Análise comparativa da incidência de dor lombar pós-operatória recentemente desenvolvida com bloqueio de campo versus sem bloqueio de campo antes da raquianestesia para pacientes submetidos a cesarianas
15 de setembro de 2024 atualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Análise comparativa da incidência de dor lombar pós-operatória recentemente desenvolvida com bloqueio de campo versus sem bloqueio de campo antes da raquianestesia para pacientes submetidos a cesarianas.
O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio de campo na prevenção da dor lombar pós-operatória (PDPB) em pacientes submetidas a cesarianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio de campo com lidocaína 2% (5 ml) administrado com agulha hipodérmica 24G antes da raquianestesia em pacientes submetidos à LSCS, na prevenção do desenvolvimento de dor lombar pós-operatória (PDPB).
O estudo teve como objetivo determinar se o uso de bloqueio de campo diminuiria a incidência de PDPB em comparação com pacientes que receberam apenas raquianestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Índia, 831011
- Tata Main Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes submetidos a LSCS sob raquianestesia, ASA Grau 2 e Grau 2E e dispostos a participar do estudo
Critérios de exclusão: Patologia/instabilidade e coagulopatia da coluna, ASA Grau 3 e superior, Dor lombar pré-existente, Obesidade mórbida (IMC > 35), Pacientes que necessitam de mais de 1 tentativa de administração de raquianestesia, Pacientes que utilizam analgesia de parto, Infecção local ou inflamação no local da raquianestesia/bloqueio de campo, não deseja participar
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo B: Grupo de Blocos Sem Campo
O Grupo B não recebeu nenhum bloqueio de campo antes da instituição do bloqueio subaracnóideo com agulha espinhal Quincke 27 G para cesariana de segmento inferior.
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Experimental: Grupo A: Grupo de Blocos de Campo
Os pacientes receberam bloqueio de campo com 5ml de lidocaína a 2% com agulha hipodérmica 24 G antes da instituição do bloqueio subaracnóideo com agulha raquidiana de Quincke 27 G para cesariana de segmento inferior.
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Os pacientes receberam bloqueio de campo com 5ml de lidocaína a 2% com agulha hipodérmica 24 G antes da instituição do bloqueio subaracnóideo com agulha raquidiana de Quincke 27 G para cesariana de segmento inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor nas costas pós-operatória
Prazo: 90 dias
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A dor nas costas pós-operatória foi avaliada por meio de um questionário desenvolvido especificamente para avaliar dor nas costas e sintomas neurológicos transitórios (por exemplo, dor unilateral ou bilateral ou dor radicular nas nádegas, coxa, panturrilhas ou pernas).
Vinte e quatro horas após a cirurgia, os pacientes foram avaliados quanto à incidência e nível de dor lombar.
Nos pacientes com dor nas costas, as características, os fatores agravantes e o grau da dor nas costas foram avaliados por meio de uma NRS numérica.
O mesmo questionário foi utilizado por telefone para avaliar a dor aos 7 dias, 1 mês e 3 meses após a cirurgia.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso ao nascer da criança
Prazo: 1 dia
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O peso ao nascer da criança foi medido no nascimento do bebê
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1 dia
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Período de gestação (semanas)
Prazo: Semanas entre a concepção e o nascimento quando um bebê passa por cesariana
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O período de gestação é o tempo entre a concepção e o nascimento quando um bebê passa por cesariana neste estudo.
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Semanas entre a concepção e o nascimento quando um bebê passa por cesariana
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Gravidez
Prazo: 1 dia
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Gravida na época da cesárea.
Refere-se a uma mulher que está grávida ou já esteve grávida, independentemente do resultado da gravidez.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2222100059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
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No entanto, dados mascarados podem ser considerados e fornecidos se aprovados pela organização.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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