Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonom rekalibrering (ART)

17. september 2024 oppdatert av: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Autonomisk rekalibreringstilnærming til myofascial smerteeliminering

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Autonomic Rekalibrering virker for å redusere sympatisk dominans for å lindre dysfunksjonell myofascial smerte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvordan påvirkes det autonome nervesystemet (ANS) under autonomisk rekalibreringsbehandling (ART)? Hvordan påvirkes myofascial vevsegenskaper fra ART?

Deltakerne vil:

Ta 2 behandlinger med ART på påfølgende dager. Bruk sensorer for å spore HRV (hjertefrekvensvariabilitet) og GSR for å bekrefte autonom rekalibrering.

Mål endringer i bevegelsesområdet ved å bruke en Rokoko motion capture-drakt. Mål endringer i muskelstivhet gjennom skjærbølgeelastografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial smerte bidrar til opioidmisbruk og opioidbruksforstyrrelse. Alternative ikke-medikamentelle terapier for myofascial smerte, slik som osteopatisk manipulerende behandling, er kritiske forskningsområder. En uutforsket tilnærming innen osteopatisk manipulerende behandling er å rekruttere regulatorisk bistand fra det autonome nervesystemet (ANS) for å lindre myofascial smerte. Autonomic Recalibration Technique (ART) er en manuell og atferdsmessig tilnærming som bruker osteopatiske prinsipper for å adressere de nevrobiologiske mekanismene som regulerer myofascial smerte. Vår sentrale hypotese er at ART bruker ANS-regulering for å gjenopprette myofascial funksjon og lindre kronisk myofascial smerte. Det vitenskapelige premisset for dette forslaget er behovet for å dokumentere mekanistisk bevis på at ANS kan rekrutteres for å lindre og eliminere smerte ved å bruke osteopatiske prinsipper. Mens elementer av denne tilnærmingen har blitt brukt av ulike utøvere, inkludert manuelle og integrerende klinikere inkludert osteopater, er innovasjonen å kombinere en manuell nedenfra og opp-tilnærming for å stenge ned sympatisk tone, og en ovenfra-ned-tilnærming for å håndtere traumebaserte utløsere som forplante smerte. Hvis de lykkes, vil disse prekliniske dataene bli brukt i fremtidige tilskudd til å foreslå en klinisk utprøving av ART som en tilleggsteknikk i osteopatisk manipulerende behandling for å gi et alternativ til kirurgisk eller medikamentell behandling av kronisk myofascial smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • dysfunksjonell myofascial smerte, dvs. vedvarende smerte som ikke er relevant for en akutt forstyrrelse (f.eks. nylig skade) eller kjent underliggende tilstand (f.eks. kreft).

Ekskluderingskriterier:

  • kjente hudallergier mot gel som finnes i vanlige kosmetiske produkter eller husholdningsprodukter
  • kan ikke bestille behandling to påfølgende dager
  • myofascial smerte anses som funksjonell (normal respons på akutt skade eller pågående patologi)
  • mangler en covid-19-vaksinasjon og et boosterskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autonomisk rekalibreringsbehandling

Deltaker mottar autonom rekalibreringsbehandling.

Mål:

Pre/post shear wave elastography Pre/post myonometri Pre/post motion capture HRV/GSR under ART Pre/post smertevurderinger Pre/post trigger point log

En innledende anamnese til r/o patologi og dokumentere en hovedklagerelevant smerte utføres. En innledende vurdering fra topp til tå av abstinens- eller skremselsrefleksatferd som respons på palpasjon utføres for å identifisere triggerpunkter og etablere mønstre av sympatisk dominans gjennom det myofasciale systemet. Mønsteret av sympatisk dominans (mønster av triggerpunkt) behandles under behandling av Primal Reflex Release Technique Protocol for å hemme somatiske afferente tilbakemeldingsløkker og rebalansere det autonome nervesystemet mot en tilstand av parasympatisk dominans. Fraværet av et triggerpunkt indikerer at behandlingen er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NRS Pain Scale)
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
0-10 Smertevurdering. 0=ingen smerte til 10=smerten så intens som du kan forestille deg
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Endringer i HRV (ms) før/post og dag 1/dag 2.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Sammenligning av GSR-topptellinger før/etter og dag 1/dag 2.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Muskelstivhet ved bruk av skjærbølgeelastografi
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Endringer i muskelstivhet (kPa) målt ved ultralyd.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Nociseptive triggerpunkter
Tidsramme: Før/midt/post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Logg over rapporterte triggerpunkter under nociseptiv starteksamen. Tatt før, mellom og etter kunst på dag 1 og dag 2.
Før/midt/post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Endringer i mobilitet
Tidsramme: Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.
Holdnings-/mobilitetsendringer ved bruk av multivariat morfometrisk analyse.
Pre/Post for hver behandlingsdag. 2 dager totalt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere