Сравнительный анализ частоты впервые развившейся послеоперационной боли в пояснице с применением полевой блокады и без полевой блокады перед спинальной анестезией у пациентов, перенесших кесарево сечение
15 сентября 2024 г. обновлено: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Сравнительный анализ частоты впервые развившихся послеоперационных болей в пояснице с применением полевой блокады и без полевой блокады перед спинальной анестезией у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Целью исследования было оценить эффективность полевой блокады в предотвращении послеоперационной боли в пояснице (ПРПБ) у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить эффективность полевой блокады 2% лидокаином (5 мл), вводимой иглой для подкожных инъекций 24G перед спинальной анестезией у пациентов, перенесших LSCS, в предотвращении развития послеоперационной боли в пояснице (ПРББ).
Целью исследования было определить, снизит ли использование полевой блокады частоту развития ПДПБ по сравнению с пациентами, получавшими только спинальную анестезию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Индия, 831011
- Tata Main Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Все пациенты, которым проводится LSCS под спинальной анестезией, степень 2 и 2E по ASA и желающие участвовать в исследовании.
Критерии исключения: патология/нестабильность позвоночника и коагулопатия, степень 3 по ASA и выше, предшествующая боль в пояснице, патологическое ожирение (ИМТ > 35), пациенты, нуждающиеся в более чем одной попытке проведения спинальной анестезии, пациенты, использующие родовую анальгезию, местная инфекция. или воспаление в месте спинальной анестезии/полевой блокады, нежелание участвовать
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа B: Группа блоков без полей
Группа B не получала полевой блокады до проведения субарахноидальной блокады с использованием спинальной иглы Квинке 27 G для кесарева сечения нижнего сегмента.
|
|
|
Экспериментальный: Группа A: Группа блоков полей
Пациентам была проведена полевая блокада с использованием 5 мл 2% лигнокаина с использованием иглы для подкожных инъекций 24 G перед проведением субарахноидальной блокады с использованием спинальной иглы Квинке 27 G для кесарева сечения в нижнем сегменте.
|
Пациентам была проведена полевая блокада с использованием 5 мл 2% лигнокаина с использованием иглы для подкожных инъекций 24 G перед проведением субарахноидальной блокады с использованием спинальной иглы Квинке 27 G для кесарева сечения в нижнем сегменте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных болей в спине
Временное ограничение: 90 дней
|
Послеоперационную боль в спине оценивали с помощью опросника, специально разработанного для оценки боли в спине и преходящих неврологических симптомов (например, односторонняя или двусторонняя боль или корешковая боль в ягодицах, бедрах, икрах или ногах).
Через двадцать четыре часа после операции у пациентов оценивали частоту и уровень боли в пояснице.
У пациентов с болями в спине характеристики, усугубляющие факторы и степень боли в спине оценивали с помощью числового NRS.
Тот же опросник использовался по телефону для оценки боли через 7 дней, 1 месяц и 3 месяца после операции.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес ребенка при рождении
Временное ограничение: 1 день
|
Вес ребенка при рождении измеряли при рождении ребенка.
|
1 день
|
|
Срок беременности (недели)
Временное ограничение: Недели между зачатием и рождением ребенка через кесарево сечение
|
В данном исследовании период беременности — это время между зачатием и рождением ребенка через кесарево сечение.
|
Недели между зачатием и рождением ребенка через кесарево сечение
|
|
Гравида
Временное ограничение: 1 день
|
Гравида во время кесарева сечения.
Это относится к женщине, которая беременна или была беременна в прошлом, независимо от исхода беременности.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2222100059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Поскольку организация соответствует требованиям GDPR, необходимо получить разрешение специалиста по безопасности данных.
Однако замаскированные данные могут быть рассмотрены и предоставлены, если они одобрены организацией.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .