- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06603168
Автономная повторная калибровка (ART)
Подход вегетативной рекалибровки к устранению миофасциальной боли
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли автономная рекалибровка уменьшить доминирование симпатической нервной системы и облегчить дисфункциональную миофасциальную боль. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Как влияет на вегетативную нервную систему (АНС) во время лечения вегетативной рекалибровки (АРТ)? Как ВРТ влияет на свойства миофасциальных тканей?
Участники:
Пройдите 2 курса АРТ в течение нескольких дней подряд. Датчики износа для отслеживания ВСР (вариабельности сердечного ритма) и КГР для проверки автономной повторной калибровки.
Измеряйте изменения диапазона движений, надев костюм для захвата движения Rokoko. Измерьте изменения жесткости мышц с помощью сдвиговой волновой эластографии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дисфункциональная миофасциальная боль, т. е. продолжающаяся боль, не связанная с острым нарушением (например, недавней травмой) или известным основным заболеванием (например, раком).
Критерии исключения:
- известная кожная аллергия на гель, содержащийся в обычных косметических или бытовых продуктах.
- не могу записаться на прием к врачу два дня подряд
- миофасциальная боль считается функциональной (нормальная реакция на острую травму или продолжающуюся патологию)
- у него нет прививки от COVID-19 и повторной прививки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение автономной рекалибровки
Участник получает лечение автономной рекалибровки. Размеры: Эластография сдвиговой волны до/после мионометрии До/после захвата движения ВСР/КГР во время АРТ Оценка боли до/после Журнал триггерных точек до/после |
Собирается первоначальный анамнез для выявления патологии и документируется основная жалоба, связанная с болью.
Первоначальная общая оценка рефлекса отдергивания или испуга в ответ на пальпацию проводится для выявления триггерных точек и установления закономерностей симпатического доминирования во всей миофасциальной системе.
Паттерн симпатического доминирования (паттерн триггерной точки) рассматривается во время лечения с помощью протокола техники высвобождения первичного рефлекса для ингибирования соматических афферентных петель обратной связи и восстановления баланса вегетативной нервной системы в направлении состояния парасимпатического доминирования.
Отсутствие триггерной точки указывает на завершение лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (шкала боли NRS)
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Рейтинг боли 0-10.
от 0 = боли нет до 10 = боль настолько интенсивна, насколько вы можете себе представить.
|
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Изменения ВСР (мс) до/после и в день 1/день 2.
|
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
|
Кожно-гальваническая реакция (КГР)
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Сравнение пикового количества КГР до/после и в день 1/день 2.
|
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
|
Жесткость мышц с помощью эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Изменения жесткости мышц (кПа), измеренные с помощью УЗИ.
|
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
|
Ноцицептивные триггерные точки
Временное ограничение: До/Средний/После каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Журнал зарегистрированных триггерных точек во время ноцицептивного стартового обследования.
Принимались до, в середине и после АРТ в день 1 и день 2.
|
До/Средний/После каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
|
Изменения в мобильности
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Изменения осанки/подвижности с помощью многомерного морфометрического анализа.
|
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park G, Kim CW, Park SB, Kim MJ, Jang SH. Reliability and usefulness of the pressure pain threshold measurement in patients with myofascial pain. Ann Rehabil Med. 2011 Jun;35(3):412-7. doi: 10.5535/arm.2011.35.3.412. Epub 2011 Jun 30.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Ge HY, Fernandez-de-las-Penas C, Arendt-Nielsen L. Sympathetic facilitation of hyperalgesia evoked from myofascial tender and trigger points in patients with unilateral shoulder pain. Clin Neurophysiol. 2006 Jul;117(7):1545-50. doi: 10.1016/j.clinph.2006.03.026. Epub 2006 Jun 5.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Hayano J, Yuda E. Pitfalls of assessment of autonomic function by heart rate variability. J Physiol Anthropol. 2019 Mar 13;38(1):3. doi: 10.1186/s40101-019-0193-2.
