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Niveau de clusterine et syndrome des ovaires polykystiques

16 septembre 2024 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Détermination du niveau de clusterine et son association avec le syndrome métabolique chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques

La clusterine, une protéine impliquée dans le syndrome métabolique, la résistance à l'insuline et les troubles métaboliques associés à l'inflammation et au stress oxydatif tels que l'athérosclérose, la maladie d'Alzheimer et certaines tumeurs malignes, présente des taux élevés dans le syndrome métabolique, le SOPK et la combinaison de ces deux groupes. La clusterine pourrait être utilisée comme marqueur inflammatoire pour prédire le SOPK et le syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 118 femmes diagnostiquées avec le SOPK selon les critères de Rotterdam et 62 femmes en bonne santé du même âge sans facteurs de risque cardiovasculaire. Les patients diagnostiqués avec le SOPK ont également été classés en phénotypes. Aucun examen interventionnel n'a été demandé pour les patients A, B, C et D, à l'exception des tests hormonaux et du prélèvement sanguin pour la clusterine humaine. Les caractéristiques démographiques et cliniques de tous les patients ont été comparées, le critère de jugement principal étant les taux sanguins de clusterine. Les résultats secondaires sont les taux sanguins de clusterine chez les femmes avec et sans syndrome métabolique en plus du SOPK, la relation entre les phénotypes du SOPK et les taux de clusterine, et la relation entre les taux de clusterine et les paramètres cliniques et de laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

118

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

118 femmes ayant reçu un diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) selon les critères de Rotterdam, ainsi que 62 femmes en bonne santé du même âge sans aucun facteur de risque cardiovasculaire. Les patients diagnostiqués avec le SOPK ont été classés en quatre phénotypes : A, B, C et D. Le phénotype A était caractérisé par un syndrome métabolique, le phénotype B était caractérisé par l'absence de syndrome métabolique, le phénotype C était caractérisé par un hyperandrogénie et le phénotype D était caractérisé. par l'absence d'hyperandrogénie.

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans,
  • ovaires bilatéraux naturels et aucun kyste fonctionnel à l'échographie transvaginale.

Critères d'exclusion :

  • qui souffrent d'hyperandrogénie/hyperandrogénie
  • qui ont une hyperplasie surrénalienne congénitale non classique (valeur 17 OHP > 2 nmol/L)
  • qui ont une maladie thyroïdienne (TSH > 5 mU/L),
  • femmes atteintes d'hyperprolactinémie (Prolactine> 30 mUI/mL)
  • les patientes prenant des médicaments hormonaux ou des agents inducteurs de l’ovulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phénotype A
Le phénotype A était caractérisé par un syndrome métabolique
Test diagnostique: Niveau de clusterine
La clusterine joue un rôle dans les processus d'inflammation et de stress oxydatif tels que le syndrome métabolique, la résistance à l'insuline et l'athérosclérose.
Phénotype B
le phénotype B était caractérisé par l'absence de syndrome métabolique
Test diagnostique: Niveau de clusterine
La clusterine joue un rôle dans les processus d'inflammation et de stress oxydatif tels que le syndrome métabolique, la résistance à l'insuline et l'athérosclérose.
Phénotype C
le phénotype C était caractérisé par un hyperandrogénie
Test diagnostique: Niveau de clusterine
La clusterine joue un rôle dans les processus d'inflammation et de stress oxydatif tels que le syndrome métabolique, la résistance à l'insuline et l'athérosclérose.
Phénotype D
le phénotype D était caractérisé par l'absence d'hyperandrogénie
Test diagnostique: Niveau de clusterine
La clusterine joue un rôle dans les processus d'inflammation et de stress oxydatif tels que le syndrome métabolique, la résistance à l'insuline et l'athérosclérose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau CLustérine
Délai: 7 mois
le résultat principal est la mesure des taux sanguins de clusterine (apolipoprotéine J) chez les femmes en bonne santé avec et sans SOPK
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-25 2021/02-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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