Autonominen uudelleenkalibrointi (ART)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Autonominen uudelleenkalibrointimenetelmä myofaskiaalisen kivun poistamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko autonominen uudelleenkalibrointi vähentämään sympaattista dominanssia ja lievittämään epätoiminnallista myofaskiaalista kipua. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten autonominen hermojärjestelmä (ANS) vaikuttaa autonomisen uudelleenkalibrointihoidon (ART) aikana? Miten ART vaikuttaa myofaskiaalisen kudoksen ominaisuuksiin?
Osallistujat:
Käytä 2 ART-hoitoa peräkkäisinä päivinä. Käytä antureita seurataksesi HRV:tä (sykevaihtelua) ja GSR:ää autonomisen uudelleenkalibroinnin varmistamiseksi.
Mittaa liikealueen muutoksia käyttämällä Rokoko liikkeensieppauspukua. Mittaa muutoksia lihasten jäykkyydessä leikkausaaltoelalastografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipu edistää opioidien väärinkäyttöä ja opioidien käytön häiriötä.
Vaihtoehtoiset lääkkeettömät myofaskiaalisen kivun hoidot, kuten osteopaattinen manipuloiva hoito, ovat kriittisiä tutkimusalueita.
Osteopaattisen manipulatiivisen hoidon tutkimaton lähestymistapa on autonomisen hermoston (ANS) säätelyavun värvääminen myofaskiaalisen kivun lievittämiseen.
Autonomic Recalibration Technique (ART) on manuaalinen ja käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa, joka käyttää osteopaattisia periaatteita käsiteltäessä neurobiologisia mekanismeja, jotka säätelevät myofaskiaalista kipua.
Keskeinen hypoteesimme on, että ART hyödyntää ANS-sääntelyä myofaskiaalisen toiminnan palauttamiseksi ja kroonisen myofaskiaalisen kivun lievittämiseksi.
Tämän ehdotuksen tieteellinen lähtökohta on tarve dokumentoida mekaanisia todisteita siitä, että ANS voidaan värvätä lievittämään ja poistamaan kipua käyttämällä osteopaattisia periaatteita.
Vaikka tämän lähestymistavan osia ovat käyttäneet useat lääkärit, mukaan lukien manuaaliset ja integratiiviset lääkärit, mukaan lukien osteopaatit, innovaationa on yhdistää manuaalinen alhaalta ylös -lähestymistapa sympaattisen sävyn katkaisemiseksi ja ylhäältä alas -lähestymistapa puuttua traumaan perustuviin laukaisimiin, jotka levittää kipua.
Jos tämä onnistuu, näitä prekliinisiä tietoja käytetään tulevissa apurahoissa ehdottamaan ART:n kliinistä tutkimusta lisätekniikana osteopaattisessa manipulatiivisessa hoidossa vaihtoehdon tarjoamiseksi kroonisen myofaskiaalisen kivun kirurgiselle tai lääkehoidolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- dysfunktionaalinen myofaskiaalinen kipu, eli jatkuva kipu, joka ei ole relevanttia akuutin häiriön (esim. äskettäisen vamman) tai tunnetun taustalla olevan sairauden (esim. syövän) kannalta.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut ihoallergiat geelille, kuten tavallisissa kosmetiikka- tai kotitaloustuotteissa
- ei voi varata hoitoaikoja kahtena peräkkäisenä päivänä
- myofaskiaalista kipua pidetään toiminnallisena (normaali vaste akuuttiin vammaan tai jatkuvaan patologiaan)
- puuttuu COVID-19-rokotus ja tehosterokotus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autonominen uudelleenkalibrointihoito
Osallistuja saa autonomisen uudelleenkalibrointihoidon. Mitat: Pre/post shear wave elastography Pre/post myonometry Pre/post motion capture HRV/GSR ART aikana Pre/post kipuarvioinnit Pre/post trigger point log |
Alkuperäinen anamneesit r/o patologian selvittämiseksi ja kivun kannalta merkittävin valitus dokumentoidaan.