- Babatunde OO, Jordan JL, Van der Windt DA, Hill JC, Foster NE, Protheroe J. Effective treatment options for musculoskeletal pain in primary care: A systematic overview of current evidence. PLoS One. 2017 Jun 22;12(6):e0178621. doi: 10.1371/journal.pone.0178621. eCollection 2017.
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Volkow ND, McLellan TA, Cotto JH, Karithanom M, Weiss SR. Characteristics of opioid prescriptions in 2009. JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1299-301. doi: 10.1001/jama.2011.401. No abstract available.
- Menendez ME, Ring D, Bateman BT. Preoperative Opioid Misuse is Associated With Increased Morbidity and Mortality After Elective Orthopaedic Surgery. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2402-12. doi: 10.1007/s11999-015-4173-5. Epub 2015 Feb 19.
- Hallman DM, Ekman AH, Lyskov E. Changes in physical activity and heart rate variability in chronic neck-shoulder pain: monitoring during work and leisure time. Int Arch Occup Environ Health. 2014;87(7):735-44. doi: 10.1007/s00420-013-0917-2. Epub 2013 Oct 26.
- Charles D, Hudgins T, MacNaughton J, Newman E, Tan J, Wigger M. A systematic review of manual therapy techniques, dry cupping and dry needling in the reduction of myofascial pain and myofascial trigger points. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):539-546. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.001. Epub 2019 Apr 4.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Mejia-Mejia E, Budidha K, Abay TY, May JM, Kyriacou PA. Heart Rate Variability (HRV) and Pulse Rate Variability (PRV) for the Assessment of Autonomic Responses. Front Physiol. 2020 Jul 23;11:779. doi: 10.3389/fphys.2020.00779. eCollection 2020.
- Vattigunta S, Weiner S, Nayar SK, Jenkins S, Srikumaran U. Opioid consumption following orthopedic shoulder surgery: a retrospective analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Jul;30(7S):S153-S158. doi: 10.1016/j.jse.2021.04.005. Epub 2021 Apr 21.
- Reddan MC, Wager TD. Modeling Pain Using fMRI: From Regions to Biomarkers. Neurosci Bull. 2018 Feb;34(1):208-215. doi: 10.1007/s12264-017-0150-1. Epub 2017 Jun 23.
- Oliveira-Campelo NM, de Melo CA, Alburquerque-Sendin F, Machado JP. Short- and medium-term effects of manual therapy on cervical active range of motion and pressure pain sensitivity in latent myofascial pain of the upper trapezius muscle: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jun;36(5):300-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.04.008. Epub 2013 Jun 12.
- Morikawa Y, Takamoto K, Nishimaru H, Taguchi T, Urakawa S, Sakai S, Ono T, Nishijo H. Compression at Myofascial Trigger Point on Chronic Neck Pain Provides Pain Relief through the Prefrontal Cortex and Autonomic Nervous System: A Pilot Study. Front Neurosci. 2017 Apr 11;11:186. doi: 10.3389/fnins.2017.00186. eCollection 2017.
- Malliaras P, Rathi S, Burstein F, Watt L, Ridgway J, King C, Warren N. 'Physio's not going to repair a torn tendon': patient decision-making related to surgery for rotator cuff related shoulder pain. Disabil Rehabil. 2022 Jul;44(14):3686-3693. doi: 10.1080/09638288.2021.1879945. Epub 2021 Feb 12.
- Lok UW, Huang C, Zhou C, Yang L, Ling W, Tang S, Gong P, Madson TJ, Jensen MA, Gay RE, Chen S. Quantitative Shear Wave Speed Assessment for Muscles With the Diagnosis of Taut Bands and/or Myofascial Trigger Points Using Probe Oscillation Shear Wave Elastography: A Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Apr;41(4):845-854. doi: 10.1002/jum.15764. Epub 2021 Jun 4.
- Lamine H, Bennour S, Laribi M, Romdhane L, Zaghloul S. Evaluation of Calibrated Kinect Gait Kinematics Using a Vicon Motion Capture System. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2017 Oct;20(sup1):111-112. doi: 10.1080/10255842.2017.1382886. No abstract available.
