Analyse comparative de l'incidence des lombalgies postopératoires nouvellement développées avec bloc de champ par rapport à sans bloc de champ avant la rachianesthésie chez les patients subissant une césarienne
15 septembre 2024 mis à jour par: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Analyse comparative de l'incidence des lombalgies postopératoires nouvellement développées avec bloc de champ par rapport à sans bloc de champ avant la rachianesthésie pour les patients subissant une césarienne.
L'étude visait à évaluer l'efficacité du bloc de champ dans la prévention des lombalgies postopératoires (PDPB) chez les patients subissant une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du bloc de champ avec de la lidocaïne à 2 % (5 ml) administré avec une aiguille hypodermique 24G avant rachianesthésie pour les patients subissant un LSCS, pour prévenir le développement de lombalgies postopératoires (PDPB).
L'étude visait à déterminer si l'utilisation d'un bloc de champ réduirait l'incidence du PDPB par rapport aux patients ayant reçu uniquement une anesthésie rachidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Inde, 831011
- Tata Main Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : Tous les patients subissant un LSCS sous anesthésie rachidienne, ASA Grade 2 et Grade 2E et souhaitant participer à l'essai
Critères d'exclusion : Pathologie/instabilité de la colonne vertébrale et coagulopathie, grade ASA 3 et supérieur, lombalgie pré-existante, obésité morbide (IMC > 35), patients nécessitant plus d'une tentative d'administration d'anesthésie rachidienne, patients utilisant une analgésie du travail, infection locale ou inflammation au site de l'anesthésie rachidienne/blocage de champ, refus de participer
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe B : groupe de blocs sans champ
Le groupe B n'a reçu aucun bloc de champ avant l'institution d'un bloc sous-arachnoïdien à l'aide d'une aiguille vertébrale de Quincke 27 G pour une césarienne du segment inférieur.
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Expérimental: Groupe A : Groupe de blocs de terrain
Les patients ont reçu un bloc de champ avec 5 ml de lignocaïne à 2 % à l'aide d'une aiguille hypodermique de 24 G avant l'institution d'un bloc sous-arachnoïdien à l'aide d'une aiguille vertébrale de Quincke de 27 G pour une césarienne du segment inférieur.
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Les patients ont reçu un bloc de champ avec 5 ml de lignocaïne à 2 % à l'aide d'une aiguille hypodermique de 24 G avant l'institution d'un bloc sous-arachnoïdien à l'aide d'une aiguille vertébrale de Quincke de 27 G pour une césarienne du segment inférieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des maux de dos postopératoires
Délai: 90 jours
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Les maux de dos postopératoires ont été évalués à l'aide d'un questionnaire spécialement conçu pour évaluer les maux de dos et les symptômes neurologiques transitoires (par exemple, douleur unilatérale ou bilatérale ou douleur radiculaire dans la fesse, la cuisse, les mollets ou les jambes).
Vingt-quatre heures après l'intervention chirurgicale, les patients ont été évalués pour déterminer l'incidence et le niveau de douleurs lombaires.
Chez les patients souffrant de maux de dos, les caractéristiques, les facteurs aggravants et le degré des maux de dos ont été évalués à l'aide d'un NRS numérique.
Le même questionnaire a été utilisé par téléphone pour évaluer la douleur à 7 jours, 1 mois et 3 mois après l'intervention chirurgicale.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids de naissance de l'enfant
Délai: 1 jour
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Le poids à la naissance de l'enfant a été mesuré à la naissance du bébé
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1 jour
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Période de gestation (semaines)
Délai: Semaines entre la conception et la naissance lorsqu'un bébé subit une césarienne
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La période de gestation est le temps entre la conception et la naissance lorsqu'un bébé subit une césarienne dans cette étude.
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Semaines entre la conception et la naissance lorsqu'un bébé subit une césarienne
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Gravida
Délai: 1 jour
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Gravida au moment de la césarienne.
Il s’agit d’une femme qui est enceinte ou qui a été enceinte dans le passé, quelle que soit l’issue de la grossesse.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2222100059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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