自律神経再調整 (ART)
2024年9月17日 更新者：William Pearson、Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
筋膜性疼痛除去への自律神経再調整アプローチ
この臨床試験の目的は、自律神経再調整が交感神経の優位性を低下させて機能不全の筋膜性疼痛を軽減する効果があるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
自律神経再調整治療 (ART) 中に自律神経系 (ANS) はどのような影響を受けますか? 筋膜組織の特性はARTからどのような影響を受けますか?
参加者は次のことを行います:
連続した日に 2 回の ART 治療を受けてください。 センサーを装着して HRV (心拍数変動) と GSR を追跡し、自律神経の再調整を検証します。
Rokoko モーション キャプチャ スーツを着用して可動域の変化を測定します。 せん断波エラストグラフィーを通じて筋肉の硬さの変化を測定します。
調査の概要
詳細な説明
筋筋膜痛は、オピオイドの誤用やオピオイド使用障害の一因となります。
オステオパシー手技治療など、筋膜性疼痛に対する非薬物療法の代替療法は、重要な研究分野です。
オステオパシー手技療法における未開発のアプローチは、筋膜性疼痛を緩和するために自律神経系 (ANS) の調節補助を活用することです。
自律神経再調整技術 (ART) は、筋膜性疼痛を調節する神経生物学的メカニズムに対処する際にオステオパシーの原理を採用した手動および行動アプローチです。
私たちの中心的な仮説は、ART が ANS 制御を利用して筋膜機能を回復し、慢性的な筋膜痛を軽減するというものです。
この提案の科学的前提は、オステオパシーの原理を採用することで、ANS を動員して痛みを軽減、除去できるというメカニズムの証拠を文書化する必要があるということです。
このアプローチの要素は、オステオパシーを含む手動臨床医や総合臨床医を含むさまざまな実践者によって採用されていますが、その革新的な点は、交感神経の緊張を遮断する手動のボトムアップ アプローチと、トラウマに基づくトリガーに対処するトップダウン アプローチを組み合わせることです。痛みを伝播する。
成功した場合、これらの前臨床データは将来の助成金で使用され、慢性筋膜性疼痛の外科的または薬物治療に代わるオステオパシー手技療法の追加技術としてARTの臨床試験を提案する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、アメリカ、36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 機能不全の筋筋膜性疼痛、すなわち、急性の摂動（例、最近の傷害）や既知の基礎疾患（例、癌）とは関係のない進行中の痛み。
除外基準:
- 一般的な化粧品や家庭用製品に含まれるジェルに対する既知の皮膚アレルギー
- 2日連続で治療の予約が取れない
- 筋筋膜痛は機能的であるとみなされる（急性損傷または進行中の病状に対する正常な反応）
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種も追加接種も受けていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律神経再調整治療
参加者は自律神経再調整治療を受けます。 測定値: 前後のせん断波エラストグラフィー 前後の筋力測定 前後のモーション キャプチャー ART 中の HRV/GSR 前後の痛みの評価 前後のトリガー ポイントのログ |
病理を調べ、痛みに関連する主訴を記録するための初期の病歴が行われます。
トリガーポイントを特定し、筋膜系全体にわたる交感神経優位のパターンを確立するために、触診に応じた引っ込みまたは驚愕反射行動の頭からつま先までの最初の評価が実行されます。
交感神経優位のパターン（トリガーポイントのパターン）は、体性求心性フィードバックループを阻害し、副交感神経優位の状態に向けて自律神経系のバランスを再調整するために、原始反射解放テクニックプロトコルによって治療中に対処されます。
トリガーポイントが存在しない場合は、治療が完了したことを示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ（NRS痛みスケール）
時間枠：毎日の治療の前後。合計2日間。
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0 ～ 10 の痛みの評価。
0=痛みなし ～ 10=想像できるほど激しい痛み
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毎日の治療の前後。合計2日間。
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心拍数の変動
時間枠：毎日の治療の前後。合計2日間。
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前後および 1 日目/2 日目の HRV (ms) の変化。
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毎日の治療の前後。合計2日間。
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電気皮膚反応 (GSR)
時間枠：毎日の治療の前後。合計2日間。
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前後および 1 日目/2 日目の GSR ピーク数の比較。
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毎日の治療の前後。合計2日間。
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せん断波エラストグラフィーを使用した筋肉の硬さ
時間枠：毎日の治療の前後。合計2日間。
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超音波によって測定された筋肉の硬さ (kPa) の変化。
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毎日の治療の前後。合計2日間。
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侵害受容トリガーポイント
時間枠：治療日ごとに前/中/後。合計2日間。
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侵害受容開始検査中に報告されたトリガーポイントのログ。
1 日目と 2 日目に ART 前、中期、および後を撮影。
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治療日ごとに前/中/後。合計2日間。
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モビリティの変化
時間枠：毎日の治療の前後。合計2日間。
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多変量形態計測解析を使用した姿勢/可動性の変化。
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毎日の治療の前後。合計2日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William G Pearson, PhD、Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月27日
一次修了 (実際)
2023年8月24日
研究の完了 (実際)
2024年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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