Nivel de clusterina y síndrome de ovario poliquístico
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Determinación del nivel de clusterina y su asociación con el síndrome metabólico en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
La clusterina, una proteína involucrada en el síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y los trastornos metabólicos asociados con la inflamación y el estrés oxidativo como la aterosclerosis, el Alzheimer y algunas neoplasias malignas, tiene niveles elevados en el síndrome metabólico, el síndrome de ovario poliquístico y la combinación de estos dos grupos.
La clusterina podría usarse como marcador inflamatorio para predecir el síndrome de ovario poliquístico y el síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 118 mujeres diagnosticadas con SOP según los criterios de Rotterdam y 62 mujeres sanas de la misma edad sin factores de riesgo cardiovascular.
Los pacientes diagnosticados con SOP también se clasificaron en fenotipos.
No se solicitó ningún examen intervencionista para los pacientes A, B, C y D, excepto pruebas hormonales y extracción de sangre para Clusterina Humana.
Se compararon las características demográficas y clínicas de todos los pacientes, siendo el resultado principal los niveles de clusterina en sangre.
Los resultados secundarios son los niveles de clusterina en sangre en mujeres con y sin síndrome metabólico además de síndrome de ovario poliquístico, la relación entre los fenotipos de síndrome de ovario poliquístico y los niveles de clusterina, y la relación entre los niveles de clusterina y los parámetros clínicos y de laboratorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
118 mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP) según los criterios de Rotterdam, así como 62 mujeres sanas de la misma edad sin ningún factor de riesgo cardiovascular.
Los pacientes diagnosticados con síndrome de ovario poliquístico se clasificaron en cuatro fenotipos: A, B, C y D. El fenotipo A se caracterizó por el síndrome metabólico, el fenotipo B se caracterizó por la ausencia de síndrome metabólico, el fenotipo C se caracterizó por el hiperandrogenismo y el fenotipo D se caracterizó por la ausencia de síndrome metabólico. por la ausencia de hiperandrogenismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 45 años,
- ovarios bilaterales naturales y ausencia de quistes funcionales en la ecografía transvaginal.
Criterios de exclusión:
- que tienen hiperandrogenismo/hiperandrogenemia
- que tienen hiperplasia suprarrenal congénita no clásica (valor 17 OHP >2 nmol/L)
- que tienen enfermedad de la tiroides (TSH >5 mlU/L),
- mujeres con hiperprolactinemia (Prolactina>30 mlU/mL)
- pacientes que toman medicamentos hormonales o agentes de inducción de la ovulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fenotipo A
El fenotipo A se caracterizó por el síndrome metabólico.
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La clusterina juega un papel en los procesos de inflamación y estrés oxidativo como el síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y la aterosclerosis.
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Fenotipo B
El fenotipo B se caracterizó por la ausencia de síndrome metabólico.
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La clusterina juega un papel en los procesos de inflamación y estrés oxidativo como el síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y la aterosclerosis.
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Fenotipo C
El fenotipo C se caracterizó por hiperandrogenismo.
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La clusterina juega un papel en los procesos de inflamación y estrés oxidativo como el síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y la aterosclerosis.
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Fenotipo D
El fenotipo D se caracterizó por la ausencia de hiperandrogenismo.
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La clusterina juega un papel en los procesos de inflamación y estrés oxidativo como el síndrome metabólico, la resistencia a la insulina y la aterosclerosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de CLusterina
Periodo de tiempo: 7 meses
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El resultado primario es la medición de los niveles sanguíneos de clusterina (apolipoproteína J) en mujeres sanas con y sin síndrome de ovario poliquístico.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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