Alkuperäinen arvio vetäytymisestä tai hätkähdytysrefleksikäyttäytymisestä vasteena tunnustelulle päästä varpaisiin suoritetaan liipaisupisteiden tunnistamiseksi ja sympaattisen dominanssin mallien määrittämiseksi koko myofaskiaalisessa järjestelmässä.
Sympaattisen dominanssin mallia (laukaisupisteen kuvio) käsitellään hoidon aikana Primal Reflex Release Technique -protokollalla somaattisten afferenttien takaisinkytkentäsilmukoiden estämiseksi ja autonomisen hermoston tasapainottamiseksi kohti parasympaattisen dominanssin tilaa.
Liipaisupisteen puuttuminen osoittaa, että hoito on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (NRS-kipuasteikko)
Aikaikkuna: Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
0-10 kipuluokitus.
0 = ei kipua 10 = kipu on niin voimakas kuin voit kuvitella
|
Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
Muutokset HRV:ssä (ms) ennen/jälkeen ja päivänä 1/2.
|
Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
|
Galvanic Skin Response (GSR)
Aikaikkuna: Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
GSR-huippumäärän vertailu ennen/jälkeen ja päivää 1/2.
|
Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
|
Lihasten jäykkyys leikkausaaltoelastografialla
Aikaikkuna: Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
Lihasjäykkyyden (kPa) muutokset ultraäänellä mitattuna.
|
Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
|
Nosiseptiiviset triggerpisteet
Aikaikkuna: Pre/Middle/Post kullekin hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
Loki raportoiduista triggerpisteistä nosiseptiivisen aloituskokeen aikana.
Otettu ennen, keski- ja jälkitaidetta päivänä 1 ja päivänä 2.
|
Pre/Middle/Post kullekin hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
|
Muutokset liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
Asennon/liikkuvuuden muutokset monimuuttujamorfometrisen analyysin avulla.
|
Pre/Post jokaiselle hoitopäivälle. 2 päivää yhteensä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Hayano J, Yuda E. Pitfalls of assessment of autonomic function by heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2019 Mar 13;38(1):3. doi: 10.1186/s40101-019-0193-2.
- Babatunde OO, Jordan JL, Van der Windt DA, Hill JC, Foster NE, Protheroe J. Effective treatment options for musculoskeletal pain in primary care: A systematic overview of current evidence. PLoS One. 2017 Jun 22;12(6):e0178621. doi: 10.1371/journal.pone.0178621. eCollection 2017.
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Volkow ND, McLellan TA, Cotto JH, Karithanom M, Weiss SR. Characteristics of opioid prescriptions in 2009. JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1299-301. doi: 10.1001/jama.2011.401. No abstract available.
- Menendez ME, Ring D, Bateman BT. Preoperative Opioid Misuse is Associated With Increased Morbidity and Mortality After Elective Orthopaedic Surgery. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2402-12. doi: 10.1007/s11999-015-4173-5. Epub 2015 Feb 19.
- Hallman DM, Ekman AH, Lyskov E. Changes in physical activity and heart rate variability in chronic neck-shoulder pain: monitoring during work and leisure time. Int Arch Occup Environ Health. 2014;87(7):735-44. doi: 10.1007/s00420-013-0917-2. Epub 2013 Oct 26.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Vattigunta S, Weiner S, Nayar SK, Jenkins S, Srikumaran U. Opioid consumption following orthopedic shoulder surgery: a retrospective analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jul;30(7S):S153-S158. doi: 10.1016/j.jse.2021.04.005. Epub 2021 Apr 21.
- Reddan MC, Wager TD. Modeling Pain Using fMRI: From Regions to Biomarkers. Neurosci Bull. 2018 Feb;34(1):208-215. doi: 10.1007/s12264-017-0150-1. Epub 2017 Jun 23.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Morikawa Y, Takamoto K, Nishimaru H, Taguchi T, Urakawa S, Sakai S, Ono T, Nishijo H. Compression at Myofascial Trigger Point on Chronic Neck Pain Provides Pain Relief through the Prefrontal Cortex and Autonomic Nervous System: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Apr 11;11:186. doi: 10.3389/fnins.2017.00186. eCollection 2017.
