Livello di clusterina e sindrome dell'ovaio policistico
16 settembre 2024 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Determinazione del livello di clusterina e sua associazione con la sindrome metabolica in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
La clusterina, una proteina coinvolta nella sindrome metabolica, nella resistenza all'insulina e nei disordini metabolici associati all'infiammazione e allo stress ossidativo come l'aterosclerosi, l'Alzheimer e alcune neoplasie, ha livelli elevati nella sindrome metabolica, nella PCOS e nella combinazione di questi due gruppi.
La clusterina potrebbe essere utilizzata come marcatore infiammatorio per predire la PCOS e la sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 118 donne con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam e 62 donne sane della stessa età senza fattori di rischio cardiovascolare.
Anche i pazienti con diagnosi di PCOS sono stati classificati in fenotipi.
Non è stato richiesto alcun esame interventistico per i pazienti A, B, C e D, ad eccezione dei test ormonali e del prelievo di sangue per Human Clusterin.
Sono state confrontate le caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i pazienti, con l'esito primario rappresentato dai livelli ematici di Clusterin.
Gli esiti secondari erano i livelli ematici di Clusterin nelle donne con e senza sindrome metabolica oltre a PCOS, la relazione tra fenotipi PCOS e livelli di Clusterin e la relazione tra livelli di Clusterin e parametri clinici e di laboratorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
118 donne a cui è stata diagnosticata la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) secondo i criteri di Rotterdam, nonché 62 donne sane della stessa età senza fattori di rischio cardiovascolare.
I pazienti con diagnosi di PCOS sono stati classificati in quattro fenotipi: A, B, C e D. Il fenotipo A era caratterizzato da sindrome metabolica, il fenotipo B era caratterizzato dall'assenza di sindrome metabolica, il fenotipo C era caratterizzato da iperandrogenismo e il fenotipo D era caratterizzato dall'assenza di sindrome metabolica. dall’assenza di iperandrogenismo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 18 e i 45 anni,
- ovaie bilaterali naturali e assenza di cisti funzionali all'ecografia transvaginale.
Criteri di esclusione:
- che soffrono di iperandrogenismo/iperandrogenemia
- che hanno iperplasia surrenalica congenita non classica (valore 17 OHP > 2 nmol/L)
- che hanno malattie della tiroide (TSH >5 mlU/L),
- donne con iperprolattinemia (Prolattina>30 mlU/mL)
- pazienti che assumono farmaci ormonali o agenti che inducono l'ovulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fenotipo A
Il fenotipo A era caratterizzato da sindrome metabolica
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La clusterina svolge un ruolo nell'infiammazione e nei processi di stress ossidativo come la sindrome metabolica, la resistenza all'insulina e l'aterosclerosi
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Fenotipo B
il fenotipo B era caratterizzato dall'assenza di sindrome metabolica
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La clusterina svolge un ruolo nell'infiammazione e nei processi di stress ossidativo come la sindrome metabolica, la resistenza all'insulina e l'aterosclerosi
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Fenotipo C
il fenotipo C era caratterizzato da iperandrogenismo
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La clusterina svolge un ruolo nell'infiammazione e nei processi di stress ossidativo come la sindrome metabolica, la resistenza all'insulina e l'aterosclerosi
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Fenotipo D
il fenotipo D era caratterizzato dall'assenza di iperandrogenismo
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La clusterina svolge un ruolo nell'infiammazione e nei processi di stress ossidativo come la sindrome metabolica, la resistenza all'insulina e l'aterosclerosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello Custerin
Lasso di tempo: 7 mesi
|
L'outcome primario è la misurazione dei livelli ematici di Clusterina (apolipoproteina J) in donne sane con e senza PCOS
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7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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