제왕절개술을 받는 환자의 척추마취 전 필드차단을 시행한 경우와 필드차단을 시행하지 않은 경우에 새로 발생한 수술 후 요통 발생률 비교 분석
2024년 9월 15일 업데이트: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
제왕절개술을 받는 환자의 척추마취 전 필드차단을 시행한 경우와 필드차단을 시행하지 않은 경우에 새로 발생한 수술 후 요통 발생률의 비교 분석.
이 연구는 제왕절개술을 받는 환자의 수술 후 요통(PDPB) 예방에 있어 필드 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 LSCS를 받는 환자의 척추마취 전 24G 피하주사바늘을 사용하여 2% 리도카인(5 ml)을 투여한 필드 차단이 수술 후 요통(PDPB) 발병을 예방하는 데 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구는 필드 블록을 사용하면 척추 마취만 받은 환자에 비해 PDPB 발생률이 감소하는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, 인도, 831011
- Tata Main Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 척추 마취 하에 LSCS를 받고 ASA 등급 2 및 등급 2E를 받고 임상시험에 참여할 의향이 있는 모든 환자
제외 기준: 척추 병리/불안정 및 응고병증, ASA 등급 3 이상, 기존 요통, 병적 비만(BMI > 35), 척추 마취 투여를 1회 이상 시도해야 하는 환자, 진통 진통제를 사용하는 환자, 국소 감염 또는 척추마취/야전차단 부위의 염증, 참여 의사 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 B: 필드 없는 블록 그룹
그룹 B는 하부 제왕절개를 위해 27G Quincke 척수바늘을 사용하여 지주막하 차단을 실시하기 전에 어떠한 필드 차단도 받지 않았습니다.
|
|
|
실험적: 그룹 A: 필드 블록 그룹
환자들은 하부 제왕절개를 위해 27G Quincke 척추 바늘을 사용하여 지주막하 차단을 시행하기 전에 24G 피하 주사 바늘을 사용하여 5ml의 2% 리그노카인을 현장 차단했습니다.
|
환자들은 하부 제왕절개를 위해 27G Quincke 척추 바늘을 사용하여 지주막하 차단을 시행하기 전에 24G 피하 주사 바늘을 사용하여 5ml의 2% 리그노카인을 현장 차단했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 허리 통증의 발생률
기간: 90일
|
수술 후 허리 통증은 허리 통증과 일시적인 신경학적 증상(예: 한쪽 또는 양쪽 통증 또는 엉덩이, 허벅지, 종아리 또는 다리의 신경근 통증)을 평가하기 위해 특별히 고안된 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 24시간 후에 환자의 요통 발생률과 정도를 평가했습니다.
요통 환자를 대상으로 수치 NRS를 이용하여 요통의 특징, 악화요인, 정도를 평가하였다.
수술 후 7일, 1개월, 3개월에 통증을 평가하기 위해 동일한 설문지를 전화로 사용했습니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이의 출생 체중
기간: 1일
|
아이의 출생 체중은 아기가 태어날 때 측정되었습니다.
|
1일
|
|
임신기간(주)
기간: 제왕절개를 통해 아기가 임신된 후 출산까지의 주
|
본 연구에서 임신 기간은 아기가 제왕절개를 통해 임신부터 출산까지의 기간을 의미합니다.
|
제왕절개를 통해 아기가 임신된 후 출산까지의 주
|
|
그라비다
기간: 1일
|
제왕절개 당시의 Gravida.
임신 결과와 관계없이 임신 중이거나 과거에 임신한 적이 있는 여성을 말합니다.
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
GDPR을 준수하는 조직이기 때문에 데이터 보안 담당자의 허가를 받아야 합니다.
다만, 기관의 승인을 받은 경우에는 마스킹된 데이터를 고려하여 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .