Vergleichende Analyse der Inzidenz neu entwickelter postoperativer Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Feldblockade im Vergleich zu ohne Feldblockade vor der Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
15. September 2024 aktualisiert von: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Vergleichende Analyse der Inzidenz neu entwickelter postoperativer Schmerzen im unteren Rückenbereich mit Feldblockade im Vergleich zu ohne Feldblockade vor der Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Feldblockade bei der Vorbeugung von postoperativen Schmerzen im unteren Rücken (PDPB) bei Patienten zu bewerten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer Feldblockade mit Lidocain 2 % (5 ml), verabreicht mit einer 24G-Injektionsnadel vor der Spinalanästhesie, bei Patienten, die sich einer LSCS unterziehen, bei der Verhinderung der Entwicklung von postoperativen Schmerzen im unteren Rückenbereich (PDPB) zu bewerten.
Ziel der Studie war es herauszufinden, ob die Verwendung eines Feldblocks die Inzidenz von PDPB im Vergleich zu Patienten, die nur eine Spinalanästhesie erhielten, verringern würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831011
- Tata Main Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich einer LSCS unter Spinalanästhesie unterziehen, ASA Grad 2 und Grad 2E und bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien: Wirbelsäulenpathologie/-instabilität und Koagulopathie, ASA-Grad 3 und höher, bereits bestehende Schmerzen im unteren Rückenbereich, krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 35), Patienten, die mehr als einen Versuch zur Verabreichung einer Spinalanästhesie benötigen, Patienten, die eine Wehenanästhesie anwenden, lokale Infektion oder Entzündung an der Stelle der Spinalanästhesie/Feldblockade, nicht bereit zur Teilnahme
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe B: Blockgruppe ohne Feld
Gruppe B erhielt vor der Einleitung einer Subarachnoidalblockade mit einer 27-G-Quincke-Spinalnadel für einen Kaiserschnitt im unteren Segment keine Feldblockade.
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Experimental: Gruppe A: Feldblockgruppe
Die Patienten erhielten eine Feldblockade mit 5 ml 2 %igem Lignocain unter Verwendung einer 24-G-Injektionsnadel, bevor eine Subarachnoidalblockade mit einer 27-G-Quincke-Spinalnadel für einen Kaiserschnitt im unteren Segment durchgeführt wurde.
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Die Patienten erhielten eine Feldblockade mit 5 ml 2 %igem Lignocain unter Verwendung einer 24-G-Injektionsnadel, bevor eine Subarachnoidalblockade mit einer 27-G-Quincke-Spinalnadel für einen Kaiserschnitt im unteren Segment durchgeführt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit postoperativer Rückenschmerzen
Zeitfenster: 90 Tage
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Postoperative Rückenschmerzen wurden anhand eines Fragebogens beurteilt, der speziell zur Beurteilung von Rückenschmerzen und vorübergehenden neurologischen Symptomen (z. B. ein- oder beidseitiger Schmerz oder radikulärer Schmerz im Gesäß, Oberschenkel, Waden oder Beinen) entwickelt wurde.
24 Stunden nach der Operation wurden die Patienten auf Häufigkeit und Ausmaß der Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht.
Bei Patienten mit Rückenschmerzen wurden die Merkmale, erschwerenden Faktoren und das Ausmaß der Rückenschmerzen mithilfe eines numerischen NRS bewertet.
Derselbe Fragebogen wurde telefonisch verwendet, um die Schmerzen 7 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation zu beurteilen.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsgewicht des Kindes
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Geburtsgewicht des Kindes wurde bei der Geburt des Babys gemessen
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1 Tag
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Schwangerschaftsdauer (Wochen)
Zeitfenster: Wochen zwischen Empfängnis und Geburt, wenn ein Baby einen Kaiserschnitt durchläuft
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Die Schwangerschaftsperiode ist in dieser Studie die Zeit zwischen Empfängnis und Geburt, wenn ein Baby einen Kaiserschnitt durchläuft.
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Wochen zwischen Empfängnis und Geburt, wenn ein Baby einen Kaiserschnitt durchläuft
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Gravida
Zeitfenster: 1 Tag
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Gravida zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts.
Es bezieht sich auf eine Frau, die schwanger ist oder in der Vergangenheit schwanger war, unabhängig vom Ausgang der Schwangerschaft.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2222100059
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Beschreibung des IPD-Plans
Da es sich um eine DSGVO-konforme Organisation handelt, muss die Genehmigung des Datenschutzbeauftragten eingeholt werden.
Allerdings können maskierte Daten berücksichtigt und bereitgestellt werden, wenn die Organisation dies genehmigt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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