Clusterinspiegel und polyzystisches Ovarialsyndrom
16. September 2024 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Bestimmung des Clusterinspiegels und sein Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Clusterin, ein Protein, das am metabolischen Syndrom, der Insulinresistenz und Stoffwechselstörungen im Zusammenhang mit Entzündungen und oxidativem Stress wie Arteriosklerose, Alzheimer und einigen bösartigen Erkrankungen beteiligt ist, weist erhöhte Werte beim metabolischen Syndrom, PCOS und der Kombination dieser beiden Gruppen auf.
Clusterin könnte als Entzündungsmarker zur Vorhersage von PCOS und metabolischem Syndrom verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 118 Frauen teil, bei denen nach den Rotterdamer Kriterien PCOS diagnostiziert wurde, und 62 gleichaltrige gesunde Frauen ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Die mit PCOS diagnostizierten Patienten wurden ebenfalls in Phänotypen eingeteilt.
Für die Patienten A, B, C und D war keine interventionelle Untersuchung erforderlich, mit Ausnahme von Hormontests und der Blutentnahme für Human-Clusterin.
Die demografischen und klinischen Merkmale aller Patienten wurden verglichen, wobei der primäre Endpunkt der Clusterinspiegel im Blut war.
Die sekundären Ergebnisse sind die Clusterin-Spiegel im Blut bei Frauen mit und ohne metabolischem Syndrom zusätzlich zu PCOS, die Beziehung zwischen PCOS-Phänotypen und Clusterin-Spiegeln sowie die Beziehung zwischen Clusterin-Spiegeln und klinischen und Laborparametern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
118 Frauen, bei denen nach den Rotterdamer Kriterien ein polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) diagnostiziert wurde, sowie 62 gleichaltrige gesunde Frauen ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Patienten, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, wurden in vier Phänotypen eingeteilt: A, B, C und D. Phänotyp A war durch ein metabolisches Syndrom gekennzeichnet, Phänotyp B durch das Fehlen eines metabolischen Syndroms, Phänotyp C durch Hyperandrogenismus und Phänotyp D durch das Fehlen von Hyperandrogenismus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- natürliche bilaterale Eierstöcke und keine funktionellen Zysten im transvaginalen Ultraschall.
Ausschlusskriterien:
- die an Hyperandrogenismus/Hyperandrogenämie leiden
- die an einer nicht-klassischen angeborenen Nebennierenhyperplasie leiden (17 OHP-Wert >2 nmol/L)
- die an einer Schilddrüsenerkrankung leiden (TSH >5 mlU/L),
- Frauen mit Hyperprolaktinämie (Prolaktin>30 mlU/ml)
- Patienten, die hormonelle Medikamente oder Mittel zur Ovulationsinduktion einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Phänotyp A
Phänotyp A war durch ein metabolisches Syndrom gekennzeichnet
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Clusterin spielt eine Rolle bei Entzündungen und oxidativen Stressprozessen wie dem metabolischen Syndrom, Insulinresistenz und Arteriosklerose
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Phänotyp B
Phänotyp B war durch das Fehlen eines metabolischen Syndroms gekennzeichnet
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Clusterin spielt eine Rolle bei Entzündungen und oxidativen Stressprozessen wie dem metabolischen Syndrom, Insulinresistenz und Arteriosklerose
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Phänotyp C
Phänotyp C war durch Hyperandrogenismus gekennzeichnet
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Clusterin spielt eine Rolle bei Entzündungen und oxidativen Stressprozessen wie dem metabolischen Syndrom, Insulinresistenz und Arteriosklerose
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Phänotyp D
Phänotyp D war durch das Fehlen von Hyperandrogenismus gekennzeichnet
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Clusterin spielt eine Rolle bei Entzündungen und oxidativen Stressprozessen wie dem metabolischen Syndrom, Insulinresistenz und Arteriosklerose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CLusterin-Niveau
Zeitfenster: 7 Monate
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Primärer Endpunkt ist die Messung des Clusterinspiegels (Apolipoprotein J) im Blut bei gesunden Frauen mit und ohne PCOS
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
- Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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