Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автономная повторная калибровка (ART)

17 сентября 2024 г. обновлено: William Pearson, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Подход вегетативной рекалибровки к устранению миофасциальной боли

Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли автономная рекалибровка уменьшить доминирование симпатической нервной системы и облегчить дисфункциональную миофасциальную боль. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Как влияет на вегетативную нервную систему (АНС) во время лечения вегетативной рекалибровки (АРТ)? Как ВРТ влияет на свойства миофасциальных тканей?

Участники:

Пройдите 2 курса АРТ в течение нескольких дней подряд. Датчики износа для отслеживания ВСР (вариабельности сердечного ритма) и КГР для проверки автономной повторной калибровки.

Измеряйте изменения диапазона движений, надев костюм для захвата движения Rokoko. Измерьте изменения жесткости мышц с помощью сдвиговой волновой эластографии.

Обзор исследования

Подробное описание

Миофасциальная боль способствует злоупотреблению опиоидами и расстройствам, связанным с употреблением опиоидов. Альтернативные немедикаментозные методы лечения миофасциальной боли, такие как остеопатическое манипулятивное лечение, являются критически важными областями исследований. Неизведанный подход в остеопатическом манипулятивном лечении заключается в привлечении регуляторной помощи вегетативной нервной системы (ВНС) для облегчения миофасциальной боли. Техника вегетативной рекалибровки (АРТ) — это мануальный и поведенческий подход, который использует остеопатические принципы для воздействия на нейробиологические механизмы, регулирующие миофасциальную боль. Наша основная гипотеза заключается в том, что АРТ использует регуляцию ВНС для восстановления миофасциальной функции и облегчения хронической миофасциальной боли. Научная предпосылка этого предложения заключается в необходимости документально подтвердить механистические доказательства того, что ВНС можно задействовать для облегчения и устранения боли, используя остеопатические принципы. Хотя элементы этого подхода использовались различными практикующими врачами, в том числе мануальными и интегративными клиницистами, включая остеопатов, инновация заключается в объединении ручного подхода «снизу вверх» для отключения симпатического тонуса и подхода «сверху вниз» для устранения триггеров, вызванных травмой, которые распространять боль. В случае успеха эти доклинические данные будут использованы в будущих грантах для предложения клинических испытаний ВРТ в качестве дополнительного метода остеопатического манипулятивного лечения, обеспечивающего альтернативу хирургическому или медикаментозному лечению хронической миофасциальной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • дисфункциональная миофасциальная боль, т. е. продолжающаяся боль, не связанная с острым нарушением (например, недавней травмой) или известным основным заболеванием (например, раком).

Критерии исключения:

  • известная кожная аллергия на гель, содержащийся в обычных косметических или бытовых продуктах.
  • не могу записаться на прием к врачу два дня подряд
  • миофасциальная боль считается функциональной (нормальная реакция на острую травму или продолжающуюся патологию)
  • у него нет прививки от COVID-19 и повторной прививки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение автономной рекалибровки

Участник получает лечение автономной рекалибровки.

Размеры:

Эластография сдвиговой волны до/после мионометрии До/после захвата движения ВСР/КГР во время АРТ Оценка боли до/после Журнал триггерных точек до/после

Собирается первоначальный анамнез для выявления патологии и документируется основная жалоба, связанная с болью. Первоначальная общая оценка рефлекса отдергивания или испуга в ответ на пальпацию проводится для выявления триггерных точек и установления закономерностей симпатического доминирования во всей миофасциальной системе. Паттерн симпатического доминирования (паттерн триггерной точки) рассматривается во время лечения с помощью протокола техники высвобождения первичного рефлекса для ингибирования соматических афферентных петель обратной связи и восстановления баланса вегетативной нервной системы в направлении состояния парасимпатического доминирования. Отсутствие триггерной точки указывает на завершение лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (шкала боли NRS)
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Рейтинг боли 0-10. от 0 = боли нет до 10 = боль настолько интенсивна, насколько вы можете себе представить.
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Изменения ВСР (мс) до/после и в день 1/день 2.
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Кожно-гальваническая реакция (КГР)
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Сравнение пикового количества КГР до/после и в день 1/день 2.
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Жесткость мышц с помощью эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Изменения жесткости мышц (кПа), измеренные с помощью УЗИ.
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Ноцицептивные триггерные точки
Временное ограничение: До/Средний/После каждого дня лечения. 2 дня всего.
Журнал зарегистрированных триггерных точек во время ноцицептивного стартового обследования. Принимались до, в середине и после АРТ в день 1 и день 2.
До/Средний/После каждого дня лечения. 2 дня всего.
Изменения в мобильности
Временное ограничение: До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.
Изменения осанки/подвижности с помощью многомерного морфометрического анализа.
До/после каждого дня лечения. 2 дня всего.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William G Pearson, PhD, Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться