Sammenlignende analyse av forekomst av nyutviklede postoperative korsryggsmerter med feltblokk versus uten feltblokkering før spinalbedøvelse for pasienter som gjennomgår keisersnitt
15. september 2024 oppdatert av: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Sammenlignende analyse av forekomst av nyutviklede postoperative korsryggsmerter med feltblokk versus uten feltblokkering før spinalbedøvelse for pasienter som gjennomgår keisersnitt.
Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av feltblokkering for å forhindre postoperative korsryggsmerter (PDPB) hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av feltblokk med lidokain 2 % (5 ml) administrert med en 24G kanyle før spinalbedøvelse for pasienter som gjennomgår LSCS, for å forhindre utvikling av postoperative korsryggsmerter (PDPB).
Studien hadde som mål å avgjøre om bruk av feltblokk ville redusere forekomsten av PDPB sammenlignet med pasienter som bare fikk spinalbedøvelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, India, 831011
- Tata Main Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter som gjennomgår LSCS under spinalbedøvelse, ASA grad 2 og grad 2E og villige til å delta i studien
Eksklusjonskriterier: Ryggspatologi/instabilitet og koagulopati, ASA grad 3 og høyere, pre-exiting low back pain, Sykelig fedme (BMI > 35), Pasienter som trenger mer enn 1 forsøk for administrering av spinal anestesi, Pasienter som benytter arbeidsanalgesi, Lokal infeksjon eller betennelse på stedet for spinalbedøvelse/feltblokk, uvillig til å delta
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe B: No-field Block Group
Gruppe B mottok ingen feltblokk før institusjon av subaraknoidalblokk ved bruk av 27 G Quinckes spinalnål for keisersnitt i nedre segment.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Feltblokkgruppe
Pasienter mottok feltblokk med 5 ml 2 % lignokain ved bruk av en 24 G kanyle før institusjon av subaraknoidal blokkering ved bruk av 27 G Quinckes spinalnål for keisersnitt i nedre segment.
|
Pasienter mottok feltblokk med 5 ml 2 % lignokain ved bruk av en 24 G kanyle før institusjon av subaraknoidal blokkering ved bruk av 27 G Quinckes spinalnål for keisersnitt i nedre segment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative ryggsmerter
Tidsramme: 90 dager
|
Postoperative ryggsmerter ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema spesielt utviklet for å evaluere ryggsmerter og forbigående nevrologiske symptomer (f.eks. unilaterale eller bilaterale smerter eller radikulære smerter i baken, låret, leggene eller bena).
24 timer etter operasjonen ble pasientene vurdert for forekomst og nivå av korsryggsmerter.
Hos pasienter med ryggsmerter ble karakteristika, forverrende faktorer og grad av ryggsmerter vurdert ved hjelp av en numerisk NRS.
Det samme spørreskjemaet ble brukt telefonisk for å vurdere smerte 7 dager, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsvekten til barnet
Tidsramme: 1 dag
|
Fødselsvekten til barnet ble målt ved fødselen av babyen
|
1 dag
|
|
Svangerskapsperiode (uker)
Tidsramme: Uker mellom unnfangelse og fødsel når en baby gjennom keisersnitt
|
Svangerskapsperioden er tiden mellom unnfangelse og fødsel når en baby gjennomgår keisersnitt i denne studien.
|
Uker mellom unnfangelse og fødsel når en baby gjennom keisersnitt
|
|
Gravida
Tidsramme: 1 dag
|
Gravida på tidspunktet for keisersnitt.
Det refererer til en kvinne som er gravid eller har vært gravid tidligere, uavhengig av utfallet av graviditeten.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2222100059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
For å være en GDPR-kompatibel organisasjon, må tillatelse fra datasikkerhetsansvarlig innhentes.
Imidlertid kan maskerte data vurderes og gis hvis de er godkjent av organisasjonen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .