Analisi comparativa dell'incidenza della lombalgia postoperatoria di nuova insorgenza con blocco del campo rispetto a senza blocco del campo prima dell'anestesia spinale per i pazienti sottoposti a taglio cesareo
15 settembre 2024 aggiornato da: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Analisi comparativa dell'incidenza della lombalgia postoperatoria di nuova comparsa con blocco di campo rispetto a senza blocco di campo prima dell'anestesia spinale per i pazienti sottoposti a taglio cesareo.
Lo studio mirava a valutare l'efficacia del blocco di campo nella prevenzione della lombalgia postoperatoria (PDPB) nei pazienti sottoposti a taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia del blocco di campo con lidocaina 2% (5 ml) somministrata con un ago ipodermico da 24G prima dell'anestesia spinale per i pazienti sottoposti a LSCS, nel prevenire lo sviluppo di lombalgia postoperatoria (PDPB).
Lo studio mirava a determinare se l'utilizzo di un blocco di campo avrebbe ridotto l'incidenza di PDPB rispetto ai pazienti che avevano ricevuto solo anestesia spinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831011
- Tata Main Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a LSCS in anestesia spinale, ASA Grado 2 e Grado 2E e disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione: patologia/instabilità della colonna vertebrale e coagulopatia, grado ASA 3 e superiore, lombalgia preesistente, obesità patologica (BMI > 35), pazienti che necessitano di più di 1 tentativo di somministrazione di anestesia spinale, pazienti che utilizzano analgesia durante il travaglio, infezione locale o infiammazione nel sito dell'anestesia spinale/blocco del campo. Riluttanza a partecipare
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo B: gruppo di blocco senza campo
Il gruppo B non ha ricevuto alcun blocco di campo prima dell'istituzione del blocco subaracnoideo utilizzando l'ago spinale di Quincke da 27 G per il taglio cesareo del segmento inferiore.
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Sperimentale: Gruppo A: Gruppo di blocchi di campi
I pazienti hanno ricevuto un blocco di campo con 5 ml di Lignocaina al 2% utilizzando un ago ipodermico da 24 G prima dell'istituzione del blocco subaracnoideo utilizzando l'ago spinale di Quincke da 27 G per il taglio cesareo del segmento inferiore.
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I pazienti hanno ricevuto un blocco di campo con 5 ml di Lignocaina al 2% utilizzando un ago ipodermico da 24 G prima dell'istituzione del blocco subaracnoideo utilizzando l'ago spinale di Quincke da 27 G per il taglio cesareo del segmento inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del mal di schiena postoperatorio
Lasso di tempo: 90 giorni
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Il dolore alla schiena postoperatorio è stato valutato utilizzando un questionario specificamente progettato per valutare il dolore alla schiena e i sintomi neurologici transitori (ad esempio, dolore unilaterale o bilaterale o dolore radicolare al gluteo, alla coscia, ai polpacci o alle gambe).
Ventiquattro ore dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati valutati per l'incidenza e il livello di lombalgia.
Nei pazienti con mal di schiena, le caratteristiche, i fattori aggravanti e il grado del mal di schiena sono stati valutati utilizzando un NRS numerico.
Lo stesso questionario è stato utilizzato telefonicamente per valutare il dolore a 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso alla nascita del bambino
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il peso alla nascita del bambino è stato misurato alla nascita del bambino
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1 giorno
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Periodo di gestazione (settimane)
Lasso di tempo: Settimane tra il concepimento e la nascita in cui un bambino passa attraverso il taglio cesareo
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Il periodo di gestazione è il tempo che intercorre tra il concepimento e la nascita quando un bambino viene sottoposto a taglio cesareo in questo studio.
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Settimane tra il concepimento e la nascita in cui un bambino passa attraverso il taglio cesareo
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Gravidanza
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gravida al momento del cesareo.
Si riferisce a una donna incinta o che è stata incinta in passato, indipendentemente dall'esito della gravidanza.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2222100059
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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