Analiza porównawcza częstości występowania nowo powstałego pooperacyjnego bólu krzyża z blokadą pola w porównaniu z brakiem blokady pola przed znieczuleniem rdzeniowym u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu
15 września 2024 zaktualizowane przez: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Analiza porównawcza częstości występowania nowo powstałego pooperacyjnego bólu krzyża z blokadą pola w porównaniu z brakiem blokady pola przed znieczuleniem rdzeniowym u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu.
Celem badania była ocena skuteczności blokady pola w zapobieganiu pooperacyjnemu bólowi krzyża (PDPB) u pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena skuteczności blokady polowej z lidokainą 2% (5 ml) podawanej za pomocą igły podskórnej 24G przed znieczuleniem rdzeniowym u pacjentów poddawanych LSCS, w zapobieganiu rozwojowi pooperacyjnego bólu krzyża (PDPB).
Badanie miało na celu ustalenie, czy zastosowanie blokady pola zmniejszyłoby częstość występowania PDPB w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali wyłącznie znieczulenie rdzeniowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831011
- Tata Main Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci poddawani LSCS w znieczuleniu rdzeniowym, stopień 2 i stopień 2E według ASA i chętni do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia: Patologia/niestabilność kręgosłupa i koagulopatia, stopień 3 i wyższy według ASA, poprzedzający ból krzyża, chorobliwa otyłość (BMI > 35), pacjenci wymagający więcej niż 1 próby podania znieczulenia rdzeniowego, pacjenci stosujący analgezję porodu, miejscowe zakażenie lub zapalenie w miejscu znieczulenia rdzeniowego/blokady pola, Nie chce brać udziału
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa B: Grupa blokowa bez pola
Grupa B nie otrzymała żadnej blokady pola przed wykonaniem blokady podpajęczynówkowej z użyciem igły kręgowej 27 G Quinckego w przypadku cięcia cesarskiego w dolnym odcinku.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Grupa bloków pól
Pacjentki otrzymywały blok terenowy z użyciem 5 ml 2% lignokainy przy użyciu igły podskórnej 24 G przed założeniem blokady podpajęczynówkowej przy użyciu igły Quinckego 27 G do cięcia cesarskiego w dolnym odcinku.
|
Pacjentki otrzymywały blok terenowy z użyciem 5 ml 2% lignokainy przy użyciu igły podskórnej 24 G przed założeniem blokady podpajęczynówkowej przy użyciu igły Quinckego 27 G do cięcia cesarskiego w dolnym odcinku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie pooperacyjnego bólu pleców
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pooperacyjny ból pleców oceniano za pomocą kwestionariusza zaprojektowanego specjalnie do oceny bólu pleców i przemijających objawów neurologicznych (np. bólu jednostronnego lub obustronnego lub bólu korzeniowego pośladka, uda, łydek lub nóg).
Dwadzieścia cztery godziny po operacji pacjentów oceniano pod kątem częstości występowania i nasilenia bólu krzyża.
U pacjentów z bólem pleców charakterystykę, czynniki obciążające i stopień bólu pleców oceniano za pomocą numerycznej skali NRS.
Ten sam kwestionariusz wykorzystano telefonicznie do oceny bólu w 7 dniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Masę urodzeniową Dziecka mierzono w momencie narodzin dziecka
|
1 dzień
|
|
Okres ciąży (tygodnie)
Ramy czasowe: Tygodnie między poczęciem a porodem, gdy dziecko przechodzi przez cesarskie cięcie
|
W tym badaniu okres ciąży to czas od poczęcia do porodu, kiedy dziecko przechodzi przez cesarskie cięcie.
|
Tygodnie między poczęciem a porodem, gdy dziecko przechodzi przez cesarskie cięcie
|
|
Gravida
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ciąża w czasie cięcia cesarskiego.
Odnosi się do kobiety, która jest w ciąży lub była w przeszłości, niezależnie od wyniku ciąży.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2222100059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Będąc organizacją zgodną z RODO, należy uzyskać zgodę Inspektora Bezpieczeństwa Danych.
Można jednak uwzględnić i udostępnić zamaskowane dane, jeśli organizacja wyrazi na to zgodę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .