- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601725
클러스터린 수준 및 다낭성 난소 증후군
2024년 9월 16일 업데이트: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
다낭성 난소증후군 환자의 Clusterin 수치 측정과 대사증후군과의 연관성
대사증후군, 인슐린 저항성, 그리고 죽상동맥경화증, 알츠하이머병, 일부 악성종양과 같은 염증 및 산화 스트레스와 관련된 대사 장애에 관여하는 단백질인 클러스터린은 대사증후군, PCOS 및 이 두 그룹의 조합에서 수치가 높습니다.
Clusterin은 PCOS와 대사증후군을 예측하기 위한 염증 표지자로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단받은 여성 118명과 심혈관 위험 요인이 없는 연령이 일치하는 건강한 여성 62명이 포함되었습니다.
PCOS로 진단받은 환자도 표현형으로 분류되었습니다.
Human Clusterin에 대한 호르몬 검사와 혈액 채취를 제외하고 환자 A, B, C, D에 대해서는 중재적 검사가 요청되지 않았습니다.
모든 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 비교했으며, 일차 결과는 혈중 Clusterin 수치였습니다.
2차 결과는 PCOS 외에 대사증후군이 있거나 없는 여성의 혈중 Clusterin 수치, PCOS 표현형과 Clusterin 수치 간의 관계, Clusterin 수치와 임상 및 실험실 매개변수 간의 관계입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
로테르담 기준에 따라 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단을 받은 여성 118명과 심혈관 위험 요인이 없는 같은 연령의 건강한 여성 62명을 대상으로 했습니다.
PCOS로 진단된 환자는 A, B, C, D의 네 가지 표현형으로 분류되었습니다. 표현형 A는 대사 증후군을 특징으로 하고, 표현형 B는 대사 증후군이 없는 특징을 가지며, 표현형 C는 안드로겐 과다증을 특징으로 하며, 표현형 D는 특징을 나타냅니다. 안드로겐 과다증이 없기 때문입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성,
- 자연 양측 난소가 있고 질경유 초음파에서 기능성 낭종이 없습니다.
제외 기준:
- 고안드로겐혈증/고안드로겐혈증이 있는 사람
- 비고전적 선천성 부신 과형성증(17 OHP 값 >2 nmol/L)이 있는 사람
- 갑상선 질환(TSH >5 mlU/L)이 있는 사람,
- 고프로락틴혈증이 있는 여성(프로락틴>30 mlU/mL)
- 호르몬제나 배란유도제를 복용하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
표현형 A
표현형 A는 대사증후군을 특징으로 합니다.
|
클러스터린은 대사 증후군, 인슐린 저항성, 죽상경화증과 같은 염증 및 산화 스트레스 과정에서 역할을 합니다.
|
|
표현형 B
표현형 B는 대사증후군이 없는 것이 특징이다.
|
클러스터린은 대사 증후군, 인슐린 저항성, 죽상경화증과 같은 염증 및 산화 스트레스 과정에서 역할을 합니다.
|
|
표현형 C
표현형 C는 안드로겐 과다증을 특징으로 합니다.
|
클러스터린은 대사 증후군, 인슐린 저항성, 죽상경화증과 같은 염증 및 산화 스트레스 과정에서 역할을 합니다.
|
|
표현형 D
표현형 D는 고안드로겐증이 없는 것이 특징입니다.
|
클러스터린은 대사 증후군, 인슐린 저항성, 죽상경화증과 같은 염증 및 산화 스트레스 과정에서 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
클러스터린 수준
기간: 7개월
|
일차 결과는 PCOS가 있거나 없는 건강한 여성의 혈액 클러스터린(아포지단백질 J) 수치를 측정하는 것입니다.
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .