Recalibração Autonômica (ART)
17 de setembro de 2024 atualizado por: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Abordagem de recalibração autonômica para eliminação da dor miofascial
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a recalibração autonômica funciona para reduzir a dominância simpática para aliviar a dor miofascial disfuncional. As principais questões que pretende responder são:
Como o Sistema Nervoso Autônomo (SNA) é afetado durante o Tratamento de Recalibração Autonômica (TARV)? Como as propriedades do tecido miofascial são afetadas pela TARV?
Os participantes irão:
Faça 2 tratamentos de TARV em dias consecutivos. Use sensores para rastrear a VFC (variabilidade da frequência cardíaca) e GSR para verificar a recalibração autonômica.
Meça as mudanças na amplitude de movimento usando um traje de captura de movimento Rokoko. Meça as mudanças na rigidez muscular através da elastografia por onda de cisalhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor miofascial contribui para o uso indevido de opioides e para o transtorno por uso de opioides.
Terapias alternativas não medicamentosas para a dor miofascial, como o tratamento manipulativo osteopático, são áreas críticas de pesquisa.
Uma abordagem inexplorada no tratamento manipulativo osteopático é recrutar a assistência regulatória do sistema nervoso autônomo (SNA) para aliviar a dor miofascial.
A Técnica de Recalibração Autonômica (ART) é uma abordagem manual e comportamental que emprega princípios osteopáticos para abordar os mecanismos neurobiológicos que regulam a dor miofascial.
Nossa hipótese central é que a TARV utiliza a regulação do SNA para restaurar a função miofascial e aliviar a dor miofascial crônica.
A premissa científica desta proposta é a necessidade de documentar evidências mecanicistas de que o SNA pode ser recrutado para aliviar e eliminar a dor, empregando princípios osteopáticos.
Embora elementos desta abordagem tenham sido empregados por vários profissionais, incluindo médicos manuais e integrativos, incluindo osteopatas, a inovação é combinar uma abordagem manual de baixo para cima para desligar o tônus simpático, e uma abordagem de cima para baixo para abordar gatilhos baseados em trauma que propagar a dor.
Se forem bem-sucedidos, esses dados pré-clínicos serão usados em doações futuras para propor um ensaio clínico de TARV como uma técnica adicional no tratamento manipulativo osteopático para fornecer uma alternativa ao tratamento cirúrgico ou medicamentoso da dor miofascial crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- dor miofascial disfuncional, isto é, dor contínua não relevante para uma perturbação aguda (por exemplo, lesão recente) ou condição subjacente conhecida (por exemplo, câncer).
Critérios de exclusão:
- alergias cutâneas conhecidas ao gel, encontradas em produtos cosméticos ou domésticos comuns
- não consigo marcar consultas de tratamento em dois dias consecutivos
- a dor miofascial é considerada funcional (resposta normal a lesão aguda ou patologia em curso)
- sem vacinação contra COVID-19 e injeção de reforço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de recalibração autonômica
O participante recebe tratamento de recalibração autonômica. Medidas: Elastografia pré/pós-onda de cisalhamento Pré/pós mionometria Pré/pós captura de movimento HRV/GSR durante ART Avaliações de dor pré/pós Registro de pontos de gatilho pré/pós |
É realizada uma história inicial da patologia r/o e documentar uma queixa principal relevante para a dor.
Uma avaliação inicial da cabeça aos pés do comportamento reflexo de retirada ou de susto em resposta à palpação é realizada para identificar pontos-gatilho e estabelecer padrões de dominância simpática em todo o sistema miofascial.
O padrão de dominância simpática (padrão de ponto-gatilho) é abordado durante o tratamento pelo Protocolo da Técnica de Liberação de Reflexo Primal para inibir os ciclos de feedback aferentes somáticos e reequilibrar o sistema nervoso autônomo em direção a um estado de dominância parassimpática.
A ausência de um ponto-gatilho indica que o tratamento está completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor (Escala de Dor NRS)
Prazo: Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Classificação de dor de 0 a 10.
0=sem dor a 10=dor tão intensa quanto você pode imaginar
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Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Mudanças na VFC (ms) pré/pós e Dia 1/Dia 2.
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Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Resposta Galvânica da Pele (GSR)
Prazo: Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Comparação das contagens de pico de GSR pré/pós e Dia 1/Dia 2.
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Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Rigidez muscular usando elastografia por onda de cisalhamento
Prazo: Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Alterações na rigidez muscular (kPa) medidas por ultrassom.
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Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Pontos-gatilho nociceptivos
Prazo: Pré/Meio/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Registro de pontos-gatilho relatados durante o exame de início nociceptivo.
Tiradas antes, no meio e depois da ART no dia 1 e no dia 2.
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Pré/Meio/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Mudanças na mobilidade
Prazo: Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Mudanças de postura/mobilidade usando análise morfométrica multivariada.
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Pré/Pós para cada dia de tratamento. 2 dias no total.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Vattigunta S, Weiner S, Nayar SK, Jenkins S, Srikumaran U. Opioid consumption following orthopedic shoulder surgery: a retrospective analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jul;30(7S):S153-S158. doi: 10.1016/j.jse.2021.04.005. Epub 2021 Apr 21.
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- Morikawa Y, Takamoto K, Nishimaru H, Taguchi T, Urakawa S, Sakai S, Ono T, Nishijo H. Compression at Myofascial Trigger Point on Chronic Neck Pain Provides Pain Relief through the Prefrontal Cortex and Autonomic Nervous System: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Apr 11;11:186. doi: 10.3389/fnins.2017.00186. eCollection 2017.
- Malliaras P, Rathi S, Burstein F, Watt L, Ridgway J, King C, Warren N. 'Physio's not going to repair a torn tendon': patient decision-making related to surgery for rotator cuff related shoulder pain. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3686-3693. doi: 10.1080/09638288.2021.1879945. Epub 2021 Feb 12.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- dor crônica
- sistema nervoso autónomo
- variabilidade do batimento cardíaco
- Elastografia por ondas de cisalhamento
- postura
- amplitude de movimento
- captura de movimento
- dor miofascial
- resposta galvânica da pele
- domínio simpático
- Tom simpático
- dor disfuncional
- Técnica de Liberação de Reflexo Primordial
- Rokoko
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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