- Malliaras P, Rathi S, Burstein F, Watt L, Ridgway J, King C, Warren N. 'Physio's not going to repair a torn tendon': patient decision-making related to surgery for rotator cuff related shoulder pain. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3686-3693. doi: 10.1080/09638288.2021.1879945. Epub 2021 Feb 12.
- Lok UW, Huang C, Zhou C, Yang L, Ling W, Tang S, Gong P, Madson TJ, Jensen MA, Gay RE, Chen S. Quantitative Shear Wave Speed Assessment for Muscles With the Diagnosis of Taut Bands and/or Myofascial Trigger Points Using Probe Oscillation Shear Wave Elastography: A Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Apr;41(4):845-854. doi: 10.1002/jum.15764. Epub 2021 Jun 4.
- Lamine H, Bennour S, Laribi M, Romdhane L, Zaghloul S. Evaluation of Calibrated Kinect Gait Kinematics Using a Vicon Motion Capture System. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2017 Oct;20(sup1):111-112. doi: 10.1080/10255842.2017.1382886. No abstract available.
- Kunz M, Scharmann S, Hemmeter U, Schepelmann K, Lautenbacher S. The facial expression of pain in patients with dementia. Pain. 2007 Dec 15;133(1-3):221-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.007. Epub 2007 Oct 18.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Kim J, Loggia ML, Cahalan CM, Harris RE, Beissner F Dr Phil Nat, Garcia RG, Kim H, Wasan AD, Edwards RR, Napadow V. The somatosensory link in fibromyalgia: functional connectivity of the primary somatosensory cortex is altered by sustained pain and is associated with clinical/autonomic dysfunction. Arthritis Rheumatol. 2015 May;67(5):1395-1405. doi: 10.1002/art.39043.
- Hansel A, von Kanel R. The ventro-medial prefrontal cortex: a major link between the autonomic nervous system, regulation of emotion, and stress reactivity? Biopsychosoc Med. 2008 Nov 5;2:21. doi: 10.1186/1751-0759-2-21.
- Hansberger BL, Baker RT, May J, Nasypany A. A NOVEL APPROACH TO TREATING PLANTAR FASCIITIS - EFFECTS OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):690-9.
- Han HJ, Labbaf S, Borelli JL, Dutt N, Rahmani AM. Objective stress monitoring based on wearable sensors in everyday settings. J Med Eng Technol. 2020 May;44(4):177-189. doi: 10.1080/03091902.2020.1759707. Epub 2020 Jun 26.
- Gandhi RA, Marques JL, Selvarajah D, Emery CJ, Tesfaye S. Painful diabetic neuropathy is associated with greater autonomic dysfunction than painless diabetic neuropathy. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1585-90. doi: 10.2337/dc09-2314.
- Fede C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Pirri C, Fan C, De Caro R, Stecco C. Evidence of a new hidden neural network into deep fasciae. Sci Rep. 2021 Jun 16;11(1):12623. doi: 10.1038/s41598-021-92194-z.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Cederqvist S, Flinkkila T, Sormaala M, Ylinen J, Kautiainen H, Irmola T, Lehtokangas H, Liukkonen J, Pamilo K, Ridanpaa T, Sirnio K, Leppilahti J, Kiviranta I, Paloneva J. Non-surgical and surgical treatments for rotator cuff disease: a pragmatic randomised clinical trial with 2-year follow-up after initial rehabilitation. Ann Rheum Dis. 2021 Jun;80(6):796-802. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219099. Epub 2020 Dec 3.
- Cauzzo S, Singh K, Stauder M, Garcia-Gomar MG, Vanello N, Passino C, Staab J, Indovina I, Bianciardi M. Functional connectome of brainstem nuclei involved in autonomic, limbic, pain and sensory processing in living humans from 7 Tesla resting state fMRI. Neuroimage. 2022 Apr 15;250:118925. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118925. Epub 2022 Jan 21.
- Bolanos, L., Vicente, J. M., Vivas, O. A., & Sabater-Navarro, J. M. (2019). Electrodermal activity in relation to diabetes, autonomic neuropathy and aging: a preliminary study. Ingeniería E Investigación, 39(3), 27-33.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .