Vertaileva analyysi äskettäin kehittyneen leikkauksen jälkeisen alaselkäkivun esiintyvyydestä kenttäkatkoksen kanssa verrattuna ilman kenttäkatkosta ennen spinaalipuudutusta potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Vertaileva analyysi äskettäin kehittyneen postoperatiivisen alaselkäkivun esiintyvyydestä kenttäkatkoksen kanssa verrattuna ilman kenttäkatkosta ennen spinaalipuudutusta potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.
Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kenttälohkon tehokkuutta postoperatiivisen alaselkäkivun (PDPB) ehkäisyssä keisarileikkauksen saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kenttäsalpauksen tehokkuutta 2-prosenttisella lidokaiinilla (5 ml), joka annettiin 24G:n hypodermisellä neulalla ennen spinaalipuudutusta potilailla, joille tehdään LSCS, postoperatiivisen alaselkäkivun (PDPB) estämisessä.
Tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, vähentäisikö kenttälohkon käyttö PDPB:n ilmaantuvuutta verrattuna potilaisiin, jotka saivat vain spinaalipuudutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Intia, 831011
- Tata Main Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joille tehdään LSCS spinaalipuudutuksessa, ASA-aste 2 ja Grade 2E ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: Selkärangan patologia/epästabiilisuus ja koagulopatia, ASA-aste 3 tai sitä korkeampi, ennen alkanut alaselän kipu, sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35), potilaat, jotka tarvitsevat useamman kuin yhden yrityksen spinaalipuudutukseen, potilaat, jotka käyttävät synnytyskipua, paikallinen infektio tai tulehdus spinaalipuudutuksen/kenttäkatkoskohdassa, ei halua osallistua
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B: Ei-kenttäryhmä
Ryhmä B ei saanut mitään kenttälohkoa ennen subaraknoidaalisen blokauksen aloittamista käyttämällä 27 G Quincken selkäydinneulaa alaosan keisarinleikkaukseen.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kenttälohkoryhmä
Potilaat saivat kenttäsalpauksen 5 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia 24 G:n hypodermisellä neulalla ennen subaraknoidaalisen salpauksen aloittamista käyttämällä 27 G:n Quincken selkäydinneulaa alaosan keisarinleikkaukseen.
|
Potilaat saivat kenttäsalpauksen 5 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia 24 G:n hypodermisellä neulalla ennen subaraknoidaalisen salpauksen aloittamista käyttämällä 27 G:n Quincken selkäydinneulaa alaosan keisarinleikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen selkäkivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen selkäkipu arvioitiin käyttämällä kyselylomaketta, joka oli erityisesti suunniteltu arvioimaan selkäkipua ja ohimeneviä neurologisia oireita (esim. yksi- tai molemminpuolinen kipu tai radikulaarinen kipu pakarassa, reidessä, pohkeissa tai jaloissa).
Kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen jälkeen potilailta arvioitiin alaselkäkipujen esiintyvyys ja taso.
Selkäkipupotilailla ominaisuudet, pahentavat tekijät ja selkäkivun aste arvioitiin käyttämällä numeerista NRS:ää.
Samaa kyselylomaketta käytettiin puhelimitse kivun arvioimiseen 7 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lapsen syntymäpaino mitattiin vauvan syntyessä
|
1 päivä
|
|
Raskausaika (viikkoja)
Aikaikkuna: Viikot hedelmöittymisen ja syntymän välillä, kun vauva syntyi keisarileikkauksella
|
Raskausaika on tässä tutkimuksessa hedelmöittymisen ja syntymän välinen aika, jolloin vauva saa keisarileikkauksen.
|
Viikot hedelmöittymisen ja syntymän välillä, kun vauva syntyi keisarileikkauksella
|
|
Gravida
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Gravida keisarinleikkauksen aikaan.
Se tarkoittaa naista, joka on raskaana tai on ollut raskaana aiemmin, riippumatta raskauden lopputuloksesta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2222100059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska se on GDPR-yhteensopiva organisaatio, siihen on hankittava tietoturvavastaavan lupa.
Maskitietoja voidaan kuitenkin harkita ja toimittaa, jos organisaatio on hyväksynyt sen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .