帝王切開を受ける患者の脊椎麻酔前にフィールドブロックを使用した場合とフィールドブロックを使用しない場合で新たに発症した術後腰痛の発生率の比較分析
2024年9月15日 更新者：Dr.Deb Sanjay Nag、Tata Main Hospital
帝王切開を受ける患者の脊椎麻酔前のフィールドブロックを使用した場合とフィールドブロックを使用しない場合の新たに発症した術後腰痛の発生率の比較分析。
この研究は、帝王切開を受ける患者の術後腰痛（PDPB）予防におけるフィールドブロックの有効性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、LSCS を受けている患者に対する脊椎麻酔前に 24G 皮下注射針で投与されるリドカイン 2% (5 ml) によるフィールド ブロックの、術後腰痛 (PDPB) の発症予防における有効性を評価することでした。
この研究は、脊椎麻酔のみを受けた患者と比較して、フィールドブロックの使用がPDPBの発生率を減少させるかどうかを判断することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jharkhand
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Jamshedpur、Jharkhand、インド、831011
- Tata Main Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：脊椎麻酔下で LSCS を受けており、ASA グレード 2 およびグレード 2E で試験に参加する意思のあるすべての患者
除外基準: 脊椎の病理/不安定性および凝固障害、ASA グレード 3 以上、発症前の腰痛、病的肥満 (BMI > 35)、脊椎麻酔の投与を 2 回以上必要とする患者、分娩鎮痛を利用している患者、局所感染症脊椎麻酔/フィールドブロックの部位に炎症がある、参加したくない
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ B: フィールドなしブロック グループ
グループ B は、下部帝王切開のために 27 G Quincke 脊椎針を使用してくも膜下ブロックを施行する前に、いかなるフィールドブロックも受けませんでした。
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実験的：グループ A: フィールド ブロック グループ
患者は、下部帝王切開のために27 G Quincke脊椎針を使用するくも膜下ブロックを実施する前に、24 Gの皮下注射針を使用して5mlの2%リグノカインによるフィールドブロックを受けた。
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患者は、下部帝王切開のために27 G Quincke脊椎針を使用するくも膜下ブロックを実施する前に、24 Gの皮下注射針を使用して5mlの2%リグノカインによるフィールドブロックを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の腰痛の発生率
時間枠：90日
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術後の腰痛は、腰痛および一過性の神経症状（例、臀部、大腿、ふくらはぎ、脚の片側性または両側性の痛みまたは神経根痛）を評価するために特別に設計された質問表を使用して評価されました。
手術の 24 時間後に、患者の腰痛の発生率とレベルを評価しました。
腰痛患者において、数値NRSを使用して腰痛の特徴、悪化要因、程度を評価しました。
同じアンケートを電話で使用して、手術後 7 日、1 か月、および 3 か月後の痛みを評価しました。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の出生体重
時間枠：1日
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赤ちゃんの出生体重は赤ちゃんの誕生時に測定されました
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1日
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妊娠期間（週数）
時間枠：帝王切開で赤ちゃんが誕生するときの妊娠から出産までの数週間
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この研究における妊娠期間とは、妊娠してから赤ちゃんが帝王切開で出産するまでの期間を指します。
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帝王切開で赤ちゃんが誕生するときの妊娠から出産までの数週間
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妊婦
時間枠：1日
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帝王切開時の妊娠。
妊娠の結果に関係なく、妊娠中または過去に妊娠していた女性を指します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月15日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
GDPR に準拠した組織であるため、データ セキュリティ責任者の許可を取得する必要があります。
ただし、組織が承認した場合は、マスクされたデータが考慮され、提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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