- Kunz M, Scharmann S, Hemmeter U, Schepelmann K, Lautenbacher S. The facial expression of pain in patients with dementia. Pain. 2007 Dec 15;133(1-3):221-8. doi: 10.1016/j.pain.2007.09.007. Epub 2007 Oct 18.
- Kisilewicz A, Madeleine P, Ignasiak Z, Ciszek B, Kawczynski A, Larsen RG. Eccentric Exercise Reduces Upper Trapezius Muscle Stiffness Assessed by Shear Wave Elastography and Myotonometry. Front Bioeng Biotechnol. 2020 Aug 5;8:928. doi: 10.3389/fbioe.2020.00928. eCollection 2020.
- Kim J, Loggia ML, Cahalan CM, Harris RE, Beissner F Dr Phil Nat, Garcia RG, Kim H, Wasan AD, Edwards RR, Napadow V. The somatosensory link in fibromyalgia: functional connectivity of the primary somatosensory cortex is altered by sustained pain and is associated with clinical/autonomic dysfunction. Arthritis Rheumatol. 2015 May;67(5):1395-1405. doi: 10.1002/art.39043.
- Hansel A, von Kanel R. The ventro-medial prefrontal cortex: a major link between the autonomic nervous system, regulation of emotion, and stress reactivity? Biopsychosoc Med. 2008 Nov 5;2:21. doi: 10.1186/1751-0759-2-21.
- Hansberger BL, Baker RT, May J, Nasypany A. A NOVEL APPROACH TO TREATING PLANTAR FASCIITIS - EFFECTS OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2015 Oct;10(5):690-9.
- Han HJ, Labbaf S, Borelli JL, Dutt N, Rahmani AM. Objective stress monitoring based on wearable sensors in everyday settings. J Med Eng Technol. 2020 May;44(4):177-189. doi: 10.1080/03091902.2020.1759707. Epub 2020 Jun 26.
- Gandhi RA, Marques JL, Selvarajah D, Emery CJ, Tesfaye S. Painful diabetic neuropathy is associated with greater autonomic dysfunction than painless diabetic neuropathy. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1585-90. doi: 10.2337/dc09-2314.
- Fede C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Pirri C, Fan C, De Caro R, Stecco C. Evidence of a new hidden neural network into deep fasciae. Sci Rep. 2021 Jun 16;11(1):12623. doi: 10.1038/s41598-021-92194-z.
- Ertekin E, Kasar ZS, Turkdogan FT. Is early diagnosis of myofascial pain syndrome possible with the detection of latent trigger points by shear wave elastography? Pol J Radiol. 2021 Jul 12;86:e425-e431. doi: 10.5114/pjr.2021.108537. eCollection 2021.
- Cederqvist S, Flinkkila T, Sormaala M, Ylinen J, Kautiainen H, Irmola T, Lehtokangas H, Liukkonen J, Pamilo K, Ridanpaa T, Sirnio K, Leppilahti J, Kiviranta I, Paloneva J. Non-surgical and surgical treatments for rotator cuff disease: a pragmatic randomised clinical trial with 2-year follow-up after initial rehabilitation. Ann Rheum Dis. 2021 Jun;80(6):796-802. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219099. Epub 2020 Dec 3.
- Cauzzo S, Singh K, Stauder M, Garcia-Gomar MG, Vanello N, Passino C, Staab J, Indovina I, Bianciardi M. Functional connectome of brainstem nuclei involved in autonomic, limbic, pain and sensory processing in living humans from 7 Tesla resting state fMRI. Neuroimage. 2022 Apr 15;250:118925. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.118925. Epub 2022 Jan 21.
- Bolanos, L., Vicente, J. M., Vivas, O. A., & Sabater-Navarro, J. M. (2019). Electrodermal activity in relation to diabetes, autonomic neuropathy and aging: a preliminary study. Ingeniería E Investigación, 39(3), 27-33.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- хроническая боль
- автономная нервная система
- изменчивость частоты сердечных сокращений
- сдвиговолновая эластография
- поза
- диапазон движения
- захвата движения
- миофасциальная боль
- кожно-гальваническая реакция
- симпатическое доминирование
- Сочувственный тон
- дисфункциональная боль
- Техника освобождения первичного рефлекса
- Рококо
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .