser som metabolsk syndrom, insulinresistens og aterosklerose
Fenotype D
fenotype D var preget av fravær av hyperandrogenisme
Diagnostisk test: Clusterin nivå
Clusterin spiller en rolle i betennelses- og oksidativt stressprosesser som metabolsk syndrom, insulinresistens og aterosklerose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clusterin nivå
Tidsramme: 7 måneder
primært resultat er måling av blod Clusterin (Apolipoprotein J) nivåer hos friske kvinner med og uten PCOS
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/02-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere