Análisis comparativo de la incidencia del dolor lumbar posoperatorio de reciente aparición con bloqueo de campo versus sin bloqueo de campo antes de la anestesia espinal para pacientes sometidas a cesárea
15 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Análisis comparativo de la incidencia del dolor lumbar posoperatorio de reciente aparición con bloqueo de campo versus sin bloqueo de campo antes de la anestesia espinal para pacientes sometidas a cesárea.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo de campo en la prevención del dolor lumbar posoperatorio (PDPB) en pacientes sometidas a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad del bloqueo de campo con lidocaína al 2% (5 ml) administrada con una aguja hipodérmica de 24G antes de la anestesia espinal para pacientes sometidos a LSCS, para prevenir el desarrollo de dolor lumbar posoperatorio (PDPB).
El estudio tuvo como objetivo determinar si el uso de un bloqueo de campo disminuiría la incidencia de PDPB en comparación con los pacientes que recibieron solo anestesia espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831011
- Tata Main Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes sometidos a LSCS bajo anestesia espinal, ASA Grado 2 y Grado 2E y dispuestos a participar en el ensayo.
Criterios de exclusión: patología/inestabilidad y coagulopatía de la columna, grado 3 y superior de ASA, dolor lumbar previo, obesidad mórbida (IMC > 35), pacientes que necesitan más de 1 intento para la administración de anestesia espinal, pacientes que utilizan analgesia durante el trabajo de parto, infección local. o inflamación en el sitio de la anestesia espinal/bloqueo de campo, no está dispuesto a participar
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo B: Grupo de bloques sin campo
El grupo B no recibió ningún bloqueo de campo antes de la institución del bloqueo subaracnoideo utilizando la aguja espinal de Quincke 27 G para la cesárea del segmento inferior.
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Experimental: Grupo A: Grupo de bloques de campo
Los pacientes recibieron bloqueo de campo con 5 ml de lignocaína al 2% usando una aguja hipodérmica de 24 G antes de la institución del bloqueo subaracnoideo usando una aguja espinal de Quincke de 27 G para la cesárea del segmento inferior.
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Los pacientes recibieron bloqueo de campo con 5 ml de lignocaína al 2% usando una aguja hipodérmica de 24 G antes de la institución del bloqueo subaracnoideo usando una aguja espinal de Quincke de 27 G para la cesárea del segmento inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de dolor de espalda postoperatorio.
Periodo de tiempo: 90 dias
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El dolor de espalda posoperatorio se evaluó mediante un cuestionario diseñado específicamente para evaluar el dolor de espalda y los síntomas neurológicos transitorios (p. ej., dolor unilateral o bilateral o dolor radicular en las nalgas, muslos, pantorrillas o piernas).
Veinticuatro horas después de la cirugía, se evaluó a los pacientes para determinar la incidencia y el nivel de dolor lumbar.
En pacientes con dolor de espalda, las características, los factores agravantes y el grado del dolor de espalda se evaluaron mediante una NRS numérica.
El mismo cuestionario se utilizó telefónicamente para evaluar el dolor a los 7 días, 1 mes y 3 meses después de la cirugía.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso al nacer del niño
Periodo de tiempo: 1 dia
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El peso al nacer del niño se midió en el momento del nacimiento del bebé.
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1 dia
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Periodo de gestación (semanas)
Periodo de tiempo: Semanas entre la concepción y el nacimiento cuando un bebé pasa por cesárea
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El período de gestación es el tiempo entre la concepción y el nacimiento cuando un bebé pasa por cesárea en este estudio.
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Semanas entre la concepción y el nacimiento cuando un bebé pasa por cesárea
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Grávida
Periodo de tiempo: 1 dia
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Gravida en el momento de la cesárea.
Se refiere a una mujer que está embarazada o ha estado embarazada en el pasado, independientemente del resultado del embarazo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2222100059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Al ser una organización que cumple con el RGPD, se debe obtener el permiso del responsable de seguridad de datos.
Sin embargo, se podrán considerar y proporcionar datos enmascarados si la organización los aprueba.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .