Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonom rekalibrering (ART)

17. september 2024 opdateret af: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Autonomisk genkalibreringstilgang til myofascial smerteeliminering

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Autonomic Rekalibrering virker på at reducere sympatisk dominans for at lindre dysfunktionel myofascial smerte. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvordan påvirkes det autonome nervesystem (ANS) under Autonomic Recalibration Treatment (ART)? Hvordan påvirkes myofascial vævs egenskaber fra ART?

Deltagerne vil:

Få 2 behandlinger af ART på på hinanden følgende dage. Bær sensorer til at spore HRV (hjertefrekvensvariabilitet) og GSR for at verificere autonom rekalibrering.

Mål ændringer i bevægelsesområde ved at bære en Rokoko motion capture-dragt. Mål ændringer i muskelstivhed gennem forskydningsbølgeelastografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Myofascial smerte bidrager til opioidmisbrug og opioidbrugsforstyrrelse. Alternative ikke-medikamentelle behandlinger for myofascial smerte, såsom osteopatisk manipulerende behandling, er kritiske forskningsområder. En uudforsket tilgang i osteopatisk manipulativ behandling er at rekruttere den regulatoriske bistand fra det autonome nervesystem (ANS) for at lindre myofascial smerte. Autonomic Recalibration Technique (ART) er en manuel og adfærdsmæssig tilgang, der anvender osteopatiske principper til at adressere de neurobiologiske mekanismer, der regulerer myofascial smerte. Vores centrale hypotese er, at ART anvender ANS-regulering til at genoprette myofascial funktion og lindre kroniske myofasciale smerter. Den videnskabelige forudsætning for dette forslag er behovet for at dokumentere mekanistisk bevis for, at ANS kan rekrutteres til at lindre og eliminere smerte ved at anvende osteopatiske principper. Mens elementer af denne tilgang er blevet anvendt af forskellige praktiserende læger, herunder manuelle og integrative klinikere inklusive osteopater, er innovationen at kombinere en manuel bottom-up tilgang til at lukke ned for sympatisk tone og en top-down tilgang til at håndtere traume-baserede triggere, der udbrede smerte. Hvis det lykkes, vil disse prækliniske data blive brugt i fremtidige bevillinger til at foreslå et klinisk forsøg med ART som en yderligere teknik i osteopatisk manipulativ behandling for at give et alternativ til kirurgisk eller medikamentel behandling af kroniske myofasciale smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dysfunktionelle myofasciale smerter, dvs. vedvarende smerter, der ikke er relevante for en akut forstyrrelse (f.eks. nylig skade) eller kendt underliggende tilstand (f.eks. cancer).

Ekskluderingskriterier:

  • kendte hudallergier over for gel, som findes i almindelige kosmetiske produkter eller husholdningsprodukter
  • kan ikke bestille behandling i to på hinanden følgende dage
  • myofascial smerte anses for funktionel (normal reaktion på akut skade eller igangværende patologi)
  • mangler en COVID-19-vaccination og et booster-skud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autonom rekalibreringsbehandling

Deltageren modtager autonom rekalibreringsbehandling.

Mål:

Pre/post shear wave elastography Pre/post myonometri Pre/post motion capture HRV/GSR under ART Præ/post smertevurderinger Pre/post triggerpunkt log

En indledende anamnese til r/o patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte udføres. En indledende top til tå vurdering af abstinens- eller forskrækkelsesrefleksadfærd som reaktion på palpation udføres for at identificere triggerpunkter og etablere mønstre af sympatisk dominans i hele det myofasciale system. Mønstret af sympatisk dominans (mønster af triggerpunkt) behandles under behandlingen af ​​Primal Reflex Release Technique Protocol for at hæmme somatiske afferente feedback-loops og rebalancere det autonome nervesystem mod en tilstand af parasympatisk dominans. Fraværet af et triggerpunkt indikerer, at behandlingen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NRS Pain Scale)
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
0-10 Smertevurdering. 0=ingen smerte til 10=smerte så intens som du kan forestille dig
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Ændringer i HRV (ms) før/efter og dag 1/dag 2.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Sammenligning af GSR-toptællinger før/efter og dag 1/dag 2.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Muskelstivhed ved brug af Shear Wave Elastografi
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Ændringer i muskelstivhed (kPa) målt ved ultralyd.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Nociceptive triggerpunkter
Tidsramme: Før/midt/post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Log over rapporterede triggerpunkter under nociceptiv starteksamen. Taget Pre, Middle og Post ART på dag 1 og dag 2.
Før/midt/post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Ændringer i mobilitet
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.
Holdnings-/mobilitetsændringer ved hjælp af multivariat morfometrisk analyse.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dage i alt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner