Nível de Clusterin e Síndrome dos Ovários Policísticos
16 de setembro de 2024 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Determinação do nível de clusterina e sua associação com síndrome metabólica em pacientes com síndrome dos ovários policísticos
A clusterina, uma proteína envolvida na síndrome metabólica, resistência à insulina e distúrbios metabólicos associados à inflamação e ao estresse oxidativo, como aterosclerose, doença de Alzheimer e algumas doenças malignas, apresenta níveis elevados na síndrome metabólica, SOP e na combinação desses dois grupos.
Clusterin poderia ser usado como marcador inflamatório para prever SOP e síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 118 mulheres com diagnóstico de SOP de acordo com os critérios de Roterdã e 62 mulheres saudáveis de mesma idade e sem fatores de risco cardiovascular.
Os pacientes com diagnóstico de SOP também foram classificados em fenótipos.
Nenhum exame intervencionista foi solicitado para os pacientes A, B, C e D, exceto exames hormonais e coleta de sangue para Clusterin Humana.
As características demográficas e clínicas de todos os pacientes foram comparadas, sendo o desfecho primário os níveis sanguíneos de Clusterin.
Os resultados secundários são os níveis sanguíneos de Clusterin em mulheres com e sem síndrome metabólica, além da SOP, a relação entre os fenótipos da SOP e os níveis de Clusterin, e a relação entre os níveis de Clusterin e os parâmetros clínicos e laboratoriais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
118 mulheres que foram diagnosticadas com síndrome dos ovários policísticos (SOP) de acordo com os critérios de Rotterdam, bem como 62 mulheres saudáveis da mesma idade, sem quaisquer fatores de risco cardiovascular.
Os pacientes com diagnóstico de SOP foram classificados em quatro fenótipos: A, B, C e D. O fenótipo A foi caracterizado por síndrome metabólica, o fenótipo B foi caracterizado pela ausência de síndrome metabólica, o fenótipo C foi caracterizado por hiperandrogenismo e o fenótipo D foi caracterizado pela ausência de hiperandrogenismo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 45 anos,
- ovários bilaterais naturais e sem cistos funcionais na ultrassonografia transvaginal.
Critérios de exclusão:
- que têm hiperandrogenismo/hiperandrogenemia
- que têm hiperplasia adrenal congênita não clássica (17 valor de OHP >2 nmol/L)
- que têm doença da tireoide (TSH >5 mlU/L),
- mulheres com hiperprolactinemia (Prolactina>30 mlU/mL)
- pacientes que tomam medicamentos hormonais ou agentes de indução da ovulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fenótipo A
O fenótipo A foi caracterizado por síndrome metabólica
|
Clusterin desempenha um papel nos processos de inflamação e estresse oxidativo, como síndrome metabólica, resistência à insulina e aterosclerose
|
|
Fenótipo B
fenótipo B foi caracterizado pela ausência de síndrome metabólica
|
Clusterin desempenha um papel nos processos de inflamação e estresse oxidativo, como síndrome metabólica, resistência à insulina e aterosclerose
|
|
Fenótipo C
fenótipo C foi caracterizado por hiperandrogenismo
|
Clusterin desempenha um papel nos processos de inflamação e estresse oxidativo, como síndrome metabólica, resistência à insulina e aterosclerose
|
|
Fenótipo D
o fenótipo D foi caracterizado pela ausência de hiperandrogenismo
|
Clusterin desempenha um papel nos processos de inflamação e estresse oxidativo, como síndrome metabólica, resistência à insulina e aterosclerose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de CLusterina
Prazo: 7 meses
|
o resultado primário é a medição dos níveis sanguíneos de clusterina (apolipoproteína J) em mulheres saudáveis com e sem SOP
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/02-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .